- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06143150
Прогнозирование исхода у больных ХОБЛ с неинвазивной вентиляцией легких путем оценки работы диафрагмы
Может ли трансторакальная ультразвуковая оценка работы диафрагмы предсказать исход неинвазивной вентиляции легких у больных ХОБЛ в критическом состоянии с острым обострением?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) считается распространенным заболеванием во всем мире и представляет собой серьезную медицинскую и экономическую проблему.
ХОБЛ была пятой по значимости причиной смертности в 2022 году и займет третье место к 2030 году. Таким образом, это считается разрушительной болезнью для пациентов и их близких.
Пациентам с острыми обострениями ХОБЛ может потребоваться госпитализация в отделение интенсивной терапии респираторных заболеваний (ОРИТ). Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) считается краеугольным вариантом лечения пациентов с острым обострением ХОБЛ (ОХОБЛ). Таким образом, раннее прогнозирование неэффективности НИВЛ может помочь в принятии решения о переходе на инвазивную искусственную вентиляцию легких. На сегодняшний день диафрагма является основной дыхательной мышцей, и нарушение ее функции является важным фактором патофизиологии ХОБЛ. У больных ХОБЛ наблюдается повышенное сопротивление дыхательных путей и ограничение воздушного потока, что, в свою очередь, увеличивает механическую нагрузку дыхания на диафрагму. Слабость диафрагмы у пациентов с ХОБЛ возникает в результате снижения мышечной силы и подвижности. Хотя работа диафрагмы является ключевым фактором, определяющим одышку у пациентов с ХОБЛ, ее редко оценивают в клинической практике. fiO2/paO2 считаются предикторами исхода НИВЛ.
Оценка функции диафрагмы с помощью трансторакального ультразвукового исследования (ТУС) является надежным, безопасным и прикроватным методом прогнозирования исхода НИВЛ. Несколько инструментов, обычно применяемых для определения функции диафрагмы, такие как; рентгеноскопия, компьютерная томография (КТ), измерение трансдиафрагмального давления, стимуляция диафрагмального нерва и электромиография не могут регулярно использоваться в отделениях интенсивной терапии из-за технических проблем и ограничений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mona A. Mostafa, Master
- Номер телефона: 01124629683
- Электронная почта: maiadel9995@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сто пятьдесят пять пациентов с ХОБЛ в критическом состоянии поступили в отделение интенсивной терапии респираторных заболеваний
- Диагностика ХОБЛ и обострения ХОБЛ проводится по критериям GOLD 2022.
- Возраст>40 лет
Критерий исключения:
- Возраст ˂ 40 лет.
- Отказ от участия в исследовании.
- Пациенты с морбидным ожирением (ИМТ>40).
- Абсолютным показанием для интубации являются кома, гемодинамическая нестабильность или опасная для жизни аритмия.
- Противопоказаниями к НИВЛ являются нелеченый пневмоторакс, пневмоторакс с утечкой воздуха, обширные ожоги или травмы лица, трахеотомия или активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковое обследование пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить работу диафрагмы с помощью трансторакального ультразвукового исследования у больных ХОБЛ в критическом состоянии с обострением.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение времени
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить:
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Diaphragmatic performance
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .