- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06143150
Predikce výsledku u pacientů s neinvazivní ventilací s CHOPN hodnocením výkonnosti bránice
Může transtorakální ultrazvukové hodnocení výkonu bránice předpovědět výsledek neinvazivní ventilace u kriticky nemocných pacientů s CHOPN s akutní exacerbací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově považována za běžné onemocnění a představuje velký zdravotní a ekonomický problém.
CHOPN byla pátou hlavní příčinou úmrtí v roce 2022 a do roku 2030 bude na třetím místě. Takže je to považováno za zničující nemoc pro pacienty a jejich blízké.
Pacienti s akutní exacerbací CHOPN mohou potřebovat přijetí na jednotku respirační intenzivní péče (RICU). Neinvazivní ventilace (NIV) je považována za základní možnost léčby u pacientů s akutní exacerbací CHOPN (AEECOPD). Včasná predikce selhání NIV proto může pomoci při rozhodování o eskalaci na invazivní mechanickou ventilaci Dosud je bránice hlavním dýchacím svalem a narušení její funkce je důležitým faktorem v patofyziologii CHOPN Pacienti s CHOPN mají zvýšený odpor dýchacích cest a omezení průtoku vzduchu, což zase zvyšuje mechanickou zátěž dýchání vyvíjenou na bránici Slabost bránice u pacientů s CHOPN vyplývá ze snížené svalové síly a pohyblivosti. I když je výkon bránice klíčovým determinantem dušnosti u pacientů s CHOPN, v klinické praxi je hodnocen jen zřídka. V praxi se používají pouze vitální funkce, jako je dechová frekvence a parametry arteriálních krevních plynů (ABG), jako jsou PH, PaO2, PaCO2, SPO2 a fiO2/paO2 jsou považovány za prediktory výsledku NIV.
Vyšetření transtorakální ultrazvukové funkce bránice (TUS) je spolehlivá, bezpečná a u lůžka metoda pro predikci výsledku NIV. Několik nástrojů běžně používaných k určení funkce bránice, jako je; skiaskopii, počítačovou tomografii (CT), měření transdiafragmatického tlaku, stimulaci bráničního nervu a elektromyografii nelze rutinně používat na jednotkách intenzivní péče kvůli technickým problémům a omezením
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mona A. Mostafa, Master
- Telefonní číslo: 01124629683
- E-mail: maiadel9995@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sto padesát pět kriticky nemocných pacientů s CHOPN přijato na jednotku respirační intenzivní péče
- Diagnostika CHOPN a exacerbace CHOPN je splněna podle kritérií GOLD 2022
- Věk > 40 let
Kritéria vyloučení:
- Věk ˂ 40 let.
- Odmítnutí účasti ve studii.
- Pacienti s morbidní obezitou (BMI>40).
- Absolutní indikace k intubaci, jako je kóma, hemodynamická nestabilita nebo život ohrožující arytmie.
- Kontraindikace NIV jako neléčený pneumotorax, pneumotorax s únikem vzduchu, rozsáhlé popáleniny nebo trauma v obličeji, tracheotomie nebo aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasonografické vyšetření pacientů s CHOPN
Časové okno: Základní linie
|
Zhodnotit výkon bránice pomocí transtorakálního ultrazvuku u kriticky nemocných pacientů s CHOPN s akutní exacerbací
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspora času
Časové okno: Základní linie
|
Odhadovat:
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Diaphragmatic performance
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .