- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06143150
Predição do resultado de pacientes com DPOC com ventilação não invasiva por avaliação do desempenho diafragmático
A avaliação ultrassonográfica transtorácica do desempenho diafragmático pode prever o resultado da ventilação não invasiva em pacientes com DPOC gravemente enfermos e exacerbação aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é considerada uma doença comum em todo o mundo e representa um importante problema económico e de saúde.
A DPOC foi a quinta principal causa de morte em 2022 e ocupará a terceira posição em 2030. Portanto, é considerada uma doença devastadora para os pacientes e seus entes queridos.
Pacientes que apresentam exacerbações agudas de DPOC podem necessitar de internação em unidade de terapia intensiva respiratória (UTIR). A ventilação não invasiva (VNI) é considerada uma opção fundamental de manejo em pacientes com exacerbação aguda da DPOC (EADPOC). Portanto a previsão precoce da falha da VNI pode ajudar na tomada de decisão em relação ao escalonamento para ventilação mecânica invasiva Até o momento o diafragma é o principal músculo respiratório e o desarranjo de sua função é um fator importante na fisiopatologia da DPOC Pacientes com DPOC apresentam aumento da resistência das vias aéreas e limitação do fluxo aéreo, que por sua vez aumenta a carga mecânica da respiração exercida sobre o diafragma. A fraqueza diafragmática em pacientes com DPOC resulta da diminuição da força muscular e da mobilidade. Embora o desempenho diafragmático seja um determinante chave da dispneia em pacientes com DPOC, ele raramente é avaliado na prática clínica. Na prática, apenas sinais vitais, como frequência respiratória e parâmetros de gasometria arterial (GAO), como PH, PaO2, PaCO2, SPO2 e fiO2/paO2 são considerados preditores do resultado da VNI.
A avaliação da ultrassonografia transtorácica (UST) da função diafragmática é um método confiável, seguro e à beira do leito para prever o resultado da VNI. Diversas ferramentas comumente aplicadas para determinar a função diafragmática, como; fluoroscopia, tomografia computadorizada (TC), medição da pressão transdiafragmática, estimulação do nervo frênico e eletromiografia não podem ser usadas rotineiramente em unidades de terapia intensiva devido a desafios e limitações técnicas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona A. Mostafa, Master
- Número de telefone: 01124629683
- E-mail: maiadel9995@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cento e cinquenta e cinco pacientes gravemente enfermos com DPOC internados em unidade de terapia intensiva respiratória
- O diagnóstico de DPOC e exacerbação da DPOC é cumprido de acordo com os critérios GOLD 2022
- Idade>40 anos
Critério de exclusão:
- Idade ˂ 40 anos.
- Recusa em participar do estudo.
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC>40).
- Indicação absoluta para intubação como coma, instabilidade hemodinâmica ou arritmia com risco de vida.
- Contra-indicações para VNI como pneumotórax não tratado, pneumotórax com vazamento de ar, queimadura ou trauma facial generalizado, traqueotomia ou sangramento gastrointestinal superior ativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliação ultrassonográfica de pacientes com DPOC
Prazo: Linha de base
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Avaliar o desempenho diafragmático por ultrassonografia transtorácica em pacientes críticos com DPOC e exacerbação aguda
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Economia de tempo
Prazo: Linha de base
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Estimar:
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Diaphragmatic performance
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