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Previsione dell'esito dei pazienti con BPCO sottoposti a ventilazione non invasiva mediante valutazione delle prestazioni del diaframma

20 novembre 2023 aggiornato da: Mona Adel, Assiut University

La valutazione ecografica transtoracica delle prestazioni diaframmatiche può predire l'esito della ventilazione non invasiva nei pazienti critici con BPCO con riacutizzazione?

Valutazione ecografica transtoracica della prestazione diaframmatica come predittore dell'esito della NIV in pazienti critici con BPCO con esacerbazione acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è considerata una malattia comune in tutto il mondo e rappresenta un grave problema sanitario ed economico.

La BPCO è stata la quinta causa di morte nel 2022 e sarà al terzo posto entro il 2030. Quindi è considerata una malattia devastante per i pazienti e i loro cari.

I pazienti che presentano riacutizzazioni di BPCO possono necessitare il ricovero in unità di terapia intensiva respiratoria (RICU). La ventilazione non invasiva (NIV) è considerata un'opzione di gestione fondamentale nei pazienti con esacerbazione acuta di BPCO (AECOPD). Pertanto, la previsione precoce del fallimento della NIV può aiutare nel processo decisionale relativo al passaggio alla ventilazione meccanica invasiva. Ad oggi, il diaframma è il principale muscolo respiratorio e il disturbo della sua funzione è un fattore importante nella fisiopatologia della BPCO I pazienti con BPCO hanno un aumento della resistenza delle vie aeree e limitazione del flusso aereo, che a sua volta aumenta il carico meccanico della respirazione esercitata sul diaframma. La debolezza diaframmatica nei pazienti con BPCO deriva da una diminuzione della forza e della mobilità muscolare. Sebbene la prestazione diaframmatica sia un determinante chiave della dispnea nei pazienti con BPCO, viene raramente valutata nella pratica clinica. In pratica, solo i segni vitali come la frequenza respiratoria e i parametri dei gas nel sangue arterioso (ABG) come PH, PaO2, PaCO2, SPO2 e fiO2/paO2 sono considerati predittori dell'esito della NIV.

La valutazione della funzione diaframmatica mediante ecografia transtoracica (TUS) è ​​un metodo affidabile, sicuro e al letto del paziente per la previsione dell'esito della NIV. Diversi strumenti comunemente applicati per determinare la funzione diaframmatica come; la fluoroscopia, la tomografia computerizzata (CT), la misurazione della pressione transdiaframmatica, la stimolazione del nervo frenico e l'elettromiografia non possono essere utilizzate di routine nelle unità di terapia intensiva a causa di sfide e limitazioni tecniche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria con riacutizzazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Centocinquantacinque pazienti critici con BPCO ricoverati nell'unità di terapia intensiva respiratoria
  • La diagnosi di BPCO e di riacutizzazione della BPCO è soddisfatta secondo i criteri GOLD 2022
  • Età>40anni

Criteri di esclusione:

  • Età ˂ 40 anni.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.
  • Pazienti con obesità patologica (BMI>40).
  • Indicazione assoluta per l'intubazione come coma, instabilità emodinamica o aritmia pericolosa per la vita.
  • Controindicazione alla NIV come pneumotorace non trattato, pneumotorace con perdita d'aria, ustioni o traumi facciali diffusi, tracheotomia o sanguinamento attivo del tratto gastrointestinale superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione ecografica dei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la prestazione diaframmatica mediante ecografia transtoracica in pazienti critici con BPCO con riacutizzazione
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Che fa risparmiare tempo
Lasso di tempo: Linea di base

Stimare:

  • Nella mortalità ospedaliera.
  • Durata della degenza in terapia intensiva.
  • Durata della degenza ospedaliera.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diaphragmatic performance

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su BPCO riacutizzata

Prove cliniche su ecografia transtoracica

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