- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06142370
Linburg-Comstock 변이의 보급 (LCV)
증상이 있는 엄지 CMC 관절염 환자에서 Linburg-Comstock 변이의 유병률
본 연구의 목적은 엄지수근중수관절염으로 진단되어 정형외과 의사에게 의뢰된 환자의 신체검사 특성을 알아보는 것이다. 엄지손가락의 CMC 골관절염은 남성의 11%, 여성의 33%에서 가장 흔한 손의 퇴행성 질환 중 하나입니다(Gillis et al., 2011). CMC 관절염 환자는 통증, 운동 범위 감소, 쥐는 힘 및 집는 힘의 상실을 경험할 수 있으며, 종종 일상 생활 활동 참여를 제한할 수 있습니다(Bertozzi et al., 2014). 1979년에 두 명의 의사가 Linburg-Comstock 변형(LCV)으로 알려진 검지 끝과 엄지 끝 사이의 손목 힘줄 연결 변형을 확인했습니다(Linburg & Comstock, 1979). LCV의 유병률은 남성과 여성 모두에서 각각 13~66%로 다양합니다(Erić et al., 2019). LCV 환자의 신체 검사에서는 심지 굴근이 검지와 장무지 굴근에 동시에 굴곡되는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 진단의 연관성을 고려하기 위해 LCV에 대한 임상 검사를 통해 CMC 관절염으로 진단된 환자에 대한 더 많은 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.
현재 증상이 있는 CMC 관절염 및 LCV 환자를 둘러싼 증거는 없습니다. 가설은 증상이 있는 CMC 관절염과 LCV 사이에 연관성이 있다는 것입니다. LCV 환자는 고통스러운 CMC 관절염이 발생할 가능성이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
35세 이상 남녀 환자 500명을 편의추출 방식으로 모집한다. 이것은 엄지 CMC 관절염으로 진단된 환자에 대한 기술적인 단면 연구입니다. 한 명의 환자 집단을 모집하기 때문에 대조군은 없습니다. 일단 등록되면 참가자의 헌신은 정규 사무실 방문 중 한 번으로 구성됩니다. 모집 의사는 환자에게 LCV를 찾는 임상 검사를 수행하도록 요청하며, 이는 총 5초가 소요됩니다. 이는 자가 테스트이며 정기적인 임상 검사의 일부가 아닙니다.
포함 기준을 충족하는 대상자는 진료실 방문 시 Michael Mulligan 박사, Richard Uhl 박사, Patrick Marinello 박사, Andrew Morse 박사, George Zanaros 박사, Dr.
Whipple과 David Quinn 박사. 기술 연구에서는 인구통계학적 데이터와 환자에게 변이가 있는지 없는지, 그리고 변이가 한 손에 있는지 아니면 양 손에 있는지를 나타내는 이분법적 데이터를 수집합니다. 연구는 1365 Washington Avenue, Albany New York의 뼈 및 관절 센터와 Guilderland, Clifton Park, Malta, Saratoga, Schenectady 및 Catskill의 위성 사무소에서 진행될 예정입니다. 데이터는 최대 2년 동안 수집됩니다. 이 테스트에는 환자에게 엄지손가락 끝을 구부리도록 요구하기 때문에 연구에 등록한 환자에게는 위험이 없습니다. 변형에 대한 문서는 일반적으로 차트에 표시되지 않습니다. 따라서 연구에 참여한 의사는 문서에 변화에 대한 결과를 포함하도록 요청받을 것입니다. LCV가 있는 경우 임상 검사 중에 환자에게 통보됩니다. 연구에 등록하는 것에 대해 참가자에게 보상은 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12204
- The Bone and Joint Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 남성과 여성
- 35세 이상
- 89세 미만
- 엄지 CMC 관절염 진단, ICD-10 코드 M19.12
- 엄지 CMC 관절염에 대한 초기 비수술적 중재
제외 기준:
- 35세 미만
- 89세 이상
- 죄수들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 양성 LCV
LCV 임상검사에서 양성반응을 보인 환자.
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모집 의사는 환자에게 LCV를 찾는 임상 검사를 수행하도록 요청하며, 이는 총 5초가 소요됩니다.
이는 자가 테스트이며 정기적인 임상 검사의 일부가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LCV
기간: 10 초
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양성 또는 음성 임상 검사
|
10 초
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris Mulligan, Russell Sage College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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