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Relation entre l'indice inflammatoire panimmun et l'endométriose

16 novembre 2023 mis à jour par: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

Le but de cette étude était d’étudier s’il existe une différence en termes d’indice pan-immuno-inflammatoire chez les patientes avec et sans endométriose et d’étudier s’il existe une corrélation entre la gravité de l’endométriose et cet indice chez les patientes atteintes d’endométriose. Révéler l'importance de l'indice pan-immuno-inflammatoire dans la prédiction de la gravité de la maladie et contribuer à la littérature en examinant sa relation avec un nouvel indice en ce sens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'endométrose est une maladie inflammatoire chronique œstrogène-dépendante courante qui provoque des douleurs pelviennes et l'infertilité. Son étiologie est complexe et multifactorielle et plusieurs théories ont été proposées pour expliquer sa pathogenèse, mais elles ne sont pas entièrement comprises. Les cellules endométriales sont caractérisées par de vastes implants endométriaux en dehors de l'utérus, en particulier dans les ovaires, les ligaments et les surfaces péritonéales. Ces implants entraînent une inflammation entraînant des bandes de tissu cicatriciel, également appelées adhérences endométriales aux stades avancés (III et IV). L'endométriose touche 10 à 15 % des femmes reproductrices et est associée à différents symptômes tels que l'infertilité, des douleurs pelviennes chroniques, la dyspareunie, la dysménorrhée et des saignements utérins anormaux. L'American Society for Reproductive Medicine (ASRM) la classe en quatre étapes selon la taille des implants endométriosiques dans les ovaires, le péritoine et les trompes de Fallope et la gravité de l'adhérence.

Stade I : Ceci est également connu sous le nom d’endométriose minime. Au stade I, des implants superficiels et de légères adhérences peuvent se développer en dehors de l'utérus. Le score d’endométriose minime est compris entre un et cinq.

Stade II : Ceci est également connu sous le nom d’endométriose légère. Au stade II, les implants peuvent être superficiels ou profonds avec de légères adhérences. Au stade II, l'endométriose peut être répandue et des implants profonds peuvent être présents. Score de six à 15 pour une endométriose légère entre le stade III : elle est également connue sous le nom d'endométriose modérée. Au stade III, des implants profonds sont disponibles. Les adhérences peuvent également être fines et denses. En conséquence, l’endométriose est plus fréquente qu’au stade II. Le score de l'endométriose modérée se situe entre 16 et 40.

Stade IV : Ceci est également connu sous le nom d’endométriose sévère. Au stade IV, des implants profonds et des adhérences denses sont présents. Il peut y avoir une endométriose superficielle et de fines adhérences, mais la maladie est plus répandue qu'au stade III. Tout score supérieur à 40 indique une endométriose sévère.

L'indice inflammatoire pan-immunitaire (nombre de neutrophiles X nombre de monocytes X nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes) est un système de notation des cellules immunitaires inflammatoires dans le sang périphérique. Bien que cet indice ait été étudié pour la première fois dans les maladies malignes, des études ultérieures ont montré qu'il était associé à des maladies non malignes.

À la lumière de la littérature, nous avons cherché à déterminer la relation entre l’indice pan-immun inflammatoire et les stades de l’endométriose et de l’endométriose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes âgées de 18 à 45 ans, qui ont postulé à la clinique externe de gynécologie de l'hôpital municipal d'Etlik et ont été suivies dans notre hôpital, qui ont été suspectées d'endométriose à l'échographie ou à l'IRM ou à la tomodensitométrie, qui ont été opérées et dont la pathologie postopératoire était compatible atteints d'endométriome seront inclus dans l'étude. Quand on regarde le nombre d’opérations dans notre clinique de gynécologie, en moyenne 3 opérations de l’endométriome sont réalisées par semaine. Notre période d'étude est prévue à 6 mois et le nombre de patients est prévu à 100. Les patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes dans notre clinique de gynécologie et qui n'ont aucune pathologie pelvienne seront inclus comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 45 ans
  • Patients suspectés d'endométrose à l'échographie, à l'IRM ou à la tomodensitométrie
  • Patientes avec un diagnostic pathologique postopératoire d'endométriome
  • Patients sans pathologie pelvienne opérés pour ligature bilatérale des trompes

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic ou preuve de maladie inflammatoire systémique
  • Avoir une masse annexielle autre que l'endométriose
  • présence d'une maladie infectieuse
  • Obésité mobile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Endométriose – Groupe de cas
Patientes âgées de 18 à 45 ans, ayant postulé à la clinique externe de gynécologie de l'hôpital municipal d'Etlik et suivies dans notre hôpital, suspectées d'endométriose à l'échographie ou à l'IRM ou à la tomodensitométrie, opérées et dont la pathologie postopératoire était compatible atteints d'endométriose seront inclus dans l'étude.
Patients en bonne santé-Contrôle
Les patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes dans notre clinique de gynécologie et qui n'avaient aucune pathologie pelvienne seront inclus comme groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de l'endométriose - Pan Immune Inflammatory Index
Délai: Préopératoire
nombre de neutrophiles x nombre de monocytes x nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes
Préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade de l'endométriose - Indice inflammatoire immunitaire Pan
Délai: Préopératoire
nombre de neutrophiles x nombre de monocytes x nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes
Préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Estimé)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données des patients ne sont pas accessibles en raison de la politique de l’hôpital. cependant, le chercheur principal peut être contacté par e-mail si nécessaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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