Utbredelsen av Linburg-Comstock-variasjonen (LCV)
Prevalensen av Linburg-Comstock-variasjonen hos pasienter med symptomatisk tommel-CMC-artritt
Hensikten med denne studien er å utforske de fysiske undersøkelseskarakteristikkene til pasienter henvist til ortopediske kirurger med diagnosen tommelkarpometakarpal (CMC) artritt. CMC-artrose i tommelen er en av de vanligste degenerative tilstandene i hånden hos 11 % av mennene og 33 % av kvinnene (Gillis et al., 2011). Pasienter med CMC-artritt kan oppleve smerte, redusert bevegelsesområde, tap av grep og klemstyrke, noe som ofte begrenser deltakelse i dagliglivets aktiviteter (Bertozzi et al., 2014). I 1979 identifiserte to leger en variant av en tendinøs forbindelse i håndleddet mellom tuppen av pekefingeren og tuppen av tommelen kjent som Linburg-Comstock-variasjonen (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). Prevalensen av LCV varierer fra henholdsvis 13-66 % hos både menn og kvinner (Erić et al., 2019). En fysisk undersøkelse av pasienter med LCV avslører samtidig fleksjon av flexor digitorum profundus til pekefingeren og flexor pollicis longus. Studien tar sikte på å få mer innsikt i pasienter diagnostisert med CMC-artritt gjennom klinisk undersøkelse for LCV for å vurdere en assosiasjon av diagnosene.
Foreløpig er det ingen bevis rundt pasienter med symptomatisk CMC-artritt og LCV. Hypotesen er at det er en sammenheng mellom symptomatisk CMC-artritt og LCV. Pasienter med LCV kan da ha større sannsynlighet for å utvikle smertefull CMC-artritt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fem hundre mannlige og kvinnelige pasienter over 35 år vil bli rekruttert til å delta gjennom bekvemmelighetsprøver. Dette er en beskrivende tverrsnittsstudie av pasienter med diagnosen tommel-CMC-artritt. Det er ingen kontrollgruppe på grunn av rekruttering av én pasientpopulasjon. Når de er påmeldt, vil deltakernes engasjement bestå av én gang under deres vanlige kontorbesøk. Pasientene vil bli bedt av rekrutteringslegene om å utføre en klinisk undersøkelse på jakt etter LCV, som vil ta totalt fem sekunder. Dette er en selvtest og ikke en del av en vanlig klinisk undersøkelse.
Emner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli gitt samtykke under kontorklinikkbesøk med Dr. Michael Mulligan, Dr. Richard Uhl, Dr. Patrick Marinello, Dr. Andrew Morse, Dr. George Zanaros, Dr.
Whipple og Dr. David Quinn. Den beskrivende studien vil samle inn demografiske data, og dikotomiske data som indikerer om en pasient har variasjonen eller ikke har variasjonen, og om variasjonen er tilstede i én hånd eller begge hender. Studien vil finne sted ved Bone and Joint Center på 1365 Washington Avenue, Albany New York, og satellittkontorer i Guilderland, Clifton Park, Malta, Saratoga, Schenectady og Catskill. Data vil bli samlet inn i inntil to år. Det er ingen risiko for pasienter som er registrert i studien, siden testen innebærer å be pasienten om å bare bøye tommelfingeren. Dokumentasjon av variasjonen er vanligvis ikke notert i diagrammet. Legene som er involvert i studien vil derfor bli bedt om å inkludere funnene av variasjonen i sin dokumentasjon. Pasientene vil bli informert under klinisk undersøkelse om de har en LCV. Det gis ingen kompensasjon til deltakere for å melde seg på studiet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12204
- The Bone and Joint Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mann og kvinne
- Over 35 år
- Under 89 år
- Diagnose av tommelen CMC artritt, ICD-10 kode M19.12
- Innledende ikke-kirurgisk intervensjon for tommel CMC-artritt
Ekskluderingskriterier:
- Under 35 år
- Over 89 år
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Positiv LCV
En pasient som tester positivt ved klinisk undersøkelse av en LCV.
|
Pasientene vil bli bedt av rekrutteringslegene om å utføre en klinisk undersøkelse på jakt etter LCV, som vil ta totalt fem sekunder.
Dette er en selvtest og ikke en del av en vanlig klinisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LCV
Tidsramme: 10 sekunder
|
En positiv eller negativ klinisk undersøkelse
|
10 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Mulligan, Russell Sage College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RussellSage1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .