- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06143150
횡격막 성능 평가를 통한 비침습적 환기 COPD 환자의 결과 예측
횡격막 성능에 대한 경흉부 초음파 평가를 통해 급성 악화가 있는 중증 COPD 환자의 비침습적 환기 결과를 예측할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 흔한 질병으로 간주되며, 심각한 건강 및 경제적 문제를 야기합니다.
COPD는 2022년 사망 원인 5위였으며 2030년에는 3위를 차지할 것입니다. 따라서 이는 환자와 가족에게 치명적인 질병으로 간주됩니다.
COPD의 급성 악화가 나타난 환자는 호흡기 집중치료실(RICU) 입원이 필요할 수 있습니다. 비침습적 환기(NIV)는 COPD 급성 악화(AECOPD) 환자의 초석 관리 옵션으로 간주됩니다. 따라서 NIV 실패에 대한 조기 예측은 침습적 기계 환기로의 확대에 대한 의사 결정에 도움이 될 수 있습니다. 현재까지 횡격막은 주요 호흡 근육이며 그 기능의 장애는 COPD의 병태 생리에 중요한 요소입니다. COPD 환자는 기도 저항이 증가하고 기류 제한으로 인해 횡경막에 가해지는 호흡의 기계적 부하가 증가합니다. COPD 환자의 횡격막 약화는 근력과 이동성 감소로 인해 발생합니다. 횡경막 성능은 COPD 환자의 호흡 곤란을 결정하는 주요 요인이지만 임상에서는 거의 평가되지 않습니다. 실제로는 호흡수와 같은 활력 징후와 PH, PaO2, PaCO2, SPO2, fiO2/paO2는 NIV 결과의 예측 변수로 간주됩니다.
횡경막 기능의 평가 경흉부 초음파(TUS)는 NIV 결과 예측을 위한 신뢰할 수 있고 안전한 침상 옆 방법입니다. 다음과 같은 횡경막 기능을 결정하기 위해 일반적으로 적용되는 여러 도구가 있습니다. 투시법, 컴퓨터 단층촬영(CT), 경횡격막 압력 측정, 횡경막 신경 자극 및 근전도검사는 기술적 어려움과 한계로 인해 중환자실에서 일상적으로 사용할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mona A. Mostafa, Master
- 전화번호: 01124629683
- 이메일: maiadel9995@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 호흡기 중환자실에 입원한 중증 COPD 환자 155명
- COPD 및 COPD 악화 진단은 GOLD 2022 기준에 따라 충족됩니다.
- 나이>40세
제외 기준:
- 나이 ˂ 40세.
- 연구 참여를 거부합니다.
- 병적 비만(BMI>40) 환자.
- 혼수상태, 혈역학적 불안정성 또는 생명을 위협하는 부정맥과 같은 삽관에 대한 절대적인 적응증입니다.
- 치료되지 않은 기흉, 공기 누출이 있는 기흉, 광범위한 안면 화상 또는 외상, 기관 절개술 또는 활성 상부 위장 출혈과 같은 NIV에 대한 금기 사항입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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COPD 환자의 초음파 평가
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급성 악화가 있는 중증 COPD 환자에서 경흉부 초음파를 이용한 횡경막 성능을 평가합니다.
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2차 결과 측정
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시간 절약
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추정하려면:
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Rittayamai N, Chuaychoo B, Tscheikuna J, Dres M, Goligher EC, Brochard L. Ultrasound Evaluation of Diaphragm Force Reserve in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2020 Oct;17(10):1222-1230. doi: 10.1513/AnnalsATS.202002-129OC.
- Schulz A, Erbuth A, Boyko M, Vonderbank S, Gurleyen H, Gibis N, Bastian A. Comparison of Ultrasound Measurements for Diaphragmatic Mobility, Diaphragmatic Thickness, and Diaphragm Thickening Fraction with Each Other and with Lung Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Sep 12;17:2217-2227. doi: 10.2147/COPD.S375956. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Diaphragmatic performance
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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