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リンバーグ・コムストック変異の蔓延 (LCV)

2023年11月16日 更新者:Christine Mulligan、Russell Sage College

症候性親指CMC関節炎患者におけるリンバーグ・コムストック変異の有病率

この研究の目的は、親指手根中手骨 (CMC) 関節炎の診断で整形外科医に紹介された患者の身体検査の特徴を調査することです。 親指のCMC変形性関節症は、男性の11%、女性の33%が罹患する最も一般的な手の変性疾患の1つです(Gillis et al., 2011)。 CMC 関節炎の患者は、痛み、可動域の減少、握力やつまむ力の喪失を経験する可能性があり、多くの場合、日常生活活動への参加が制限されます (Bertozzi et al., 2014)。 1979 年に 2 人の医師が、リンバーグ・コムストック変異 (LCV) として知られる、手首の人差し指の先端と親指の先端の間の腱の接続の変異を特定しました (Linburg & Comstock、1979)。 LCVの有病率は、男性と女性の両方でそれぞれ13〜66%です(Erić et al.、2019)。 LCV患者の身体検査では、深趾屈筋から人差し指への屈曲と長母指屈筋の同時屈曲が認められます。 この研究は、LCVの臨床検査を通じてCMC関節炎と診断された患者についてより多くの洞察を得て、診断の関連性を検討することを目的としています。

現在のところ、症候性CMC関節炎およびLCV患者に関する証拠はありません。 仮説は、症候性CMC関節炎とLCVとの間に関連性があるというものである。 LCV 患者は、痛みを伴う CMC 関節炎を発症する可能性が高くなります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

35 歳以上の男女 500 人の患者が、簡易サンプリングを通じて参加のために募集されます。 これは、親指CMC関節炎と診断された患者を対象とした記述的な横断研究です。 1 つの患者集団を採用しているため、対照グループはありません。 登録後、参加者のコミットメントは、定期的なオフィス訪問中に 1 回となります。 患者は採用担当医師からLCVを探す臨床検査を行うよう求められ、これには合計5秒かかります。 これは自己検査であり、定期的な臨床検査の一部ではありません。

包含基準を満たす被験者は、マイケル・マリガン医師、リチャード・ウール医師、パトリック・マリネロ医師、アンドリュー・モース医師、ジョージ・ザナロス医師、ジョンソン医師の診察中に同意されます。

ウィップルとデビッド・クイン博士。 記述的研究では、人口統計データと、患者に変異があるかないか、変異が片手にあるのか両手にあるのかを示す二分法データを収集します。 この研究は、ニューヨーク州アルバニーのワシントンアベニュー1365にある骨関節センターと、ギルダーランド、クリフトンパーク、マルタ、サラトガ、スケネクタディ、キャッツキルのサテライトオフィスで行われる。 データは最長 2 年間収集されます。 この検査では患者に親指の先端を曲げてもらうだけなので、研究に登録された患者にリスクはありません。 バリエーションの文書化は通常、チャートには記載されません。 したがって、研究に関与する医師は、変動に関する所見を文書に含めるよう求められます。 患者は、LCV を持っているかどうかを臨床検査中に知らされます。 研究への登録に対する参加者への報酬はありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12204
        • The Bone and Joint Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 男性と女性

    • 35歳以上
    • 89歳以下
    • 親指CMC関節炎の診断、ICD-10コードM19.12
    • 親指CMC関節炎に対する初期の非外科的介入

除外基準:

  • 35歳未満
  • 89歳以上
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ポジティブLCV
LCV の臨床検査で陽性反応が出た患者。
患者は採用担当医師からLCVを探す臨床検査を行うよう求められ、これには合計5秒かかります。 これは自己検査であり、定期的な臨床検査の一部ではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LCV
時間枠:10秒
臨床検査で陽性または陰性
10秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chris Mulligan、Russell Sage College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月7日

一次修了 (推定)

2024年5月10日

研究の完了 (推定)

2025年5月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月16日

最初の投稿 (実際)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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