Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linburg-Comstockin vaihtelun yleisyys (LCV)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Christine Mulligan, Russell Sage College

Linburg-Comstockin vaihtelun esiintyvyys potilailla, joilla on oireinen peukalon CMC-niveltulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaiden fyysisen kokeen ominaisuuksia, jotka on lähetetty ortopedille, joilla on diagnosoitu peukalon rannerankareuma (CMC). Peukalon CMC-nivelnivelrikko on yksi yleisimmistä käden rappeutumistiloista 11 %:lla miehistä ja 33 %:lla naisista (Gillis et al., 2011). Potilaat, joilla on CMC-niveltulehdus, voivat kokea kipua, heikentynyttä liikerataa, menettää pitoa ja puristusvoimaa, mikä usein rajoittaa osallistumista jokapäiväiseen elämään (Bertozzi et al., 2014). Vuonna 1979 kaksi lääkäriä tunnistivat muunnelman jänteisestä yhteydestä ranteessa etusormen ja peukalon kärjen välillä, joka tunnetaan nimellä Linburg-Comstock-variaatio (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). LCV:n esiintyvyys vaihtelee vastaavasti 13-66 %:sta sekä miehillä että naisilla (Erić et al., 2019). LCV-potilaiden fyysinen tutkimus paljastaa digitorum profunduksen samanaikaisen taipumisen etusormeen ja flexor pollicis longuksen. Tutkimuksen tavoitteena on saada enemmän tietoa potilaista, joilla on diagnosoitu CMC-niveltulehdus, kliinisen LCV-tutkimuksen avulla, jotta voidaan ottaa huomioon diagnoosien yhteys.

Tällä hetkellä ei ole näyttöä potilaista, joilla on oireinen CMC-niveltulehdus ja LCV. Hypoteesi on, että oireisen CMC-niveltulehduksen ja LCV:n välillä on yhteys. Potilaat, joilla on LCV, voivat silloin kehittää todennäköisemmin kivuliasta CMC-niveltulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisisataa yli 35-vuotiasta mies- ja naispotilasta rekrytoidaan osallistumaan mukavuusnäytteen avulla. Tämä on kuvaava poikkileikkaustutkimus potilaista, joilla on diagnoosi peukalon CMC-niveltulehdus. Kontrolliryhmää ei ole yhden potilasjoukon rekrytoinnin vuoksi. Ilmoittautuneiden osallistujien sitoutuminen koostuu yhdestä ajasta heidän tavanomaisen toimistovierailunsa aikana. Rekrytoivat lääkärit pyytävät potilaita tekemään kliinisen tutkimuksen LCV:n etsimiseksi, mikä kestää yhteensä viisi sekuntia. Tämä on itsetesti eikä osa säännöllistä kliinistä tutkimusta.

Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, hyväksytään toimistoklinikan vierailun aikana tohtori Michael Mulliganin, tohtori Richard Uhlin, tohtori Patrick Marinellon, tohtori Andrew Morsen, tohtori George Zanarosin ja tohtorien kanssa.

Whipple ja tohtori David Quinn. Kuvaavassa tutkimuksessa kerätään demografisia tietoja ja kaksijakoisia tietoja, jotka osoittavat, onko potilaalla vaihtelua vai ei, ja onko vaihtelu toisessa kädessä vai molemmissa käsissä. Tutkimus suoritetaan Bone and Joint Centerissä osoitteessa 1365 Washington Avenue, Albany New York, ja satelliittitoimistoissa Guilderlandissa, Clifton Parkissa, Maltalla, Saratogassa, Schenectadyssa ja Catskillissa. Tietoja kerätään enintään kahden vuoden ajan. Tutkimukseen osallistuville potilaille ei aiheudu riskejä, koska testissä potilasta pyydetään yksinkertaisesti taivuttamaan peukalon kärkeä. Muutoksen dokumentointia ei yleensä ole merkitty kaavioon. Siksi tutkimukseen osallistuvia lääkäreitä pyydetään sisällyttämään vaihtelun havainnot dokumentaatioihinsa. Potilaille ilmoitetaan kliinisen tutkimuksen aikana, jos heillä on LCV. Osallistujille ei makseta korvausta tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12204
        • The Bone and Joint Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Mies ja nainen

    • Yli 35-vuotias
    • Alle 89-vuotias
    • Peukalon CMC-niveltulehduksen diagnoosi, ICD-10 koodi M19.12
    • Ensimmäinen ei-kirurginen toimenpide peukalon CMC-niveltulehdukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 35-vuotiaat
  • Yli 89-vuotias
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Positiivinen LCV
Potilas, jonka testi on positiivinen LCV:n kliinisessä tutkimuksessa.
Rekrytoivat lääkärit pyytävät potilaita tekemään kliinisen tutkimuksen LCV:n etsimiseksi, mikä kestää yhteensä viisi sekuntia. Tämä on itsetesti eikä osa säännöllistä kliinistä tutkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LCV
Aikaikkuna: 10 sekuntia
Positiivinen tai negatiivinen kliininen tutkimus
10 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Mulligan, Russell Sage College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anomalia; Käsi

3
Tilaa