- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06143150
Przewidywanie wyników leczenia nieinwazyjnej wentylacji pacjentów z POChP poprzez ocenę wydajności przepony
Czy przezklatkowa ocena ultrasonograficzna pracy przepony może przewidzieć wynik nieinwazyjnej wentylacji u pacjentów z POChP w stanie krytycznym z ostrym zaostrzeniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest uważana za chorobę powszechną na całym świecie i stanowi poważny problem zdrowotny i ekonomiczny.
POChP była piątą najczęstszą przyczyną zgonów w 2022 r., a do 2030 r. zajmie trzecie miejsce. Dlatego uważa się ją za chorobę wyniszczającą dla pacjentów i ich bliskich.
Pacjenci, u których wystąpiło ostre zaostrzenie POChP, mogą wymagać przyjęcia na oddział intensywnej terapii oddechowej (RICU). Nieinwazyjną wentylację (NIV) uważa się za podstawową opcję postępowania u pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP (AECOPD). Dlatego wczesne przewidywanie niepowodzenia NIV może pomóc w podjęciu decyzji o eskalacji do inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Obecnie przepona jest głównym mięśniem oddechowym, a zaburzenie jej funkcji jest ważnym czynnikiem w patofizjologii POChP. Pacjenci z POChP mają zwiększony opór w drogach oddechowych i ograniczenie przepływu powietrza, co z kolei zwiększa obciążenie mechaniczne przepony podczas oddychania. Osłabienie przepony u chorych na POChP wynika ze zmniejszonej siły i ruchomości mięśni. Chociaż sprawność przepony jest kluczowym czynnikiem wpływającym na duszność u pacjentów z POChP, rzadko ocenia się ją w praktyce klinicznej. W praktyce jedynie parametry życiowe, takie jak częstość oddechów i parametry gazów krwi tętniczej (ABG), takie jak PH, PaO2, PaCO2, SPO2 i fiO2/paO2 uważa się za predyktory wyniku NIV.
Ocena funkcji przepony Ultrasonografia przezklatkowa (TUS) jest niezawodną, bezpieczną i przyłóżkową metodą przewidywania wyniku NIV. Kilka narzędzi powszechnie stosowanych do określania funkcji przepony, takich jak; fluoroskopia, tomografia komputerowa (CT), pomiar ciśnienia przezprzeponowego, stymulacja nerwu przeponowego i elektromiografia nie mogą być rutynowo stosowane na oddziałach intensywnej terapii ze względu na wyzwania i ograniczenia techniczne
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona A. Mostafa, Master
- Numer telefonu: 01124629683
- E-mail: maiadel9995@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sto pięćdziesiąt pięć krytycznie chorych pacjentów z POChP przyjętych na oddział intensywnej terapii oddechowej
- Rozpoznanie POChP i zaostrzenia POChP spełnia kryteria GOLD 2022
- Wiek > 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 40 lat.
- Odmowa udziału w badaniu.
- Pacjenci z chorobliwą otyłością (BMI>40).
- Bezwzględne wskazanie do intubacji, takie jak śpiączka, niestabilność hemodynamiczna lub zagrażająca życiu arytmia.
- Przeciwwskazania do NIV, takie jak nieleczona odma opłucnowa, odma opłucnowa z wyciekiem powietrza, rozległe oparzenie lub uraz twarzy, tracheotomia lub aktywne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna chorych na POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena funkcjonowania przepony za pomocą ultrasonografii przezklatkowej u pacjentów z POChP w stanie krytycznym z ostrym zaostrzeniem
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszczędność czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szacować:
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diaphragmatic performance
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .