- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142214
Relation entre l'indice inflammatoire panimmun et l'endométriose
Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'endométrose est une maladie inflammatoire chronique œstrogène-dépendante courante qui provoque des douleurs pelviennes et l'infertilité. Son étiologie est complexe et multifactorielle et plusieurs théories ont été proposées pour expliquer sa pathogenèse, mais elles ne sont pas entièrement comprises. Les cellules endométriales sont caractérisées par de vastes implants endométriaux en dehors de l'utérus, en particulier dans les ovaires, les ligaments et les surfaces péritonéales. Ces implants entraînent une inflammation entraînant des bandes de tissu cicatriciel, également appelées adhérences endométriales aux stades avancés (III et IV). L'endométriose touche 10 à 15 % des femmes reproductrices et est associée à différents symptômes tels que l'infertilité, des douleurs pelviennes chroniques, la dyspareunie, la dysménorrhée et des saignements utérins anormaux. L'American Society for Reproductive Medicine (ASRM) la classe en quatre étapes selon la taille des implants endométriosiques dans les ovaires, le péritoine et les trompes de Fallope et la gravité de l'adhérence.
Stade I : Ceci est également connu sous le nom d’endométriose minime. Au stade I, des implants superficiels et de légères adhérences peuvent se développer en dehors de l'utérus. Le score d’endométriose minime est compris entre un et cinq.
Stade II : Ceci est également connu sous le nom d’endométriose légère. Au stade II, les implants peuvent être superficiels ou profonds avec de légères adhérences. Au stade II, l'endométriose peut être répandue et des implants profonds peuvent être présents. Score de six à 15 pour une endométriose légère entre le stade III : elle est également connue sous le nom d'endométriose modérée. Au stade III, des implants profonds sont disponibles. Les adhérences peuvent également être fines et denses. En conséquence, l’endométriose est plus fréquente qu’au stade II. Le score de l'endométriose modérée se situe entre 16 et 40.
Stade IV : Ceci est également connu sous le nom d’endométriose sévère. Au stade IV, des implants profonds et des adhérences denses sont présents. Il peut y avoir une endométriose superficielle et de fines adhérences, mais la maladie est plus répandue qu'au stade III. Tout score supérieur à 40 indique une endométriose sévère.
L'indice inflammatoire pan-immunitaire (nombre de neutrophiles X nombre de monocytes X nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes) est un système de notation des cellules immunitaires inflammatoires dans le sang périphérique. Bien que cet indice ait été étudié pour la première fois dans les maladies malignes, des études ultérieures ont montré qu'il était associé à des maladies non malignes.
À la lumière de la littérature, nous avons cherché à déterminer la relation entre l’indice pan-immun inflammatoire et les stades de l’endométriose et de l’endométriose.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 45 ans
- Patients suspectés d'endométrose à l'échographie, à l'IRM ou à la tomodensitométrie
- Patientes avec un diagnostic pathologique postopératoire d'endométriome
- Patients sans pathologie pelvienne opérés pour ligature bilatérale des trompes
Critère d'exclusion:
- Diagnostic ou preuve de maladie inflammatoire systémique
- Avoir une masse annexielle autre que l'endométriose
- présence d'une maladie infectieuse
- Obésité mobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Endométriose – Groupe de cas
Patientes âgées de 18 à 45 ans, ayant postulé à la clinique externe de gynécologie de l'hôpital municipal d'Etlik et suivies dans notre hôpital, suspectées d'endométriose à l'échographie ou à l'IRM ou à la tomodensitométrie, opérées et dont la pathologie postopératoire était compatible atteints d'endométriose seront inclus dans l'étude.
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Patients en bonne santé-Contrôle
Les patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes dans notre clinique de gynécologie et qui n'avaient aucune pathologie pelvienne seront inclus comme groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de l'endométriose - Pan Immune Inflammatory Index
Délai: Préopératoire
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nombre de neutrophiles x nombre de monocytes x nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes
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Préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stade de l'endométriose - Indice inflammatoire immunitaire Pan
Délai: Préopératoire
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nombre de neutrophiles x nombre de monocytes x nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes
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Préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AESH-EK1-2023-449
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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