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La prévalence de la variation Linburg-Comstock (LCV)

16 novembre 2023 mis à jour par: Christine Mulligan, Russell Sage College

La prévalence de la variation de Linburg-Comstock chez les patients atteints d'arthrite symptomatique du pouce CMC

Le but de cette étude est d'explorer les caractéristiques de l'examen physique des patients référés à des chirurgiens orthopédistes avec un diagnostic d'arthrite carpométacarpienne du pouce (CMC). L'arthrose CMC du pouce est l'une des affections dégénératives de la main les plus courantes chez 11 % des hommes et 33 % des femmes (Gillis et al., 2011). Les patients atteints d'arthrite CMC peuvent ressentir de la douleur, une diminution de l'amplitude des mouvements, une perte de la force de préhension et de pincement, limitant souvent la participation aux activités de la vie quotidienne (Bertozzi et al., 2014). En 1979, deux médecins ont identifié une variation d'une connexion tendineuse du poignet entre le bout de l'index et le bout du pouce connue sous le nom de variation de Linburg-Comstock (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). La prévalence du LCV varie respectivement de 13 à 66 % chez les hommes et les femmes (Erić et al., 2019). Un examen physique des patients atteints de LCV révèle une flexion simultanée du fléchisseur profond des doigts vers l'index et du long fléchisseur du pouce. L'étude vise à mieux comprendre les patients diagnostiqués avec l'arthrite CMC grâce à un examen clinique du LCV afin d'envisager une association des diagnostics.

Actuellement, il n’existe aucune preuve concernant les patients atteints d’arthrite symptomatique à CMC et de LCV. L'hypothèse est qu'il existe une association entre l'arthrite symptomatique CMC et le LCV. Les patients présentant un LCV peuvent alors être plus susceptibles de développer une arthrite CMC douloureuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinq cents patients hommes et femmes de plus de 35 ans seront recrutés pour participer par échantillonnage de convenance. Il s'agit d'une étude transversale descriptive portant sur des patients ayant reçu un diagnostic d'arthrite du pouce CMC. Il n'y a pas de groupe témoin en raison du recrutement d'une seule population de patients. Une fois inscrits, l'engagement des participants consistera en une seule fois lors de leur visite régulière au cabinet. Les médecins recruteurs demanderont aux patients de réaliser un examen clinique à la recherche du LCV, qui durera au total cinq secondes. Il s’agit d’un autotest et ne fait pas partie d’un examen clinique régulier.

Les sujets répondant aux critères d'inclusion seront autorisés lors d'une visite à la clinique avec le Dr Michael Mulligan, le Dr Richard Uhl, le Dr Patrick Marinello, le Dr Andrew Morse, le Dr George Zanaros, le Dr.

Whipple et le Dr David Quinn. L'étude descriptive collectera des données démographiques et des données dichotomiques indiquant si un patient présente la variation ou non, et si la variation est présente dans une main ou dans les deux mains. L'étude aura lieu au Bone and Joint Center au 1365 Washington Avenue, Albany New York, et dans des bureaux satellites à Guilderland, Clifton Park, Malte, Saratoga, Schenectady et Catskill. Les données seront collectées pendant une période pouvant aller jusqu'à deux ans. Il n’y a aucun risque pour les patients inscrits à l’étude, car le test consiste à demander au patient de simplement plier le bout de son pouce. La documentation de la variation n’est généralement pas notée dans le graphique. Par conséquent, il sera demandé aux médecins impliqués dans l'étude d'inclure les résultats de la variation dans leur documentation. Les patients seront informés lors de l'examen clinique s'ils possèdent un LCV. Il n'y a aucune compensation pour les participants pour leur inscription à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12204
        • The Bone and Joint Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Mâle et femelle

    • Plus de 35 ans
    • Moins de 89 ans
    • Diagnostic de l'arthrite CMC du pouce, code CIM-10 M19.12
    • Intervention non chirurgicale initiale pour l'arthrite CMC du pouce

Critère d'exclusion:

  • Moins de 35 ans
  • Plus de 89 ans
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: LCV positif
Un patient dont le test est positif à l'examen clinique d'un LCV.
Les médecins recruteurs demanderont aux patients de réaliser un examen clinique à la recherche du LCV, qui durera au total cinq secondes. Il s'agit d'un autotest et ne fait pas partie d'un examen clinique régulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VUL
Délai: 10 secondes
Un examen clinique positif ou négatif
10 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Mulligan, Russell Sage College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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