リンバーグ・コムストック変異の蔓延 (LCV)
症候性親指CMC関節炎患者におけるリンバーグ・コムストック変異の有病率
この研究の目的は、親指手根中手骨 (CMC) 関節炎の診断で整形外科医に紹介された患者の身体検査の特徴を調査することです。 親指のCMC変形性関節症は、男性の11%、女性の33%が罹患する最も一般的な手の変性疾患の1つです(Gillis et al., 2011)。 CMC 関節炎の患者は、痛み、可動域の減少、握力やつまむ力の喪失を経験する可能性があり、多くの場合、日常生活活動への参加が制限されます (Bertozzi et al., 2014)。 1979 年に 2 人の医師が、リンバーグ・コムストック変異 (LCV) として知られる、手首の人差し指の先端と親指の先端の間の腱の接続の変異を特定しました (Linburg & Comstock、1979)。 LCVの有病率は、男性と女性の両方でそれぞれ13〜66%です(Erić et al.、2019)。 LCV患者の身体検査では、深趾屈筋から人差し指への屈曲と長母指屈筋の同時屈曲が認められます。 この研究は、LCVの臨床検査を通じてCMC関節炎と診断された患者についてより多くの洞察を得て、診断の関連性を検討することを目的としています。
現在のところ、症候性CMC関節炎およびLCV患者に関する証拠はありません。 仮説は、症候性CMC関節炎とLCVとの間に関連性があるというものである。 LCV 患者は、痛みを伴う CMC 関節炎を発症する可能性が高くなります。
調査の概要
詳細な説明
35 歳以上の男女 500 人の患者が、簡易サンプリングを通じて参加のために募集されます。 これは、親指CMC関節炎と診断された患者を対象とした記述的な横断研究です。 1 つの患者集団を採用しているため、対照グループはありません。 登録後、参加者のコミットメントは、定期的なオフィス訪問中に 1 回となります。 患者は採用担当医師からLCVを探す臨床検査を行うよう求められ、これには合計5秒かかります。 これは自己検査であり、定期的な臨床検査の一部ではありません。
包含基準を満たす被験者は、マイケル・マリガン医師、リチャード・ウール医師、パトリック・マリネロ医師、アンドリュー・モース医師、ジョージ・ザナロス医師、ジョンソン医師の診察中に同意されます。
ウィップルとデビッド・クイン博士。 記述的研究では、人口統計データと、患者に変異があるかないか、変異が片手にあるのか両手にあるのかを示す二分法データを収集します。 この研究は、ニューヨーク州アルバニーのワシントンアベニュー1365にある骨関節センターと、ギルダーランド、クリフトンパーク、マルタ、サラトガ、スケネクタディ、キャッツキルのサテライトオフィスで行われる。 データは最長 2 年間収集されます。 この検査では患者に親指の先端を曲げてもらうだけなので、研究に登録された患者にリスクはありません。 バリエーションの文書化は通常、チャートには記載されません。 したがって、研究に関与する医師は、変動に関する所見を文書に含めるよう求められます。 患者は、LCV を持っているかどうかを臨床検査中に知らされます。 研究への登録に対する参加者への報酬はありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12204
- The Bone and Joint Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 男性と女性
- 35歳以上
- 89歳以下
- 親指CMC関節炎の診断、ICD-10コードM19.12
- 親指CMC関節炎に対する初期の非外科的介入
除外基準:
- 35歳未満
- 89歳以上
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ポジティブLCV
LCV の臨床検査で陽性反応が出た患者。
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患者は採用担当医師からLCVを探す臨床検査を行うよう求められ、これには合計5秒かかります。
これは自己検査であり、定期的な臨床検査の一部ではありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LCV
時間枠:10秒
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臨床検査で陽性または陰性
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10秒
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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