- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06143150
Ei-invasiivisen ventilaation COPD-potilaiden lopputuloksen ennustaminen pallean suorituskyvyn arvioinnin perusteella
Voiko pallean suorituskyvyn transthorakaalinen ultraääniarviointi ennustaa ei-invasiivisen ventilaation lopputuloksen kriittisesti sairailla COPD-potilailla, joilla on akuutti paheneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) on yleinen sairaus maailmanlaajuisesti, ja se on suuri terveys- ja taloudellinen ongelma.
Keuhkoahtaumatauti oli viidenneksi yleisin kuolinsyy vuonna 2022 ja sijoittuu kolmanneksi vuoteen 2030 mennessä. Joten sitä pidetään tuhoisena sairautena potilaille ja heidän läheisilleen.
Potilaat, joilla on akuutteja keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheita, saattavat tarvita hengityselinten tehohoitoyksikön (RICU) vastaanottoa. Non-invasiivista ventilaatiota (NIV) pidetään kulmakivenä hoidossa potilailla, joilla on akuutti COPD:n paheneminen (AECOPD). Siksi NIV:n epäonnistumisen varhainen ennustaminen voi auttaa päätöksenteossa koskien siirtymistä invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon Tähän mennessä pallea on tärkein hengityslihas, ja sen toiminnan häiriintyminen on tärkeä tekijä keuhkoahtaumatautien patofysiologiassa COPD-potilailla on lisääntynyt hengitysteiden vastus ja ilmavirran rajoitus, mikä puolestaan lisää palleaan kohdistuvaa hengityksen mekaanista kuormitusta Keuhkoahtaumatautipotilaiden pallean heikkous johtuu lihasvoiman ja liikkuvuuden heikkenemisestä. Vaikka pallean suorituskyky on keskeinen keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistustekijä, sitä arvioidaan harvoin kliinisessä käytännössä. Käytännössä vain elintärkeitä ominaisuuksia, kuten hengitystiheyttä ja valtimoveren kaasuparametreja (ABG), kuten PH, PaO2, PaCO2, SPO2 ja fiO2/paO2:ta pidetään NIV-tuloksen ennustajana.
Pallean toiminnan arviointi Transtorakaalinen ultraääni (TUS) on luotettava, turvallinen ja sänkyyn liittyvä menetelmä NIV-tuloksen ennustamiseen. Useita työkaluja, joita käytetään yleisesti pallean toiminnan määrittämiseen, kuten; fluoroskopiaa, tietokonetomografiaa (CT), transdiafragmaattisen paineen mittaamista, frenisen hermostimulaatiota ja elektromyografiaa ei voida käyttää rutiininomaisesti tehohoidossa teknisten haasteiden ja rajoitusten vuoksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona A. Mostafa, Master
- Puhelinnumero: 01124629683
- Sähköposti: maiadel9995@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sataviisikymmentäviisi kriittisesti sairasta COPD-potilasta vietiin hengitysteiden tehohoitoon
- COPD:n ja keuhkoahtaumatautien pahenemisen diagnoosi täyttyy GOLD 2022 -kriteerien mukaan
- Ikä > 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ˂ 40 vuotta.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40).
- Ehdoton indikaatio intubaatiolle, kuten kooma, hemodynaaminen epävakaus tai hengenvaarallinen rytmihäiriö.
- NIV:n vasta-aihe, kuten hoitamaton ilmarinta, ilmavuoto, laajalle levinnyt kasvojen palovamma tai trauma, trakeotomia tai aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkoahtaumatautipotilaiden ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida pallean suorituskykyä rintakehän ultraäänellä kriittisesti sairailla COPD-potilailla, joilla on akuutti paheneminen
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaa säästävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida:
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diaphragmatic performance
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .