Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av utfallet av ikke-invasiv ventilasjons-KOLS-pasienter ved vurdering av diafragmatisk ytelse

20. november 2023 oppdatert av: Mona Adel, Assiut University

Kan transthorax ultralydvurdering av diafragmatisk ytelse forutsi utfallet av ikke-invasiv ventilasjon hos kritisk syke KOLS-pasienter med akutt eksaserbasjon

Transthorax ultrasonografisk vurdering av diafragmatisk ytelse som en prediktor for utfallet av NIV hos kritisk syke KOLS-pasienter med akutt eksacerbasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) regnes som en vanlig sykdom over hele verden, og den utgjør et stort helsemessig og økonomisk problem.

KOLS var den femte ledende dødsårsaken i 2022 og vil rangere tredje innen 2030. Så det anses som en ødeleggende sykdom for pasienter og deres kjære.

Pasienter presentert med akutte eksacerbasjoner av KOLS kan trenge innleggelse på respiratorisk intensivavdeling (RICU). Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) anses som et hjørnesteinsbehandlingsalternativ hos pasienter med akutt forverring av KOLS (AECOPD). Derfor kan tidlig prediksjon av NIV-svikt hjelpe i beslutningsprosessen angående eskalering til invasiv mekanisk ventilasjon. Til dags dato er membranen den viktigste respirasjonsmuskelen, og forstyrrelse av dens funksjon er en viktig faktor i patofysiologien til KOLS-pasienter har økt luftveismotstand og luftstrømbegrensning, som igjen øker den mekaniske pustebelastningen som utøves på mellomgulvet Diafragmatisk svakhet hos KOLS-pasienter skyldes redusert muskelstyrke og mobilitet. Selv om diafragmatisk ytelse er en nøkkeldeterminant for dyspné hos KOLS-pasienter, vurderes den sjelden i klinisk praksis. I praksis er det kun vitale tegn som respirasjonsfrekvens og arterielle blodgassparametere (ABG) som PH, PaO2, PaCO2, SPO2 og fiO2/paO2 regnes som prediktorer for NIV-utfall.

Vurdering av diafragmatisk funksjon transthoracic ultralyd (TUS) er en pålitelig, sikker og bedside metode for prediksjon av NIV-utfall. Flere verktøy som vanligvis brukes for å bestemme diafragmatisk funksjon som; fluoroskopi, computertomografi (CT), transdiafragmatisk trykkmåling, frenisk nervestimulering og elektromyografi kan ikke brukes rutinemessig på intensivavdelinger på grunn av tekniske utfordringer og begrensninger

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling med akutt forverring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ett hundre og femtifem kritisk syke KOLS-pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling
  • Diagnose av KOLS og KOLS-eksaserbasjon er oppfylt i henhold til GOLD 2022-kriteriene
  • Alder >40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ˂ 40 år.
  • Avslag på å delta i studien.
  • Pasienter med sykelig overvekt (BMI>40).
  • Absolutt indikasjon for intubasjon som koma, hemodynamisk ustabilitet eller livstruende arytmi.
  • Kontraindikasjon mot NIV som ubehandlet pneumothorax, pneumothorax med luftlekkasje, utbredt ansiktsforbrenning eller traumer, trakeotomi eller aktiv blødning i øvre gastrointestinal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultrasonografisk vurdering av KOLS-pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Å vurdere den diafragmatiske ytelsen ved transthorax ultralyd hos kritisk syke KOLS-pasienter med akutt eksaserbasjon
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidssparende
Tidsramme: Grunnlinje

Å beregne:

  • Dødelighet på sykehus.
  • Lengde på intensivavdelingen.
  • Lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Diaphragmatic performance

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere