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Eficácia da realidade virtual na reabilitação de membros superiores para pacientes com AVC

20 de novembro de 2023 atualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Investigar o efeito terapêutico da inclusão de conteúdo digital baseado em realidade virtual na reabilitação da função motora dos membros superiores de pacientes com AVC e desenvolver um método de tratamento para melhorar a função motora dos membros superiores de pacientes com AVC no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

1. Critérios de inclusão para grupo experimental:

  1. Pacientes de 19 a 80 anos com AVC unilateral dentro de 6 meses após o início do AVC
  2. Avaliação da função motora: Pacientes que apresentam disfunção moderada ou inferior dos membros superiores com pontuação FMA (Avaliação Fugl-Meyer) de membros superiores inferior a 58 pontos no lado afetado.
  3. Pacientes recebendo ou planejando receber tratamento de reabilitação por exercício 5 dias por semana

2. Critérios de inclusão para grupo controle:

1) Pacientes que foram internados no departamento de medicina de reabilitação do nosso hospital e receberam tratamento de reabilitação nos últimos 5 anos 2) Pacientes com AVC unilateral dentro de 6 meses após o início do AVC e que tinham entre 19 e 80 anos de idade no momento da hospitalização 3) Pacientes que foram internados no departamento de medicina de reabilitação do nosso hospital e receberam tratamento de reabilitação por exercício durante 4 semanas, 5 dias por semana 4) Pacientes com características semelhantes abaixo em comparação com o grupo de teste

  • Idade: Diferença dentro de 5 anos
  • Função da marcha: Categoria Funcional Ambulatorial (FAC)
  • Função da extremidade superior: diferença na avaliação de Fugl-Meyer (FMA) dentro de 6 pontos
  • Função cognitiva: versão coreana do Mini Exame do Estado Mental (K-MMSE) diferença dentro de 5 pontos
  • Habilidades de vida diária: diferença da versão coreana do índice de Barthel modificado (K-MBI) dentro de 10 pontos

    3. Critérios de exclusão:

    1. Acompanhando doença neurogênica grave existente
    2. Casos acompanhados de doenças psiquiátricas graves existentes, como esquizofrenia grave, transtorno bipolar, demência, etc.
    3. Casos em que é difícil compreender o desempenho da tarefa devido ao declínio cognitivo grave (Mini-Exame do Estado Mental Coreano, K-MMSE 10 pontos ou menos)
    4. Se houver dificuldades na realização de pesquisas
    5. Outros pacientes que são considerados pelo investigador principal como tendo dificuldade em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com AVC
Todos os pacientes serão submetidos a 20 sessões de terapia ocupacional baseada em realidade virtual durante 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
Avaliação de Fugl-Meyer para função motora da extremidade superior na pontuação
linha de base, 4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão coreana do índice de Barthel modificado
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
Versão coreana do índice de Barthel modificado para status funcional na pontuação
linha de base, 4 semanas após a intervenção
Versão coreana do mini exame do estado mental
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
Versão coreana do mini exame do estado mental para função cognitiva na pontuação
linha de base, 4 semanas após a intervenção
Teste de força de preensão e pinçamento
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
Teste de força de preensão e pinça para força de mãos e dedos na pontuação
linha de base, 4 semanas após a intervenção
Teste de pegboard de nove buracos
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
Teste de pegboard de nove buracos para destreza em segundos
linha de base, 4 semanas após a intervenção
Análise de movimento
Prazo: linha de base, 4 semanas após a intervenção
A análise de movimento é um processo de medição e avaliação de parâmetros cinemáticos e cinéticos, incluindo momento (Nm/kg) e potência (Nm/s*Kg) de cada junta através do sistema de análise de movimento Qualisys
linha de base, 4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

27 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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