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Vorhersage des Ergebnisses von COPD-Patienten mit nichtinvasiver Beatmung durch Bewertung der Zwerchfellleistung

20. November 2023 aktualisiert von: Mona Adel, Assiut University

Kann die transthorakale Ultraschalluntersuchung der Zwerchfellleistung das Ergebnis einer nicht-invasiven Beatmung bei kritisch kranken COPD-Patienten mit akuter Exazerbation vorhersagen?

Transthorakale Ultraschalluntersuchung der Zwerchfellleistung als Prädiktor für das Ergebnis einer NIV bei kritisch kranken COPD-Patienten mit akuter Exazerbation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) gilt weltweit als häufige Erkrankung und stellt ein großes gesundheitliches und wirtschaftliches Problem dar.

COPD war im Jahr 2022 die fünfthäufigste Todesursache und wird bis 2030 an dritter Stelle stehen. Daher wird es als eine verheerende Krankheit für Patienten und ihre Angehörigen angesehen.

Patienten mit akuten COPD-Exazerbationen benötigen möglicherweise eine Aufnahme auf eine Intensivstation für Atemwegserkrankungen. Die nicht-invasive Beatmung (NIV) gilt als zentrale Behandlungsoption bei Patienten mit akuter COPD-Exazerbation (AECOPD). Daher kann die frühzeitige Vorhersage eines NIV-Versagens bei der Entscheidungsfindung hinsichtlich einer Eskalation auf invasive mechanische Beatmung hilfreich sein. Bisher ist das Zwerchfell der wichtigste Atemmuskel und eine Störung seiner Funktion ist ein wichtiger Faktor in der Pathophysiologie von COPD. COPD-Patienten haben einen erhöhten Atemwegswiderstand und Eine Einschränkung des Luftstroms führt wiederum zu einer erhöhten mechanischen Belastung des Zwerchfells durch die Atmung. Eine Zwerchfellschwäche bei COPD-Patienten resultiert aus einer verminderten Muskelkraft und -beweglichkeit. Obwohl die Leistung des Zwerchfells ein entscheidender Faktor für Dyspnoe bei COPD-Patienten ist, wird sie in der klinischen Praxis selten beurteilt. In der Praxis werden nur Vitalparameter wie die Atemfrequenz und arterielle Blutgasparameter (ABG) wie PH, PaO2, PaCO2, SPO2 usw. untersucht fiO2/paO2 gelten als Prädiktoren für das NIV-Ergebnis.

Die Beurteilung der Zwerchfellfunktion transthorakaler Ultraschall (TUS) ist eine zuverlässige, sichere und bettseitige Methode zur Vorhersage des NIV-Ergebnisses. Zur Bestimmung der Zwerchfellfunktion werden häufig mehrere Instrumente eingesetzt, z. B.: Fluoroskopie, Computertomographie (CT), transdiaphragmatische Druckmessung, Zwerchfellnervstimulation und Elektromyographie können aufgrund technischer Herausforderungen und Einschränkungen nicht routinemäßig auf Intensivstationen eingesetzt werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COPD-Patienten wurden mit akuter Exazerbation auf die Intensivstation für Atemwegserkrankungen eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einhundertfünfundfünfzig schwerkranke COPD-Patienten wurden auf die Intensivstation für Atemwegserkrankungen eingeliefert
  • Die Diagnose einer COPD und einer COPD-Exazerbation ist gemäß den GOLD 2022-Kriterien erfüllt
  • Alter > 40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter ˂ 40 Jahre.
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit (BMI>40).
  • Absolute Indikation für eine Intubation bei Koma, hämodynamischer Instabilität oder lebensbedrohlicher Arrhythmie.
  • Kontraindikationen für eine NIV sind unbehandelter Pneumothorax, Pneumothorax mit Luftleck, ausgedehnte Verbrennungen oder Traumata im Gesicht, Tracheotomie oder aktive Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung von COPD-Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Zwerchfellleistung durch transthorakalen Ultraschall bei kritisch kranken COPD-Patienten mit akuter Exazerbation
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitersparnis
Zeitfenster: Grundlinie

Schätzen:

  • Sterblichkeit im Krankenhaus.
  • Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation.
  • Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diaphragmatic performance

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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