Występowanie odmiany Linburga-Comstocka (LCV)
Częstość występowania zmienności Linburga-Comstocka u pacjentów z objawowym zapaleniem stawów kciuka CMC
Celem tego badania jest zbadanie cech charakterystycznych badania fizykalnego pacjentów kierowanych do chirurgów ortopedów z rozpoznaniem zapalenia stawów kciuka, nadgarstka i śródręcza (CMC). Choroba zwyrodnieniowa stawów CMC kciuka jest jedną z najczęstszych chorób zwyrodnieniowych ręki, występującą u 11% mężczyzn i 33% kobiet (Gillis i in., 2011). Pacjenci z zapaleniem stawów typu CMC mogą odczuwać ból, zmniejszony zakres ruchu, utratę przyczepności i siły uszczypnięcia, często ograniczając uczestnictwo w codziennych czynnościach (Bertozzi i in., 2014). W 1979 roku dwóch lekarzy zidentyfikowało odmianę połączenia ścięgnistego w nadgarstku pomiędzy czubkiem palca wskazującego a czubkiem kciuka, znaną jako odmiana Linburga-Comstocka (LCV) (Linburg i Comstock, 1979). Częstość występowania LCV waha się odpowiednio od 13–66% zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet (Erić i in., 2019). W badaniu fizykalnym pacjentów z LCV stwierdza się równoczesne zgięcie zginacza głębokiego palca wskazującego i zginacza długiego kciuka. Celem badania jest uzyskanie lepszego wglądu w sytuację pacjentów, u których zdiagnozowano CMC zapalenie stawów, poprzez badanie kliniczne pod kątem LCV w celu rozważenia powiązania diagnoz.
Obecnie nie ma dowodów dotyczących pacjentów z objawowym zapaleniem stawów typu CMC i LCV. Hipoteza jest taka, że istnieje związek pomiędzy objawowym zapaleniem stawów CMC a LCV. W takim przypadku ryzyko wystąpienia bolesnego zapalenia stawów CMC może być większe u pacjentów z LCV.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do udziału w badaniu w drodze wygodnego pobierania próbek zostanie zrekrutowanych pięciuset pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 35 lat. Jest to opisowe badanie przekrojowe pacjentów z rozpoznaniem zapalenia stawów kciuka CMC. Ze względu na rekrutację jednej populacji pacjentów nie ma grupy kontrolnej. Po zapisaniu się uczestnicy będą zobowiązani do jednorazowej wizyty w biurze. Lekarze rekrutujący poproszą pacjentów o wykonanie badania klinicznego w poszukiwaniu LCV, co zajmie łącznie pięć sekund. Jest to autotest, a nie część zwykłego badania klinicznego.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną wyrażeni podczas wizyty w klinice gabinetowej u dr. Michaela Mulligana, dr. Richarda Uhla, dr. Patricka Marinello, dr. Andrew Morse'a, dr. George'a Zanarosa, dr.
Whipple’a i doktora Davida Quinna. W badaniu opisowym zgromadzone zostaną dane demograficzne i dane dychotomiczne wskazujące, czy u pacjenta występuje zmienność, czy nie oraz czy zmienność występuje w jednej ręce, czy w obu rękach. Badanie odbędzie się w Bone and Joint Center pod adresem 1365 Washington Avenue, Albany w stanie Nowy Jork oraz w biurach satelitarnych w Guilderland, Clifton Park, Malta, Saratoga, Schenectady i Catskill. Dane będą zbierane przez okres do dwóch lat. Nie ma żadnego ryzyka dla pacjentów włączonych do badania, ponieważ badanie polega na poproszeniu pacjenta, aby po prostu zgiął czubek kciuka. Dokumentacja zmienności nie jest zazwyczaj odnotowywana na wykresie. W związku z tym lekarze biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o uwzględnienie ustaleń dotyczących różnic w swojej dokumentacji. Pacjenci zostaną poinformowani podczas badania klinicznego, czy mają LCV. Uczestnicy nie otrzymują żadnego wynagrodzenia za zapisanie się na badanie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12204
- The Bone and Joint Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Mężczyzna i kobieta
- W wieku powyżej 35 lat
- Poniżej 89. roku życia
- Rozpoznanie zapalenia stawów kciuka CMC, kod ICD-10 M19.12
- Początkowa interwencja niechirurgiczna w przypadku zapalenia stawów kciuka CMC
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 35. roku życia
- W wieku powyżej 89 lat
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pozytywny lekki pojazd użytkowy
Pacjent, który uzyskał pozytywny wynik badania klinicznego LCV.
|
Lekarze rekrutujący poproszą pacjentów o wykonanie badania klinicznego w poszukiwaniu LCV, co zajmie łącznie pięć sekund.
Jest to autotest, a nie część zwykłego badania klinicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samochody dostawcze
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Pozytywny lub negatywny wynik badania klinicznego
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Mulligan, Russell Sage College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RussellSage1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .