Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie van de Linburg-Comstock-variatie (LCV)

16 november 2023 bijgewerkt door: Christine Mulligan, Russell Sage College

De prevalentie van de Linburg-Comstock-variatie bij patiënten met symptomatische duim-CMC-artritis

Het doel van deze studie is om de kenmerken van het lichamelijk onderzoek te onderzoeken van patiënten die naar orthopedisch chirurgen zijn verwezen met de diagnose duimcarpometacarpale (CMC) artritis. CMC-artrose van de duim is een van de meest voorkomende degeneratieve aandoeningen van de hand bij 11% van de mannen en 33% van de vrouwen (Gillis et al., 2011). Patiënten met CMC-artritis kunnen last krijgen van pijn, een verminderd bewegingsbereik, verlies van grip en knijpkracht, waardoor de deelname aan activiteiten in het dagelijks leven vaak wordt beperkt (Bertozzi et al., 2014). In 1979 identificeerden twee artsen een variatie van een peesverbinding in de pols tussen de top van de wijsvinger en de top van de duim, bekend als de Linburg-Comstock-variatie (LCV) (Linburg & Comstock, 1979). De prevalentie van LCV varieert respectievelijk van 13-66% bij zowel mannen als vrouwen (Erić et al., 2019). Een lichamelijk onderzoek van patiënten met LCV onthult gelijktijdige flexie van de flexor digitorum profundus naar de wijsvinger en flexor pollicis longus. Het onderzoek heeft tot doel meer inzicht te krijgen in patiënten bij wie de diagnose CMC-artritis is gesteld, door middel van klinisch onderzoek naar LCV om een ​​verband tussen de diagnoses te overwegen.

Momenteel is er geen bewijs voor patiënten met symptomatische CMC-artritis en LCV. De hypothese is dat er een verband bestaat tussen symptomatische CMC-artritis en LCV. Patiënten met een LCV kunnen dan een grotere kans hebben om pijnlijke CMC-artritis te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijfhonderd mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 35 jaar zullen worden gerekruteerd om deel te nemen via gemakssteekproeven. Dit is een beschrijvende cross-sectionele studie bij patiënten met de diagnose duim-CMC-artritis. Er is geen controlegroep vanwege de rekrutering van één patiëntenpopulatie. Eenmaal ingeschreven bestaat de inzet van de deelnemers uit één keer tijdens hun reguliere kantoorbezoek. De patiënten zullen door de rekruterende artsen worden gevraagd een klinisch onderzoek uit te voeren op zoek naar de LCV, wat in totaal vijf seconden zal duren. Dit is een zelftest en geen onderdeel van een regulier klinisch onderzoek.

Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen toestemming tijdens een bezoek aan de kantoorkliniek met Dr. Michael Mulligan, Dr. Richard Uhl, Dr. Patrick Marinello, Dr. Andrew Morse, Dr. George Zanaros, Dr.

Whipple en Dr. David Quinn. Het beschrijvende onderzoek zal demografische gegevens verzamelen, en dichotome gegevens die aangeven of een patiënt de variatie heeft of niet, en of de variatie aanwezig is in één hand of in beide handen. Het onderzoek zal plaatsvinden in het Bone and Joint Center op 1365 Washington Avenue, Albany New York, en satellietkantoren in Guilderland, Clifton Park, Malta, Saratoga, Schenectady en Catskill. Gegevens worden maximaal twee jaar verzameld. Er zijn geen risico's voor patiënten die aan het onderzoek deelnemen, aangezien de test inhoudt dat de patiënt eenvoudigweg het topje van zijn duim moet buigen. Documentatie van de variatie wordt meestal niet vermeld in de grafiek. Daarom zal aan de bij het onderzoek betrokken artsen worden gevraagd de bevindingen van de variatie in hun documentatie op te nemen. De patiënten worden tijdens het klinisch onderzoek geïnformeerd of zij een LCV hebben. Er is geen vergoeding voor deelnemers voor deelname aan het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12204
        • The Bone and Joint Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Mannelijk en vrouwelijk

    • Ouder dan 35 jaar
    • Onder de leeftijd van 89 jaar
    • Diagnose van CMC-artritis in de duim, ICD-10-code M19.12
    • Initiële niet-chirurgische interventie voor duim-CMC-artritis

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de leeftijd van 35 jaar
  • Ouder dan 89 jaar
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Positieve LCV
Een patiënt die positief test bij klinisch onderzoek van een LCV.
De patiënten zullen door de rekruterende artsen worden gevraagd een klinisch onderzoek uit te voeren op zoek naar de LCV, wat in totaal vijf seconden zal duren. Dit is een zelftest en geen onderdeel van een regulier klinisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LCV
Tijdsspanne: 10 seconden
Een positief of negatief klinisch onderzoek
10 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Mulligan, Russell Sage College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anomalie; Hand

3
Abonneren