- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06143176
Eficácia da realidade virtual na reabilitação de membros superiores para pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
1. Critérios de inclusão para grupo experimental:
- Pacientes de 19 a 80 anos com AVC unilateral dentro de 6 meses após o início do AVC
- Avaliação da função motora: Pacientes que apresentam disfunção moderada ou inferior dos membros superiores com pontuação FMA (Avaliação Fugl-Meyer) de membros superiores inferior a 58 pontos no lado afetado.
- Pacientes recebendo ou planejando receber tratamento de reabilitação por exercício 5 dias por semana
2. Critérios de inclusão para grupo controle:
1) Pacientes que foram internados no departamento de medicina de reabilitação do nosso hospital e receberam tratamento de reabilitação nos últimos 5 anos 2) Pacientes com AVC unilateral dentro de 6 meses após o início do AVC e que tinham entre 19 e 80 anos de idade no momento da hospitalização 3) Pacientes que foram internados no departamento de medicina de reabilitação do nosso hospital e receberam tratamento de reabilitação por exercício durante 4 semanas, 5 dias por semana 4) Pacientes com características semelhantes abaixo em comparação com o grupo de teste
- Idade: Diferença dentro de 5 anos
- Função da marcha: Categoria Funcional Ambulatorial (FAC)
- Função da extremidade superior: diferença na avaliação de Fugl-Meyer (FMA) dentro de 6 pontos
- Função cognitiva: versão coreana do Mini Exame do Estado Mental (K-MMSE) diferença dentro de 5 pontos
Habilidades de vida diária: diferença da versão coreana do índice de Barthel modificado (K-MBI) dentro de 10 pontos
3. Critérios de exclusão:
- Acompanhando doença neurogênica grave existente
- Casos acompanhados de doenças psiquiátricas graves existentes, como esquizofrenia grave, transtorno bipolar, demência, etc.
- Casos em que é difícil compreender o desempenho da tarefa devido ao declínio cognitivo grave (Mini-Exame do Estado Mental Coreano, K-MMSE 10 pontos ou menos)
- Se houver dificuldades na realização de pesquisas
- Outros pacientes que são considerados pelo investigador principal como tendo dificuldade em participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com AVC
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Todos os pacientes serão submetidos a 20 sessões de terapia ocupacional baseada em realidade virtual durante 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Avaliação de Fugl-Meyer para função motora da extremidade superior na pontuação
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linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão coreana do índice de Barthel modificado
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Versão coreana do índice de Barthel modificado para status funcional na pontuação
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linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Versão coreana do mini exame do estado mental
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Versão coreana do mini exame do estado mental para função cognitiva na pontuação
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linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Teste de força de preensão e pinçamento
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Teste de força de preensão e pinça para força de mãos e dedos na pontuação
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linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Teste de pegboard de nove buracos
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Teste de pegboard de nove buracos para destreza em segundos
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linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Análise de movimento
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
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A análise de movimento é um processo de medição e avaliação de parâmetros cinemáticos e cinéticos, incluindo momento (Nm/kg) e potência (Nm/s*Kg) de cada junta através do sistema de análise de movimento Qualisys
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linha de base, 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-08-032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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