- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142370
Linburg-Comstockin vaihtelun yleisyys (LCV)
Linburg-Comstockin vaihtelun esiintyvyys potilailla, joilla on oireinen peukalon CMC-niveltulehdus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaiden fyysisen kokeen ominaisuuksia, jotka on lähetetty ortopedille, joilla on diagnosoitu peukalon rannerankareuma (CMC). Peukalon CMC-nivelnivelrikko on yksi yleisimmistä käden rappeutumistiloista 11 %:lla miehistä ja 33 %:lla naisista (Gillis et al., 2011). Potilaat, joilla on CMC-niveltulehdus, voivat kokea kipua, heikentynyttä liikerataa, menettää pitoa ja puristusvoimaa, mikä usein rajoittaa osallistumista jokapäiväiseen elämään (Bertozzi et al., 2014). Vuonna 1979 kaksi lääkäriä tunnistivat muunnelman jänteisestä yhteydestä ranteessa etusormen ja peukalon kärjen välillä, joka tunnetaan nimellä Linburg-Comstock-variaatio (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). LCV:n esiintyvyys vaihtelee vastaavasti 13-66 %:sta sekä miehillä että naisilla (Erić et al., 2019). LCV-potilaiden fyysinen tutkimus paljastaa digitorum profunduksen samanaikaisen taipumisen etusormeen ja flexor pollicis longuksen. Tutkimuksen tavoitteena on saada enemmän tietoa potilaista, joilla on diagnosoitu CMC-niveltulehdus, kliinisen LCV-tutkimuksen avulla, jotta voidaan ottaa huomioon diagnoosien yhteys.
Tällä hetkellä ei ole näyttöä potilaista, joilla on oireinen CMC-niveltulehdus ja LCV. Hypoteesi on, että oireisen CMC-niveltulehduksen ja LCV:n välillä on yhteys. Potilaat, joilla on LCV, voivat silloin kehittää todennäköisemmin kivuliasta CMC-niveltulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisisataa yli 35-vuotiasta mies- ja naispotilasta rekrytoidaan osallistumaan mukavuusnäytteen avulla. Tämä on kuvaava poikkileikkaustutkimus potilaista, joilla on diagnoosi peukalon CMC-niveltulehdus. Kontrolliryhmää ei ole yhden potilasjoukon rekrytoinnin vuoksi. Ilmoittautuneiden osallistujien sitoutuminen koostuu yhdestä ajasta heidän tavanomaisen toimistovierailunsa aikana. Rekrytoivat lääkärit pyytävät potilaita tekemään kliinisen tutkimuksen LCV:n etsimiseksi, mikä kestää yhteensä viisi sekuntia. Tämä on itsetesti eikä osa säännöllistä kliinistä tutkimusta.
Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, hyväksytään toimistoklinikan vierailun aikana tohtori Michael Mulliganin, tohtori Richard Uhlin, tohtori Patrick Marinellon, tohtori Andrew Morsen, tohtori George Zanarosin ja tohtorien kanssa.
Whipple ja tohtori David Quinn. Kuvaavassa tutkimuksessa kerätään demografisia tietoja ja kaksijakoisia tietoja, jotka osoittavat, onko potilaalla vaihtelua vai ei, ja onko vaihtelu toisessa kädessä vai molemmissa käsissä. Tutkimus suoritetaan Bone and Joint Centerissä osoitteessa 1365 Washington Avenue, Albany New York, ja satelliittitoimistoissa Guilderlandissa, Clifton Parkissa, Maltalla, Saratogassa, Schenectadyssa ja Catskillissa. Tietoja kerätään enintään kahden vuoden ajan. Tutkimukseen osallistuville potilaille ei aiheudu riskejä, koska testissä potilasta pyydetään yksinkertaisesti taivuttamaan peukalon kärkeä. Muutoksen dokumentointia ei yleensä ole merkitty kaavioon. Siksi tutkimukseen osallistuvia lääkäreitä pyydetään sisällyttämään vaihtelun havainnot dokumentaatioihinsa. Potilaille ilmoitetaan kliinisen tutkimuksen aikana, jos heillä on LCV. Osallistujille ei makseta korvausta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12204
- The Bone and Joint Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mies ja nainen
- Yli 35-vuotias
- Alle 89-vuotias
- Peukalon CMC-niveltulehduksen diagnoosi, ICD-10 koodi M19.12
- Ensimmäinen ei-kirurginen toimenpide peukalon CMC-niveltulehdukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 35-vuotiaat
- Yli 89-vuotias
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Positiivinen LCV
Potilas, jonka testi on positiivinen LCV:n kliinisessä tutkimuksessa.
|
Rekrytoivat lääkärit pyytävät potilaita tekemään kliinisen tutkimuksen LCV:n etsimiseksi, mikä kestää yhteensä viisi sekuntia.
Tämä on itsetesti eikä osa säännöllistä kliinistä tutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LCV
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Positiivinen tai negatiivinen kliininen tutkimus
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Mulligan, Russell Sage College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RussellSage1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anomalia; Käsi
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis