Efficacité de la réalité virtuelle dans la réadaptation des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
20 novembre 2023 mis à jour par: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Étudier l'effet thérapeutique de l'inclusion de contenu numérique basé sur la réalité virtuelle dans la rééducation de la fonction motrice des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC et développer une méthode de traitement pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
1. Critères d'inclusion pour le groupe expérimental :
- Patients âgés de 19 à 80 ans ayant subi un AVC unilatéral dans les 6 mois suivant le début de l'AVC
- Évaluation de la fonction motrice : Patients présentant un dysfonctionnement modéré ou inférieur du membre supérieur avec un score FMA (Fugl-Meyer Assessment) du membre supérieur inférieur à 58 points du côté affecté.
- Patients recevant ou prévoyant de recevoir un traitement de rééducation par l'exercice 5 jours par semaine
2. Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
1) Patients admis dans le service de médecine de réadaptation de notre hôpital et ayant reçu un traitement de rééducation au cours des 5 dernières années 2) Patients ayant subi un AVC unilatéral dans les 6 mois suivant le début de l'AVC et âgés de 19 à 80 ans au moment de l'hospitalisation 3) Patients qui ont été admis au service de médecine de réadaptation de notre hôpital et ont reçu un traitement de rééducation par l'exercice pendant 4 semaines, 5 jours par semaine 4) Patients présentant des caractéristiques similaires ci-dessous par rapport au groupe test
- Âge : Différence dans les 5 ans
- Fonction de marche : Catégorie ambulatoire fonctionnelle (FAC)
- Fonction des membres supérieurs : différence de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA) inférieure à 6 points
- Fonction cognitive : version coréenne du mini examen de l'état mental (K-MMSE), différence de 5 points
Compétences de la vie quotidienne : version coréenne de l'indice de Barthel modifié (K-MBI), différence inférieure à 10 points
3. Critères d'exclusion :
- Accompagnant une maladie neurogène grave existante
- Cas accompagnés de maladies psychiatriques graves existantes telles que la schizophrénie majeure, le trouble bipolaire, la démence, etc.
- Cas où il est difficile de comprendre l'exécution d'une tâche en raison d'un déclin cognitif sévère (mini-examen coréen de l'état mental, K-MMSE 10 points ou moins)
- S'il y a des difficultés à mener des recherches
- Autres patients jugés par le chercheur principal comme ayant des difficultés à participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients victimes d'un AVC
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Tous les patients subiront 20 séances d'ergothérapie basée sur la réalité virtuelle pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Évaluation Fugl-Meyer de la fonction motrice du membre supérieur en score
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ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version coréenne de l'indice de Barthel modifié
Délai: ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Version coréenne de l'indice de Barthel modifié pour l'état fonctionnel du score
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ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Version coréenne du mini examen de l'état mental
Délai: ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Version coréenne du mini examen de l'état mental pour la fonction cognitive en score
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ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Test de force de préhension et de pincement
Délai: ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Test de force de préhension et de pincement pour la force de la main et des doigts dans la partition
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ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Test de panneau perforé à neuf trous
Délai: ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Test de dextérité à neuf trous sur panneau perforé en quelques secondes
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ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Analyse de mouvement
Délai: ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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L'analyse du mouvement est un processus de mesure et d'évaluation des paramètres cinématiques et cinétiques, notamment le moment (Nm/kg) et la puissance (Nm/s*Kg) de chaque articulation via le système d'analyse du mouvement Qualisys.
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ligne de base, 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
27 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-08-032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .