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뇌졸중 환자의 상지재활에 있어서 가상현실의 효용성

2023년 11월 20일 업데이트: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 재활에 가상현실 기반 디지털 콘텐츠를 포함시키는 치료 효과를 조사하고, 향후 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 향상시킬 수 있는 치료 방법을 개발한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

1. 실험군의 포함 기준:

  1. 뇌졸중 발병 후 6개월 이내에 편측 뇌졸중이 발생한 19~80세 환자
  2. 운동 기능 평가: 환측 상지 FMA(Fugl-Meyer Assessment) 점수가 58점 미만이고 중등도 이상의 상지 기능 장애를 보이는 환자.
  3. 주 5일 운동재활치료를 받고 있거나 받을 예정인 환자

2. 대조군의 포함 기준:

1) 본 병원 재활의학과에 입원하여 최근 5년 이내에 재활치료를 받은 환자 2) 뇌졸중 발병 후 6개월 이내에 편측성 뇌졸중으로 입원 당시 나이가 19세 이상 80세 이하인 환자 3) 환자 본 병원 재활의학과에 입원하여 주 5일, 4주 동안 운동재활치료를 받은 환자 4) 시험군과 비교하여 아래의 특성이 유사한 환자

  • 연령 : 5년 이내 차이
  • 보행 기능: 기능적 보행 범주(FAC)
  • 상지 기능 : FMA(Fugl-Meyer Assessment) 차이 6점 이내
  • 인지기능 : 한국어판 간이정신상태검사(K-MMSE) 차이 5점 이내
  • 일상생활능력 : 한국판 수정바델지수(K-MBI) 차이 10점 이내

    3. 제외 기준:

    1. 기존의 심각한 신경성 질환을 동반함
    2. 주요 정신분열증, 양극성 장애, 치매 등 기존의 심각한 정신질환을 동반한 경우.
    3. 심한 인지저하로 인해 업무수행을 이해하기 어려운 경우(한국간이정신상태검사, K-MMSE 10점 이하)
    4. 연구 수행에 어려움이 있는 경우
    5. 기타 본 연구에 참여하는 데 어려움이 있다고 연구책임자가 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 환자
모든 환자는 4주 동안 주 5일, 하루 30분씩 가상 현실 기반 작업 치료를 20회에 걸쳐 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지의 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선, 개입 후 4주
점수로 상지 운동 기능에 대한 Fugl-Meyer 평가
기준선, 개입 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Barthel 지수의 한국어 버전
기간: 기준선, 개입 후 4주
점수의 기능적 상태에 대한 수정된 Barthel 지수의 한국어 버전
기준선, 개입 후 4주
한국어판 미니 정신상태검사
기간: 기준선, 개입 후 4주
점수로 보는 인지기능에 대한 한국판 미니 정신상태검사
기준선, 개입 후 4주
그립 및 핀치 강도 테스트
기간: 기준선, 개입 후 4주
점수에서 손과 손가락의 힘에 대한 그립 및 핀치 강도 테스트
기준선, 개입 후 4주
9홀 페그보드 테스트
기간: 기준선, 개입 후 4주
몇 초 만에 민첩성을 테스트하는 9홀 페그보드 테스트
기준선, 개입 후 4주
모션 분석
기간: 기준선, 개입 후 4주
운동 해석은 Qualisys 운동 해석 시스템을 통해 각 관절의 모멘트(Nm/kg), 힘(Nm/s*Kg) 등의 운동학적, 운동학적 매개변수를 측정하고 평가하는 과정입니다.
기준선, 개입 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-08-032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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