Распространенность варианта Линбурга-Комстока (LCV)
Распространенность варианта Линбурга-Комстока у пациентов с симптоматическим артритом КМК большого пальца руки
Целью данного исследования является изучение характеристик физического осмотра пациентов, направленных к хирургам-ортопедам с диагнозом артрита запястно-запястного сустава большого пальца (КМК). Остеоартрит КМК большого пальца руки является одним из наиболее частых дегенеративных заболеваний кисти, у которого страдают 11% мужчин и 33% женщин (Gillis et al., 2011). Пациенты с артритом КМЦ могут испытывать боль, уменьшение диапазона движений, потерю силы захвата и сжатия, что часто ограничивает участие в повседневной жизни (Bertozzi et al., 2014). В 1979 году два врача выявили вариант сухожильного соединения запястья между кончиком указательного и кончиком большого пальца, известный как вариант Линбурга-Комстока (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). Распространенность LCV варьируется соответственно от 13 до 66% как у мужчин, так и у женщин (Erić et al., 2019). Физикальное обследование пациентов с LCV выявляет одновременное сгибание глубокого сгибателя пальцев к указательному пальцу и длинного сгибателя большого пальца. Исследование направлено на то, чтобы получить больше информации о пациентах с диагнозом артрита CMC посредством клинического обследования на LCV, чтобы рассмотреть связь диагнозов.
В настоящее время нет данных о пациентах с симптоматическим артритом CMC и LCV. Гипотеза заключается в том, что существует связь между симптоматическим артритом CMC и LCV. У пациентов с LCV может быть более вероятно развитие болезненного артрита CMC.
Обзор исследования
Подробное описание
Пятьсот пациентов мужского и женского пола старше 35 лет будут отобраны для участия посредством удобной выборки. Это описательное поперечное исследование пациентов с диагнозом артрита КМК большого пальца. Контрольной группы нет в связи с набором одной популяции пациентов. После регистрации участие участников будет состоять из одного раза во время их обычного визита в офис. Принимающие на работу врачи попросят пациентов провести клиническое обследование в поисках LCV, которое займет в общей сложности пять секунд. Это самотестирование, а не часть регулярного клинического обследования.
Субъекты, соответствующие критериям включения, будут согласованы во время посещения офисной клиники с доктором Майклом Маллиганом, доктором Ричардом Улем, доктором Патриком Маринелло, доктором Эндрю Морсом, доктором Джорджем Занаросом, доктором
Уиппл и доктор Дэвид Куинн. Описательное исследование будет собирать демографические данные и дихотомические данные, указывающие, есть ли у пациента вариация или нет, а также присутствует ли вариация в одной руке или в обеих руках. Исследование будет проходить в Центре костей и суставов по адресу 1365 Вашингтон-авеню, Олбани, штат Нью-Йорк, а также в дополнительных офисах в Гуилдерленде, Клифтон-Парке, на Мальте, Саратоге, Скенектади и Кэтскилле. Данные будут собираться в течение двух лет. Для пациентов, участвующих в исследовании, риска нет, поскольку тест предполагает, что пациента просят просто согнуть кончик большого пальца. Документирование изменений обычно не указывается на диаграмме. Поэтому врачам, участвовавшим в исследовании, будет предложено включить результаты изменений в свою документацию. Во время клинического обследования пациенты будут проинформированы о наличии у них LCV. Участникам не выплачивается компенсация за участие в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12204
- The Bone and Joint Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Мужской и женский
- старше 35 лет
- До 89 лет
- Диагностика артрита КМК большого пальца пальца, код МКБ-10 М19.12
- Начальное нехирургическое вмешательство при артрите КМК большого пальца руки
Критерий исключения:
- До 35 лет
- старше 89 лет
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Положительная LCV
Пациент с положительным результатом клинического обследования LCV.
|
Принимающие на работу врачи попросят пациентов провести клиническое обследование в поисках LCV, которое займет в общей сложности пять секунд.
Это самотестирование, а не часть регулярного клинического обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкий коммерческий автомобиль
Временное ограничение: 10 секунд
|
Положительный или отрицательный клинический осмотр
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chris Mulligan, Russell Sage College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RussellSage1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .