A prevalência da variação Linburg-Comstock (LCV)
A prevalência da variação Linburg-Comstock em pacientes com artrite sintomática do polegar CMC
O objetivo deste estudo é explorar as características do exame físico de pacientes encaminhados a cirurgiões ortopédicos com diagnóstico de artrite carpometacarpal do polegar (CMC). A osteoartrite CMC do polegar é uma das condições degenerativas mais comuns da mão em 11% dos homens e 33% das mulheres (Gillis et al., 2011). Pacientes com artrite CMC podem sentir dor, diminuição da amplitude de movimento, perda de preensão e força de pinça, muitas vezes limitando a participação nas atividades da vida diária (Bertozzi et al., 2014). Em 1979, dois médicos identificaram uma variação de uma conexão tendínea no punho entre a ponta do dedo indicador e a ponta do polegar, conhecida como variação Linburg-Comstock (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). A prevalência do LCV varia respectivamente de 13-66% em homens e mulheres (Erić et al., 2019). Um exame físico de pacientes com LCV revela flexão simultânea do flexor profundo dos dedos em relação ao dedo indicador e ao flexor longo do polegar. O estudo visa obter mais informações sobre os pacientes com diagnóstico de artrite CMC por meio de exame clínico para LCV para considerar uma associação dos diagnósticos.
Atualmente, não há evidências envolvendo pacientes com artrite CMC sintomática e LCV. A hipótese é que existe uma associação entre artrite sintomática do CMC e LCV. Pacientes com LCV podem então ter maior probabilidade de desenvolver artrite CMC dolorosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinhentos pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 35 anos serão recrutados para participar por meio de amostragem de conveniência. Este é um estudo transversal descritivo de pacientes com diagnóstico de artrite CMC do polegar. Não há grupo de controle devido ao recrutamento de uma população de pacientes. Uma vez inscritos, o compromisso dos participantes consistirá em uma vez durante sua visita regular ao consultório. Os pacientes serão solicitados pelos médicos recrutadores a realizarem um exame clínico em busca do LCV, que levará no total cinco segundos. Este é um autoteste e não faz parte de um exame clínico regular.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão consentidos durante a consulta clínica com o Dr. Michael Mulligan, Dr.
Whipple e Dr. O estudo descritivo coletará dados demográficos e dados dicotômicos indicando se um paciente tem ou não a variação, e se a variação está presente em uma mão ou em ambas as mãos. O estudo será realizado no Bone and Joint Center em 1365 Washington Avenue, Albany New York, e em escritórios satélites em Guilderland, Clifton Park, Malta, Saratoga, Schenectady e Catskill. Os dados serão coletados por até dois anos. Não há riscos para os pacientes inscritos no estudo, pois o teste envolve pedir ao paciente que simplesmente dobre a ponta do polegar. A documentação da variação geralmente não é anotada no gráfico. Portanto, os médicos envolvidos no estudo serão solicitados a incluir os achados da variação em sua documentação. Os pacientes serão informados durante o exame clínico se possuem LCV. Não há remuneração aos participantes pela inscrição no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12204
- The Bone and Joint Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Masculino e feminino
- Mais de 35 anos
- Menos de 89 anos
- Diagnóstico de artrite CMC do polegar, código CID-10 M19.12
- Intervenção não cirúrgica inicial para artrite CMC do polegar
Critério de exclusão:
- Menos de 35 anos
- Mais de 89 anos
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: VCL positivo
Um paciente com teste positivo no exame clínico de um LCV.
|
Os pacientes serão solicitados pelos médicos recrutadores a realizarem um exame clínico em busca do LCV, que levará no total cinco segundos.
Este é um autoteste e não faz parte de um exame clínico regular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VCL
Prazo: 10 segundos
|
Um exame clínico positivo ou negativo
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Mulligan, Russell Sage College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RussellSage1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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