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横隔膜性能の評価による非侵襲的換気 COPD 患者の転帰の予測

2023年11月20日 更新者:Mona Adel、Assiut University

横隔膜性能の経胸壁超音波評価は、急性増悪を伴う重症COPD患者における非侵襲的換気の結果を予測できるか

急性増悪を伴う重症 COPD 患者における NIV の転帰の予測因子としての横隔膜の性能の経胸壁超音波検査による評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は世界中で一般的な病気と考えられており、健康と経済に大きな問題を引き起こしています。

COPDは、2022年には死亡原因の第5位となり、2030年までには第3位となる予定です。 したがって、それは患者とその愛する人にとって壊滅的な病気であると考えられています。

COPD の急性増悪を呈した患者は、呼吸器集中治療室 (RICU) への入院が必要になる場合があります。 非侵襲的換気 (NIV) は、COPD の急性増悪 (AECOPD) 患者における基本的な管理オプションと考えられています。 したがって、NIV 不全の早期予測は、侵襲的人工呼吸器への移行に関する意思決定に役立つ可能性があります。 現在まで、横隔膜は主な呼吸筋であり、その機能の混乱は COPD の病態生理学における重要な要素です。 COPD 患者は気道抵抗が増加しており、気流の制限により、横隔膜にかかる呼吸の機械的負荷が増加します。 COPD 患者の横隔膜の衰弱は、筋力と可動性の低下が原因です。 横隔膜の性能は COPD 患者の呼吸困難の重要な決定要因ですが、臨床現場で評価されることはほとんどありません。実際には、呼吸数などのバイタルサインと、PH、PaO2、PaCO2、SPO2、および動脈血ガスパラメータ (ABG) のみが評価されます。 fiO2/paO2 は、NIV 結果の予測因子と考えられます。

横隔膜機能の評価経胸腔超音波 (TUS) は、NIV 転帰を予測するための信頼性が高く安全なベッドサイドの方法です。 横隔膜機能を決定するために一般的に適用されるいくつかのツール:透視検査、コンピューター断層撮影 (CT)、経横隔膜圧測定、横隔神経刺激、筋電図検査は、技術的な課題と制限のため、集中治療室では日常的に使用できません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性増悪で呼吸器集中治療室に入院したCOPD患者

説明

包含基準:

  • 呼吸器集中治療室に入院した重症COPD患者155人
  • COPDおよびCOPD増悪の診断はGOLD 2022基準に従って満たされています
  • 年齢>40歳以上

除外基準:

  • 年齢〜40歳。
  • 研究への参加を拒否する。
  • 病的肥満(BMI>40)の患者。
  • 昏睡、血行力学的不安定、生命を脅かす不整脈などの挿管の絶対的な適応。
  • 未治療の気胸、空気漏れを伴う気胸、広範囲にわたる顔面の火傷または外傷、気管切開、または活動性の上部消化管出血などのNIVに対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD患者の超音波検査による評価
時間枠:ベースライン
急性増悪を伴う重症COPD患者における経胸壁超音波による横隔膜の性能を評価する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の節約
時間枠:ベースライン

推定するには:

  • 病院での死亡率。
  • ICU滞在期間。
  • 入院期間の長さ。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2026年11月15日

研究の完了 (推定)

2027年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (推定)

2023年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Diaphragmatic performance

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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