脳卒中患者の上肢リハビリテーションにおける仮想現実の有効性
2023年11月20日 更新者:MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
脳卒中患者の上肢運動機能リハビリテーションに仮想現実ベースのデジタルコンテンツを組み込むことによる治療効果を調査し、将来的には脳卒中患者の上肢運動機能を改善する治療法を開発する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
1. 実験グループの包含基準:
- 脳卒中発症から6か月以内の片側脳卒中を患う19~80歳の患者
- 運動機能評価:患側の上肢FMA(Fugl-Meyer評価)スコアが58点未満で中等度以上の上肢機能障害を示す患者。
- 週5日の運動リハビリテーション治療を受けている、または受ける予定の患者
2. 対照群の包含基準:
1) 過去5年以内に当院リハビリテーション科に入院し、リハビリテーション治療を受けている患者 2) 脳卒中発症から6か月以内の片側性脳卒中患者で、入院時の年齢が19歳以上80歳以下の患者当院リハビリテーション科に入院し、週5日、4週間の運動リハビリテーション治療を受けている患者 4) 試験群と比較して以下の類似の特徴を有する患者
- 年齢:5歳以内の差
- 歩行機能: 機能的歩行カテゴリー (FAC)
- 上肢機能: Fugl-Meyer Assessment (FMA) の差が 6 点以内
- 認知機能:韓国版ミニ精神状態検査(K-MMSE)の差が5点以内
日常生活能力:韓国版修正バーセル指数(K-MBI)の差が10点以内
3. 除外基準:
- 既存の重篤な神経原性疾患を伴う
- 重度の統合失調症、双極性障害、認知症などの既存の重篤な精神疾患を伴う場合。
- 重度の認知機能低下により作業遂行の把握が困難な場合(韓国ミニ精神状態検査、K-MMSE 10点以下)
- 研究の実施に困難がある場合
- その他、研究責任者が本研究への参加が困難と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:脳卒中患者
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すべての患者は、1日30分間、週5日、4週間にわたって仮想現実ベースの作業療法を20セッション受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 上肢の評価
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間
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Fugl-Meyer による上肢の運動機能のスコア評価
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ベースライン、介入後 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正バーセル指数の韓国語版
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間
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スコアの機能ステータスを表す修正 Barthel インデックスの韓国語版
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ベースライン、介入後 4 週間
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韓国版ミニ精神状態検査
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間
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韓国語版 スコアによる認知機能ミニ精神状態検査
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ベースライン、介入後 4 週間
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グリップ力と挟み込み力のテスト
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間
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スコアにおける手と指の強さのグリップとピンチの強さのテスト
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ベースライン、介入後 4 週間
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9穴ペグボードテスト
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間
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数秒で器用さをテストする9穴ペグボードテスト
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ベースライン、介入後 4 週間
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動作解析
時間枠:ベースライン、介入後 4 週間
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動作解析は、Qualisys動作解析システムを通じて各関節のモーメント(Nm/kg)やパワー(Nm/s*Kg)などの運動学的および運動学的パラメータを測定および評価するプロセスです。
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ベースライン、介入後 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月27日
一次修了 (推定)
2024年11月27日
研究の完了 (推定)
2024年11月27日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。