- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06143150
Previsione dell'esito dei pazienti con BPCO sottoposti a ventilazione non invasiva mediante valutazione delle prestazioni del diaframma
La valutazione ecografica transtoracica delle prestazioni diaframmatiche può predire l'esito della ventilazione non invasiva nei pazienti critici con BPCO con riacutizzazione?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è considerata una malattia comune in tutto il mondo e rappresenta un grave problema sanitario ed economico.
La BPCO è stata la quinta causa di morte nel 2022 e sarà al terzo posto entro il 2030. Quindi è considerata una malattia devastante per i pazienti e i loro cari.
I pazienti che presentano riacutizzazioni di BPCO possono necessitare il ricovero in unità di terapia intensiva respiratoria (RICU). La ventilazione non invasiva (NIV) è considerata un'opzione di gestione fondamentale nei pazienti con esacerbazione acuta di BPCO (AECOPD). Pertanto, la previsione precoce del fallimento della NIV può aiutare nel processo decisionale relativo al passaggio alla ventilazione meccanica invasiva. Ad oggi, il diaframma è il principale muscolo respiratorio e il disturbo della sua funzione è un fattore importante nella fisiopatologia della BPCO I pazienti con BPCO hanno un aumento della resistenza delle vie aeree e limitazione del flusso aereo, che a sua volta aumenta il carico meccanico della respirazione esercitata sul diaframma. La debolezza diaframmatica nei pazienti con BPCO deriva da una diminuzione della forza e della mobilità muscolare. Sebbene la prestazione diaframmatica sia un determinante chiave della dispnea nei pazienti con BPCO, viene raramente valutata nella pratica clinica. In pratica, solo i segni vitali come la frequenza respiratoria e i parametri dei gas nel sangue arterioso (ABG) come PH, PaO2, PaCO2, SPO2 e fiO2/paO2 sono considerati predittori dell'esito della NIV.
La valutazione della funzione diaframmatica mediante ecografia transtoracica (TUS) è un metodo affidabile, sicuro e al letto del paziente per la previsione dell'esito della NIV. Diversi strumenti comunemente applicati per determinare la funzione diaframmatica come; la fluoroscopia, la tomografia computerizzata (CT), la misurazione della pressione transdiaframmatica, la stimolazione del nervo frenico e l'elettromiografia non possono essere utilizzate di routine nelle unità di terapia intensiva a causa di sfide e limitazioni tecniche
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mona A. Mostafa, Master
- Numero di telefono: 01124629683
- Email: maiadel9995@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Centocinquantacinque pazienti critici con BPCO ricoverati nell'unità di terapia intensiva respiratoria
- La diagnosi di BPCO e di riacutizzazione della BPCO è soddisfatta secondo i criteri GOLD 2022
- Età>40anni
Criteri di esclusione:
- Età ˂ 40 anni.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Pazienti con obesità patologica (BMI>40).
- Indicazione assoluta per l'intubazione come coma, instabilità emodinamica o aritmia pericolosa per la vita.
- Controindicazione alla NIV come pneumotorace non trattato, pneumotorace con perdita d'aria, ustioni o traumi facciali diffusi, tracheotomia o sanguinamento attivo del tratto gastrointestinale superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione ecografica dei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare la prestazione diaframmatica mediante ecografia transtoracica in pazienti critici con BPCO con riacutizzazione
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Che fa risparmiare tempo
Lasso di tempo: Linea di base
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Stimare:
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
Collegamenti utili
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo verificato
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- Diaphragmatic performance
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