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林堡-康斯托克变例的普遍性 (LCV)

2023年11月16日 更新者:Christine Mulligan、Russell Sage College

有症状拇指 CMC 关节炎患者中林堡-康斯托克变异的患病率

本研究的目的是探讨被骨科医生诊断为拇指腕掌骨 (CMC) 关节炎的患者的体检特征。 拇指 CMC 骨关节炎是最常见的手部退行性疾病之一,患病率为 11% 的男性和 33% 的女性(Gillis 等,2011)。 CMC 关节炎患者可能会感到疼痛、活动范围减小、握力和捏力丧失,通常会限制日常生活活动的参与(Bertozzi 等,2014)。 1979 年,两位医生发现了食指尖和拇指尖之间的手腕腱连接变异,称为林堡-康斯托克变异 (LCV) (Linburg & Comstock, 1979)。 男性和女性的 LCV 患病率分别为 13-66%(Erić 等人,2019)。 LCV 患者的体格检查显示指深屈肌向食指和拇长屈肌同时弯曲。 该研究旨在通过 LCV 临床检查更深入地了解诊断为 CMC 关节炎的患者,以考虑诊断之间的关联。

目前,没有证据表明患者患有有症状的 CMC 关节炎和 LCV。 假设有症状的 CMC 关节炎与 LCV 之间存在关联。 患有 LCV 的患者可能更有可能患上疼痛的 CMC 关节炎。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

将通过便利抽样的方式招募500名35岁以上的男女患者参与。 这是一项针对诊断为拇指 CMC 关节炎的患者的描述性横断面研究。 由于招募了一组患者,因此没有对照组。 一旦注册,参与者的承诺将包括在定期办公室访问期间一次。 招募医生将要求患者进行临床检查以寻找 LCV,这总共需要五秒钟。 这是一项自检,不属于常规临床检查的一部分。

符合纳入标准的受试者将在办公室诊所访问期间与 Michael Mulligan 博士、Richard Uhl 博士、Patrick Marinello 博士、Andrew Morse 博士、George Zanaros 博士、Dr.

惠普尔和大卫·奎恩博士。 描述性研究将收集人口统计数据和二分数据,表明患者是否有变异,以及一只手或双手是否存在变异。 该研究将在纽约州奥尔巴尼华盛顿大道 1365 号的骨骼与关节中心以及吉尔德兰、克利夫顿公园、马耳他、萨拉托加、斯克内克塔迪和卡茨基尔的卫星办公室进行。 数据收集时间最长为两年。 参加该研究的患者没有任何风险,因为测试涉及要求患者简单地弯曲拇指尖。 图表中通常不会注明变化的记录。 因此,参与该研究的医生将被要求将变异的结果纳入其文件中。 临床检查期间将告知患者是否有 LCV。 参加研究的参与者不会获得任何补偿。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Albany、New York、美国、12204
        • The Bone and Joint Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 男性和女性

    • 35岁以上
    • 89岁以下
    • 拇指 CMC 关节炎诊断,ICD-10 代码 M19.12
    • 拇指 CMC 关节炎的初始非手术干预

排除标准:

  • 35岁以下
  • 89岁以上
  • 囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:正 LCV
LCV 临床检查呈阳性的患者。
招募医生将要求患者进行临床检查以寻找 LCV,这总共需要五秒钟。 这是自检,不属于常规临床检查的一部分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轻型商用车
大体时间:10秒
临床检查呈阳性或阴性
10秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chris Mulligan、Russell Sage College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月7日

初级完成 (估计的)

2024年5月10日

研究完成 (估计的)

2025年5月10日

研究注册日期

首次提交

2023年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月16日

首次发布 (实际的)

2023年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月16日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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异常;手的临床试验

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