Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de uitkomst van COPD-patiënten met niet-invasieve beademing door beoordeling van de diafragmatische prestaties

20 november 2023 bijgewerkt door: Mona Adel, Assiut University

Kan transthoracale echografie van de diafragmatische prestaties de uitkomst voorspellen van niet-invasieve beademing bij ernstig zieke COPD-patiënten met acute exacerbatie?

Transthoracale echografische beoordeling van de diafragmatische prestaties als voorspeller voor de uitkomst van NIV bij ernstig zieke COPD-patiënten met acute exacerbatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt wereldwijd als een veel voorkomende ziekte beschouwd en vormt een groot gezondheids- en economisch probleem.

COPD was de vijfde belangrijkste doodsoorzaak in 2022 en zal in 2030 op de derde plaats staan. Het wordt dus beschouwd als een verwoestende ziekte voor patiënten en hun dierbaren.

Patiënten met acute exacerbaties van COPD hebben mogelijk een opname op de respiratoire intensive care-afdeling (RICU) nodig. Niet-invasieve beademing (NIV) wordt beschouwd als een hoeksteenbehandelingsoptie bij patiënten met acute exacerbatie van COPD (AECOPD). Daarom kan vroege voorspelling van NIV-falen helpen bij de besluitvorming over escalatie naar invasieve mechanische beademing. Tot op heden is het middenrif de belangrijkste ademhalingsspier en is verstoring van de functie ervan een belangrijke factor in de pathofysiologie van COPD. COPD-patiënten hebben een verhoogde luchtwegweerstand en beperking van de luchtstroom, wat op zijn beurt de mechanische belasting van de ademhaling vergroot die op het middenrif wordt uitgeoefend. Diafragmatische zwakte bij COPD-patiënten is het gevolg van verminderde spierkracht en mobiliteit. Hoewel de prestaties van het middenrif een belangrijke bepalende factor zijn voor kortademigheid bij COPD-patiënten, wordt deze in de klinische praktijk zelden beoordeeld. fiO2/paO2 worden beschouwd als voorspellers van de NIV-uitkomst.

Beoordeling van de diafragmafunctie Transthoracale echografie (TUS) is een betrouwbare, veilige methode aan bed voor het voorspellen van de NIV-uitkomst. Verschillende hulpmiddelen die vaak worden toegepast om de diafragmatische functie te bepalen, zoals; fluoroscopie, computertomografie (CT), transdiafragmatische drukmeting, phrenische zenuwstimulatie en elektromyografie kunnen niet routinematig worden gebruikt op intensive care-afdelingen vanwege technische uitdagingen en beperkingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten die met acute exacerbatie zijn opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Honderdvijfenvijftig ernstig zieke COPD-patiënten opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling
  • De diagnose van COPD en COPD-exacerbatie wordt vervuld volgens de GOLD 2022-criteria
  • Leeftijd>40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ˂ 40 jaar.
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met morbide obesitas (BMI>40).
  • Absolute indicatie voor intubatie zoals coma, hemodynamische instabiliteit of levensbedreigende aritmie.
  • Contra-indicaties voor NIV zoals onbehandelde pneumothorax, pneumothorax met luchtlek, wijdverspreide brandwond of trauma in het gezicht, tracheotomie of actieve bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografische beoordeling van COPD-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelen van de diafragmatische prestaties door middel van transthoracale echografie bij ernstig zieke COPD-patiënten met acute exacerbatie
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd besparen
Tijdsspanne: Basislijn

Inschatten:

  • Bij ziekenhuissterfte.
  • Duur van het verblijf op de IC.
  • Duur van het ziekenhuisverblijf.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Diaphragmatic performance

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren