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Predicción del resultado de pacientes con EPOC con ventilación no invasiva mediante la evaluación del rendimiento diafragmático

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Mona Adel, Assiut University

¿Puede la evaluación ecográfica transtorácica del rendimiento diafragmático predecir el resultado de la ventilación no invasiva en pacientes con EPOC críticamente enfermos con exacerbación aguda?

Evaluación ecográfica transtorácica del rendimiento diafragmático como predictor del resultado de la VNI en pacientes con EPOC críticamente enfermos con exacerbación aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se considera una enfermedad común en todo el mundo y plantea un importante problema económico y de salud.

La EPOC fue la quinta causa de muerte en 2022 y ocupará el tercer lugar en 2030. Por eso, se considera una enfermedad devastadora para los pacientes y sus seres queridos.

Los pacientes que presentan exacerbaciones agudas de la EPOC pueden necesitar ingreso en una unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI). La ventilación no invasiva (VNI) se considera una opción de tratamiento fundamental en pacientes con exacerbación aguda de la EPOC (AECOPD). Por lo tanto, la predicción temprana del fracaso de la VNI puede ayudar en la toma de decisiones con respecto al paso a ventilación mecánica invasiva. Hasta la fecha, el diafragma es el principal músculo respiratorio y el trastorno de su función es un factor importante en la fisiopatología de la EPOC. Los pacientes con EPOC tienen una mayor resistencia de las vías respiratorias y limitación del flujo de aire, que a su vez aumenta la carga mecánica de la respiración ejercida sobre el diafragma. La debilidad diafragmática en pacientes con EPOC se debe a una disminución de la fuerza muscular y la movilidad. Aunque el rendimiento diafragmático es un determinante clave de la disnea en pacientes con EPOC, rara vez se evalúa en la práctica clínica. En la práctica, solo se evalúan los signos vitales como la frecuencia respiratoria y los parámetros de gases en sangre arterial (ABG), como PH, PaO2, PaCO2, SPO2 y fiO2/paO2 se consideran predictores del resultado de la VNI.

La evaluación de la función diafragmática por ultrasonido transtorácico (TUS) es un método confiable, seguro y que se encuentra junto al paciente para predecir el resultado de la VNI. Varias herramientas se aplican comúnmente para determinar la función diafragmática, como por ejemplo; La fluoroscopia, la tomografía computarizada (TC), la medición de la presión transdiafragmática, la estimulación del nervio frénico y la electromiografía no se pueden utilizar de forma rutinaria en las unidades de cuidados intensivos debido a desafíos y limitaciones técnicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mona A. Mostafa, Master
  • Número de teléfono: 01124629683
  • Correo electrónico: maiadel9995@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos respiratorios con exacerbación aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciento cincuenta y cinco pacientes críticos con EPOC ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos respiratorios
  • El diagnóstico de EPOC y exacerbación de la EPOC se cumple según los criterios GOLD 2022
  • Edad>40 años

Criterio de exclusión:

  • Edad ˂ 40 años.
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Pacientes con obesidad mórbida (IMC>40).
  • Indicación absoluta de intubación como coma, inestabilidad hemodinámica o arritmia potencialmente mortal.
  • Contraindicaciones para la VNI como neumotórax no tratado, neumotórax con fuga de aire, quemaduras o traumatismos faciales generalizados, traqueotomía o hemorragia gastrointestinal superior activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación ecográfica de pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: Base
Evaluar el rendimiento diafragmático mediante ecografía transtorácica en pacientes con EPOC críticamente enfermos con exacerbación aguda
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ahorrar tiempo
Periodo de tiempo: Base

Para estimar:

  • En la mortalidad hospitalaria.
  • Duración de la estancia en UCI.
  • Duración de la estancia hospitalaria.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Diaphragmatic performance

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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