- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06143150
Forutsigelse av utfallet av ikke-invasiv ventilasjons-KOLS-pasienter ved vurdering av diafragmatisk ytelse
Kan transthorax ultralydvurdering av diafragmatisk ytelse forutsi utfallet av ikke-invasiv ventilasjon hos kritisk syke KOLS-pasienter med akutt eksaserbasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) regnes som en vanlig sykdom over hele verden, og den utgjør et stort helsemessig og økonomisk problem.
KOLS var den femte ledende dødsårsaken i 2022 og vil rangere tredje innen 2030. Så det anses som en ødeleggende sykdom for pasienter og deres kjære.
Pasienter presentert med akutte eksacerbasjoner av KOLS kan trenge innleggelse på respiratorisk intensivavdeling (RICU). Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) anses som et hjørnesteinsbehandlingsalternativ hos pasienter med akutt forverring av KOLS (AECOPD). Derfor kan tidlig prediksjon av NIV-svikt hjelpe i beslutningsprosessen angående eskalering til invasiv mekanisk ventilasjon. Til dags dato er membranen den viktigste respirasjonsmuskelen, og forstyrrelse av dens funksjon er en viktig faktor i patofysiologien til KOLS-pasienter har økt luftveismotstand og luftstrømbegrensning, som igjen øker den mekaniske pustebelastningen som utøves på mellomgulvet Diafragmatisk svakhet hos KOLS-pasienter skyldes redusert muskelstyrke og mobilitet. Selv om diafragmatisk ytelse er en nøkkeldeterminant for dyspné hos KOLS-pasienter, vurderes den sjelden i klinisk praksis. I praksis er det kun vitale tegn som respirasjonsfrekvens og arterielle blodgassparametere (ABG) som PH, PaO2, PaCO2, SPO2 og fiO2/paO2 regnes som prediktorer for NIV-utfall.
Vurdering av diafragmatisk funksjon transthoracic ultralyd (TUS) er en pålitelig, sikker og bedside metode for prediksjon av NIV-utfall. Flere verktøy som vanligvis brukes for å bestemme diafragmatisk funksjon som; fluoroskopi, computertomografi (CT), transdiafragmatisk trykkmåling, frenisk nervestimulering og elektromyografi kan ikke brukes rutinemessig på intensivavdelinger på grunn av tekniske utfordringer og begrensninger
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mona A. Mostafa, Master
- Telefonnummer: 01124629683
- E-post: maiadel9995@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ett hundre og femtifem kritisk syke KOLS-pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling
- Diagnose av KOLS og KOLS-eksaserbasjon er oppfylt i henhold til GOLD 2022-kriteriene
- Alder >40 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder ˂ 40 år.
- Avslag på å delta i studien.
- Pasienter med sykelig overvekt (BMI>40).
- Absolutt indikasjon for intubasjon som koma, hemodynamisk ustabilitet eller livstruende arytmi.
- Kontraindikasjon mot NIV som ubehandlet pneumothorax, pneumothorax med luftlekkasje, utbredt ansiktsforbrenning eller traumer, trakeotomi eller aktiv blødning i øvre gastrointestinal.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultrasonografisk vurdering av KOLS-pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Å vurdere den diafragmatiske ytelsen ved transthorax ultralyd hos kritisk syke KOLS-pasienter med akutt eksaserbasjon
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidssparende
Tidsramme: Grunnlinje
|
Å beregne:
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Diaphragmatic performance
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .