- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142370
La prévalence de la variation Linburg-Comstock (LCV)
La prévalence de la variation de Linburg-Comstock chez les patients atteints d'arthrite symptomatique du pouce CMC
Le but de cette étude est d'explorer les caractéristiques de l'examen physique des patients référés à des chirurgiens orthopédistes avec un diagnostic d'arthrite carpométacarpienne du pouce (CMC). L'arthrose CMC du pouce est l'une des affections dégénératives de la main les plus courantes chez 11 % des hommes et 33 % des femmes (Gillis et al., 2011). Les patients atteints d'arthrite CMC peuvent ressentir de la douleur, une diminution de l'amplitude des mouvements, une perte de la force de préhension et de pincement, limitant souvent la participation aux activités de la vie quotidienne (Bertozzi et al., 2014). En 1979, deux médecins ont identifié une variation d'une connexion tendineuse du poignet entre le bout de l'index et le bout du pouce connue sous le nom de variation de Linburg-Comstock (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). La prévalence du LCV varie respectivement de 13 à 66 % chez les hommes et les femmes (Erić et al., 2019). Un examen physique des patients atteints de LCV révèle une flexion simultanée du fléchisseur profond des doigts vers l'index et du long fléchisseur du pouce. L'étude vise à mieux comprendre les patients diagnostiqués avec l'arthrite CMC grâce à un examen clinique du LCV afin d'envisager une association des diagnostics.
Actuellement, il n’existe aucune preuve concernant les patients atteints d’arthrite symptomatique à CMC et de LCV. L'hypothèse est qu'il existe une association entre l'arthrite symptomatique CMC et le LCV. Les patients présentant un LCV peuvent alors être plus susceptibles de développer une arthrite CMC douloureuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinq cents patients hommes et femmes de plus de 35 ans seront recrutés pour participer par échantillonnage de convenance. Il s'agit d'une étude transversale descriptive portant sur des patients ayant reçu un diagnostic d'arthrite du pouce CMC. Il n'y a pas de groupe témoin en raison du recrutement d'une seule population de patients. Une fois inscrits, l'engagement des participants consistera en une seule fois lors de leur visite régulière au cabinet. Les médecins recruteurs demanderont aux patients de réaliser un examen clinique à la recherche du LCV, qui durera au total cinq secondes. Il s’agit d’un autotest et ne fait pas partie d’un examen clinique régulier.
Les sujets répondant aux critères d'inclusion seront autorisés lors d'une visite à la clinique avec le Dr Michael Mulligan, le Dr Richard Uhl, le Dr Patrick Marinello, le Dr Andrew Morse, le Dr George Zanaros, le Dr.
Whipple et le Dr David Quinn. L'étude descriptive collectera des données démographiques et des données dichotomiques indiquant si un patient présente la variation ou non, et si la variation est présente dans une main ou dans les deux mains. L'étude aura lieu au Bone and Joint Center au 1365 Washington Avenue, Albany New York, et dans des bureaux satellites à Guilderland, Clifton Park, Malte, Saratoga, Schenectady et Catskill. Les données seront collectées pendant une période pouvant aller jusqu'à deux ans. Il n’y a aucun risque pour les patients inscrits à l’étude, car le test consiste à demander au patient de simplement plier le bout de son pouce. La documentation de la variation n’est généralement pas notée dans le graphique. Par conséquent, il sera demandé aux médecins impliqués dans l'étude d'inclure les résultats de la variation dans leur documentation. Les patients seront informés lors de l'examen clinique s'ils possèdent un LCV. Il n'y a aucune compensation pour les participants pour leur inscription à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12204
- The Bone and Joint Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Mâle et femelle
- Plus de 35 ans
- Moins de 89 ans
- Diagnostic de l'arthrite CMC du pouce, code CIM-10 M19.12
- Intervention non chirurgicale initiale pour l'arthrite CMC du pouce
Critère d'exclusion:
- Moins de 35 ans
- Plus de 89 ans
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: LCV positif
Un patient dont le test est positif à l'examen clinique d'un LCV.
|
Les médecins recruteurs demanderont aux patients de réaliser un examen clinique à la recherche du LCV, qui durera au total cinq secondes.
Il s'agit d'un autotest et ne fait pas partie d'un examen clinique régulier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
VUL
Délai: 10 secondes
|
Un examen clinique positif ou négatif
|
10 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Mulligan, Russell Sage College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RussellSage1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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