- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06143150
Predicción del resultado de pacientes con EPOC con ventilación no invasiva mediante la evaluación del rendimiento diafragmático
¿Puede la evaluación ecográfica transtorácica del rendimiento diafragmático predecir el resultado de la ventilación no invasiva en pacientes con EPOC críticamente enfermos con exacerbación aguda?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se considera una enfermedad común en todo el mundo y plantea un importante problema económico y de salud.
La EPOC fue la quinta causa de muerte en 2022 y ocupará el tercer lugar en 2030. Por eso, se considera una enfermedad devastadora para los pacientes y sus seres queridos.
Los pacientes que presentan exacerbaciones agudas de la EPOC pueden necesitar ingreso en una unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI). La ventilación no invasiva (VNI) se considera una opción de tratamiento fundamental en pacientes con exacerbación aguda de la EPOC (AECOPD). Por lo tanto, la predicción temprana del fracaso de la VNI puede ayudar en la toma de decisiones con respecto al paso a ventilación mecánica invasiva. Hasta la fecha, el diafragma es el principal músculo respiratorio y el trastorno de su función es un factor importante en la fisiopatología de la EPOC. Los pacientes con EPOC tienen una mayor resistencia de las vías respiratorias y limitación del flujo de aire, que a su vez aumenta la carga mecánica de la respiración ejercida sobre el diafragma. La debilidad diafragmática en pacientes con EPOC se debe a una disminución de la fuerza muscular y la movilidad. Aunque el rendimiento diafragmático es un determinante clave de la disnea en pacientes con EPOC, rara vez se evalúa en la práctica clínica. En la práctica, solo se evalúan los signos vitales como la frecuencia respiratoria y los parámetros de gases en sangre arterial (ABG), como PH, PaO2, PaCO2, SPO2 y fiO2/paO2 se consideran predictores del resultado de la VNI.
La evaluación de la función diafragmática por ultrasonido transtorácico (TUS) es un método confiable, seguro y que se encuentra junto al paciente para predecir el resultado de la VNI. Varias herramientas se aplican comúnmente para determinar la función diafragmática, como por ejemplo; La fluoroscopia, la tomografía computarizada (TC), la medición de la presión transdiafragmática, la estimulación del nervio frénico y la electromiografía no se pueden utilizar de forma rutinaria en las unidades de cuidados intensivos debido a desafíos y limitaciones técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mona A. Mostafa, Master
- Número de teléfono: 01124629683
- Correo electrónico: maiadel9995@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciento cincuenta y cinco pacientes críticos con EPOC ingresados en la unidad de cuidados intensivos respiratorios
- El diagnóstico de EPOC y exacerbación de la EPOC se cumple según los criterios GOLD 2022
- Edad>40 años
Criterio de exclusión:
- Edad ˂ 40 años.
- Negativa a participar en el estudio.
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC>40).
- Indicación absoluta de intubación como coma, inestabilidad hemodinámica o arritmia potencialmente mortal.
- Contraindicaciones para la VNI como neumotórax no tratado, neumotórax con fuga de aire, quemaduras o traumatismos faciales generalizados, traqueotomía o hemorragia gastrointestinal superior activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación ecográfica de pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar el rendimiento diafragmático mediante ecografía transtorácica en pacientes con EPOC críticamente enfermos con exacerbación aguda
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ahorrar tiempo
Periodo de tiempo: Base
|
Para estimar:
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Diaphragmatic performance
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .