- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06143150
Voorspelling van de uitkomst van COPD-patiënten met niet-invasieve beademing door beoordeling van de diafragmatische prestaties
Kan transthoracale echografie van de diafragmatische prestaties de uitkomst voorspellen van niet-invasieve beademing bij ernstig zieke COPD-patiënten met acute exacerbatie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt wereldwijd als een veel voorkomende ziekte beschouwd en vormt een groot gezondheids- en economisch probleem.
COPD was de vijfde belangrijkste doodsoorzaak in 2022 en zal in 2030 op de derde plaats staan. Het wordt dus beschouwd als een verwoestende ziekte voor patiënten en hun dierbaren.
Patiënten met acute exacerbaties van COPD hebben mogelijk een opname op de respiratoire intensive care-afdeling (RICU) nodig. Niet-invasieve beademing (NIV) wordt beschouwd als een hoeksteenbehandelingsoptie bij patiënten met acute exacerbatie van COPD (AECOPD). Daarom kan vroege voorspelling van NIV-falen helpen bij de besluitvorming over escalatie naar invasieve mechanische beademing. Tot op heden is het middenrif de belangrijkste ademhalingsspier en is verstoring van de functie ervan een belangrijke factor in de pathofysiologie van COPD. COPD-patiënten hebben een verhoogde luchtwegweerstand en beperking van de luchtstroom, wat op zijn beurt de mechanische belasting van de ademhaling vergroot die op het middenrif wordt uitgeoefend. Diafragmatische zwakte bij COPD-patiënten is het gevolg van verminderde spierkracht en mobiliteit. Hoewel de prestaties van het middenrif een belangrijke bepalende factor zijn voor kortademigheid bij COPD-patiënten, wordt deze in de klinische praktijk zelden beoordeeld. fiO2/paO2 worden beschouwd als voorspellers van de NIV-uitkomst.
Beoordeling van de diafragmafunctie Transthoracale echografie (TUS) is een betrouwbare, veilige methode aan bed voor het voorspellen van de NIV-uitkomst. Verschillende hulpmiddelen die vaak worden toegepast om de diafragmatische functie te bepalen, zoals; fluoroscopie, computertomografie (CT), transdiafragmatische drukmeting, phrenische zenuwstimulatie en elektromyografie kunnen niet routinematig worden gebruikt op intensive care-afdelingen vanwege technische uitdagingen en beperkingen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mona A. Mostafa, Master
- Telefoonnummer: 01124629683
- E-mail: maiadel9995@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Honderdvijfenvijftig ernstig zieke COPD-patiënten opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling
- De diagnose van COPD en COPD-exacerbatie wordt vervuld volgens de GOLD 2022-criteria
- Leeftijd>40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ˂ 40 jaar.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met morbide obesitas (BMI>40).
- Absolute indicatie voor intubatie zoals coma, hemodynamische instabiliteit of levensbedreigende aritmie.
- Contra-indicaties voor NIV zoals onbehandelde pneumothorax, pneumothorax met luchtlek, wijdverspreide brandwond of trauma in het gezicht, tracheotomie of actieve bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografische beoordeling van COPD-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelen van de diafragmatische prestaties door middel van transthoracale echografie bij ernstig zieke COPD-patiënten met acute exacerbatie
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besparen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Inschatten:
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diaphragmatic performance
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .