Prevalence Linburg-Comstock variace (LCV)
Prevalence Linburg-Comstockovy variace u pacientů se symptomatickou thumb CMC artritidou
Účelem této studie je prozkoumat charakteristiky fyzikálního vyšetření pacientů odeslaných k ortopedům s diagnózou karpometakarpální (CMC) artritidy palce. CMC osteoartróza palce je jedním z nejčastějších degenerativních onemocnění ruky u 11 % mužů a 33 % žen (Gillis et al., 2011). Pacienti s CMC artritidou mohou pociťovat bolest, snížený rozsah pohybu, ztrátu úchopu a síly sevření, což často omezuje účast na aktivitách každodenního života (Bertozzi et al., 2014). V roce 1979 dva lékaři identifikovali variaci šlachovitého spojení v zápěstí mezi špičkou ukazováčku a špičkou palce známou jako Linburg-Comstockova variace (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). Prevalence LCV se pohybuje od 13 do 66 % jak u mužů, tak u žen (Erić et al., 2019). Fyzikální vyšetření pacientů s LCV odhalí současnou flexi m. flexor digitorum profundus k ukazováčku a flexor pollicis longus. Cílem studie je získat více informací o pacientech s diagnostikovanou CMC artritidou prostřednictvím klinického vyšetření na LCV, aby se zvážila souvislost diagnóz.
V současné době neexistují žádné důkazy o pacientech se symptomatickou CMC artritidou a LCV. Hypotézou je, že existuje souvislost mezi symptomatickou CMC artritidou a LCV. U pacientů s LCV pak může být pravděpodobnější, že se u nich rozvine bolestivá CMC artritida.
Přehled studie
Detailní popis
Pět set pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku nad 35 let bude vybráno k účasti prostřednictvím vzorkování. Jedná se o deskriptivní průřezovou studii pacientů s diagnózou CMC artritidy palce. Neexistuje žádná kontrolní skupina kvůli náboru jedné populace pacientů. Jakmile se zaregistrují, závazek účastníků se bude skládat z jedné návštěvy v kanceláři. Přijímací lékaři budou pacienti požádáni, aby provedli klinické vyšetření LCV, které bude trvat celkem pět sekund. Jedná se o autotest a není součástí běžného klinického vyšetření.
Subjekty splňující kritéria pro zařazení obdrží souhlas během návštěvy ordinace na klinice s Dr. Michaelem Mulliganem, Dr. Richardem Uhlem, Dr. Patrickem Marinellom, Dr. Andrewem Morsem, Dr. Georgem Zanarosem, Dr.
Whipple a Dr. David Quinn. Popisná studie bude shromažďovat demografická data a dichotomická data indikující, zda pacient má nebo nemá variaci a zda je variace přítomna v jedné ruce nebo v obou rukou. Studie bude probíhat v Bone and Joint Center na 1365 Washington Avenue, Albany New York, a v satelitních kancelářích v Guilderlandu, Clifton Parku, Maltě, Saratoze, Schenectady a Catskill. Údaje budou shromažďovány po dobu až dvou let. Neexistují žádná rizika pro pacienty zařazené do studie, protože test zahrnuje požádání pacienta, aby jednoduše ohnul špičku palce. Dokumentace odchylky není obvykle v tabulce uvedena. Proto budou lékaři zapojení do studie požádáni, aby zahrnuli zjištění odchylky do své dokumentace. Pacienti budou informováni během klinického vyšetření, zda mají LCV. Účastníkům za zápis do studie není poskytnuta žádná náhrada.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12204
- The Bone and Joint Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Muži a ženy
- Ve věku nad 35 let
- Ve věku do 89 let
- Diagnóza artritidy CMC palce, kód MKN-10 M19.12
- Počáteční nechirurgická intervence u CMC artritidy palce
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 35 let
- Ve věku nad 89 let
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pozitivní LCV
Pacient s pozitivním testem při klinickém vyšetření LCV.
|
Přijímací lékaři budou pacienti požádáni, aby provedli klinické vyšetření LCV, které bude trvat celkem pět sekund.
Jedná se o autotest a není součástí běžného klinického vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LCV
Časové okno: 10 sekund
|
Pozitivní nebo negativní klinické vyšetření
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Mulligan, Russell Sage College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RussellSage1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .