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La prevalencia de la variación Linburg-Comstock (LCV)

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Christine Mulligan, Russell Sage College

La prevalencia de la variación de Linburg-Comstock en pacientes con artritis CMC sintomática del pulgar

El propósito de este estudio es explorar las características del examen físico de pacientes remitidos a cirujanos ortopédicos con un diagnóstico de artritis carpometacarpiana (CMC) del pulgar. La osteoartritis CMC del pulgar es una de las afecciones degenerativas más comunes de la mano en el 11% de los hombres y el 33% de las mujeres (Gillis et al., 2011). Los pacientes con artritis CMC pueden experimentar dolor, disminución del rango de movimiento, pérdida de agarre y fuerza de pellizco, lo que a menudo limita la participación en las actividades de la vida diaria (Bertozzi et al., 2014). En 1979, dos médicos identificaron una variación de una conexión tendinosa en la muñeca entre la punta del dedo índice y la punta del pulgar conocida como variación de Linburg-Comstock (LCV) (Linburg y Comstock, 1979). La prevalencia del LCV varía respectivamente entre el 13% y el 66% tanto en hombres como en mujeres (Erić et al., 2019). Un examen físico de pacientes con LCV revela flexión concurrente del flexor profundo de los dedos hasta el dedo índice y el flexor largo del pulgar. El estudio tiene como objetivo obtener más información sobre los pacientes diagnosticados con artritis CMC mediante un examen clínico de LCV para considerar una asociación de los diagnósticos.

Actualmente, no hay evidencia sobre pacientes con artritis CMC sintomática y LCV. La hipótesis es que existe una asociación entre la artritis CMC sintomática y la LCV. Los pacientes con LCV pueden tener más probabilidades de desarrollar artritis CMC dolorosa.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán quinientos pacientes masculinos y femeninos mayores de 35 años para participar mediante muestreo de conveniencia. Se trata de un estudio descriptivo transversal de pacientes con diagnóstico de artritis CMC del pulgar. No existe un grupo de control debido al reclutamiento de una población de pacientes. Una vez inscritos, el compromiso de los participantes consistirá en una sola vez durante su visita habitual al consultorio. Los médicos reclutadores pedirán a los pacientes que realicen un examen clínico en busca del LCV, que tardará un total de cinco segundos. Esta es una autoevaluación y no forma parte de un examen clínico regular.

Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión recibirán su consentimiento durante la visita clínica al consultorio con el Dr. Michael Mulligan, el Dr. Richard Uhl, el Dr. Patrick Marinello, el Dr. Andrew Morse, el Dr. George Zanaros, el Dr.

Whipple y el Dr. David Quinn. El estudio descriptivo recopilará datos demográficos y datos dicotómicos que indiquen si un paciente tiene la variación o no, y si la variación está presente en una mano o en ambas. El estudio se llevará a cabo en el Bone and Joint Center en 1365 Washington Avenue, Albany, Nueva York, y en oficinas satélite en Guilderland, Clifton Park, Malta, Saratoga, Schenectady y Catskill. Los datos se recopilarán durante un máximo de dos años. No hay riesgos para los pacientes inscritos en el estudio, ya que la prueba consiste en pedirle al paciente que simplemente doble la punta del pulgar. La documentación de la variación generalmente no se indica en el cuadro. Por lo tanto, se pedirá a los médicos involucrados en el estudio que incluyan los hallazgos de la variación en su documentación. Los pacientes serán informados durante el examen clínico si tienen un LCV. No hay compensación para los participantes por inscribirse en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12204
        • The Bone and Joint Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Hombre y mujer

    • Mayores de 35 años
    • Menores de 89 años
    • Diagnóstico de la artritis CMC del pulgar, código ICD-10 M19.12
    • Intervención inicial no quirúrgica para la artritis CMC del pulgar

Criterio de exclusión:

  • Menores de 35 años
  • Mayores de 89 años
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: LCV positivo
Un paciente que da positivo mediante examen clínico de un LCV.
Los médicos reclutadores pedirán a los pacientes que realicen un examen clínico en busca del LCV, que tardará un total de cinco segundos. Esta es una autoevaluación y no forma parte de un examen clínico regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LCV
Periodo de tiempo: 10 segundos
Un examen clínico positivo o negativo.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Mulligan, Russell Sage College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

10 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anomalía; Mano

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