La prevalenza della variazione Linburg-Comstock (LCV)
La prevalenza della variazione Linburg-Comstock nei pazienti con artrite sintomatica della CMC del pollice
Lo scopo di questo studio è esplorare le caratteristiche dell'esame fisico dei pazienti indirizzati a chirurghi ortopedici con una diagnosi di artrite carpometacarpale del pollice (CMC). L’osteoartrite CMC del pollice è una delle condizioni degenerative della mano più comuni nell’11% degli uomini e nel 33% delle donne (Gillis et al., 2011). I pazienti con artrite CMC possono avvertire dolore, diminuzione del range di movimento, perdita di presa e forza di presa, spesso limitando la partecipazione alle attività della vita quotidiana (Bertozzi et al., 2014). Nel 1979, due medici identificarono una variazione della connessione tendinea del polso tra la punta dell'indice e la punta del pollice nota come variazione di Linburg-Comstock (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). La prevalenza del LCV varia rispettivamente dal 13 al 66% sia nei maschi che nelle femmine (Erić et al., 2019). Un esame fisico di pazienti con VLC rivela la flessione concomitante del flessore profondo delle dita all'indice e del flessore lungo del pollice. Lo studio mira ad acquisire maggiori informazioni sui pazienti con diagnosi di artrite CMC attraverso l'esame clinico per LCV per considerare un'associazione delle diagnosi.
Attualmente, non ci sono prove riguardo ai pazienti con artrite CMC sintomatica e LCV. L'ipotesi è che esista un'associazione tra l'artrite sintomatica della CMC e il LCV. I pazienti con un VLC possono quindi avere maggiori probabilità di sviluppare un'artrite dolorosa da CMC.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Cinquecento pazienti maschi e femmine di età superiore ai 35 anni verranno reclutati per partecipare tramite campionamento di convenienza. Questo è uno studio trasversale descrittivo di pazienti con diagnosi di artrite CMC del pollice. Non esiste un gruppo di controllo a causa del reclutamento di una popolazione di pazienti. Una volta iscritti, l'impegno dei partecipanti consisterà in una volta durante la regolare visita in ufficio. I medici reclutatori chiederanno ai pazienti di eseguire un esame clinico alla ricerca del LCV, che richiederà un totale di cinque secondi. Questo è un autotest e non fa parte di un regolare esame clinico.
I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione verranno ammessi durante la visita clinica ambulatoriale con il Dr. Michael Mulligan, il Dr. Richard Uhl, il Dr. Patrick Marinello, il Dr. Andrew Morse, il Dr. George Zanaros, il Dr.
Whipple e il dottor David Quinn. Lo studio descrittivo raccoglierà dati demografici e dati dicotomici che indicano se un paziente ha o non ha la variazione e se la variazione è presente in una o entrambe le mani. Lo studio si svolgerà presso il Bone and Joint Center al 1365 Washington Avenue, Albany New York, e uffici satellite a Guilderland, Clifton Park, Malta, Saratoga, Schenectady e Catskill. I dati verranno raccolti per un massimo di due anni. Non ci sono rischi per i pazienti arruolati nello studio, poiché il test prevede di chiedere al paziente di piegare semplicemente la punta del pollice. La documentazione della variazione solitamente non è annotata nel grafico. Pertanto, ai medici coinvolti nello studio verrà chiesto di includere i risultati della variazione nella loro documentazione. I pazienti verranno informati durante l'esame clinico se hanno un VLC. Non è previsto alcun compenso per i partecipanti per l'iscrizione allo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Albany, New York, Stati Uniti, 12204
- The Bone and Joint Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Maschio e femmina
- Oltre i 35 anni
- Di età inferiore a 89 anni
- Diagnosi di artrite CMC del pollice, codice ICD-10 M19.12
- Intervento non chirurgico iniziale per l'artrite CMC del pollice
Criteri di esclusione:
- Sotto i 35 anni
- Oltre gli 89 anni
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: VLC positivo
Un paziente che risulta positivo all'esame clinico di un VCL.
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I medici reclutatori chiederanno ai pazienti di eseguire un esame clinico alla ricerca del LCV, che richiederà un totale di cinque secondi.
Questo è un autotest e non fa parte di un regolare esame clinico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Veicoli commerciali leggeri
Lasso di tempo: 10 secondi
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Un esame clinico positivo o negativo
|
10 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Mulligan, Russell Sage College
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RussellSage1
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