Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af udfald af ikke-invasiv ventilation KOL-patienter ved vurdering af diafragmatisk ydeevne

20. november 2023 opdateret af: Mona Adel, Assiut University

Kan transthorax ultralydsvurdering af den diafragmatiske ydeevne forudsige resultatet af ikke-invasiv ventilation hos kritisk syge KOL-patienter med akut eksacerbation

Transthorax ultralydsvurdering af diaphragmatisk ydeevne som en forudsigelse for resultatet af NIV hos kritisk syge KOL-patienter med akut forværring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) betragtes som en almindelig sygdom på verdensplan, og den udgør et stort sundhedsmæssigt og økonomisk problem.

KOL var den femte hyppigste dødsårsag i 2022 og vil ligge på tredjepladsen i 2030. Så det betragtes som en ødelæggende sygdom for patienter og deres kære.

Patienter med akutte eksacerbationer af KOL kan have behov for indlæggelse på respiratorisk intensivafdeling (RICU). Non-invasiv ventilation (NIV) betragtes som en hjørnestensbehandlingsmulighed hos patienter med akut forværring af KOL (AECOPD). Derfor kan tidlig forudsigelse af NIV-svigt hjælpe med at træffe beslutninger vedrørende eskalering til invasiv mekanisk ventilation. Til dato er mellemgulvet den vigtigste respirationsmuskel, og forstyrrelse af dens funktion er en vigtig faktor i patofysiologien hos KOL. KOL-patienter har øget luftvejsmodstand og luftstrømsbegrænsning, hvilket igen øger den mekaniske belastning af vejrtrækningen, der udøves på mellemgulvet. Diafragmatisk svaghed hos KOL-patienter skyldes nedsat muskelstyrke og mobilitet. Selvom diafragmatisk ydeevne er en nøgledeterminant for dyspnø hos KOL-patienter, vurderes den sjældent i klinisk praksis. I praksis er det kun vitale tegn såsom respirationsfrekvens og arterielle blodgasparametre (ABG) såsom PH, PaO2, PaCO2, SPO2 og fiO2/paO2 betragtes som forudsigere for NIV-udfald.

Vurdering af diaphragmatisk funktion transthorax ultralyd (TUS) er en pålidelig, sikker metode til forudsigelse af NIV-udfald. Adskillige værktøjer, der almindeligvis anvendes til at bestemme diafragmatisk funktion, såsom; fluoroskopi, computertomografi (CT), transdiafragmatisk trykmåling, phrenic nervestimulation og elektromyografi kan ikke rutinemæssigt bruges på intensivafdelinger på grund af tekniske udfordringer og begrænsninger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling med akut eksacerbation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et hundrede og femoghalvtreds kritisk syge KOL-patienter blev indlagt på respiratorisk intensivafdeling
  • Diagnose af KOL og KOL-eksacerbation er opfyldt i henhold til GOLD 2022-kriterierne
  • Alder >40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ˂ 40 år.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med sygelig fedme (BMI>40).
  • Absolut indikation for intubation som koma, hæmodynamisk ustabilitet eller livstruende arytmi.
  • Kontraindikation til NIV som ubehandlet pneumothorax, pneumothorax med luftlækage, udbredt ansigtsforbrænding eller traume, trakeotomi eller aktiv øvre gastrointestinal blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsvurdering af KOL-patienter
Tidsramme: Baseline
At vurdere den diafragmatiske ydeevne ved transthorax ultralyd hos kritisk syge KOL-patienter med akut eksacerbation
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbesparende
Tidsramme: Baseline

At vurdere:

  • På hospitalsdødelighed.
  • Længde af intensivophold.
  • Længde af hospitalsophold.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Anslået)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diaphragmatic performance

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner