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Wirksamkeit der virtuellen Realität bei der Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

20. November 2023 aktualisiert von: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Untersuchung der therapeutischen Wirkung der Einbeziehung virtueller Realitäts-basierter digitaler Inhalte in die motorische Rehabilitation der oberen Extremitäten von Schlaganfallpatienten und Entwicklung einer Behandlungsmethode zur künftigen Verbesserung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten von Schlaganfallpatienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

1. Einschlusskriterien für die Versuchsgruppe:

  1. Patienten im Alter von 19 bis 80 Jahren mit einseitigem Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten nach Schlaganfallbeginn
  2. Bewertung der motorischen Funktion: Patienten mit mittelschwerer oder unterer Funktionsstörung der oberen Extremitäten mit einem FMA-Score (Fugl-Meyer-Bewertung) der oberen Extremität von weniger als 58 Punkten auf der betroffenen Seite.
  3. Patienten, die an 5 Tagen in der Woche eine Rehabilitationsbehandlung zur körperlichen Betätigung erhalten oder planen, diese zu erhalten

2. Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

1) Patienten, die in der Rehabilitationsmedizin unseres Krankenhauses aufgenommen wurden und innerhalb der letzten 5 Jahre eine Rehabilitationsbehandlung erhalten haben 2) Patienten mit einseitigem Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten nach Schlaganfallbeginn, die zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts zwischen 19 und 80 Jahre alt sind 3) Patienten die in die Rehabilitationsmedizinabteilung unseres Krankenhauses aufgenommen wurden und 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche eine Rehabilitationsbehandlung für körperliche Betätigung erhielten. 4) Patienten mit ähnlichen Merkmalen unten im Vergleich zur Testgruppe

  • Alter: Unterschied innerhalb von 5 Jahren
  • Gangfunktion: Functional Ambulatory Category (FAC)
  • Funktion der oberen Extremität: Differenz der Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) innerhalb von 6 Punkten
  • Kognitive Funktion: Unterschied innerhalb von 5 Punkten in der koreanischen Version des Mini Mental State Examination (K-MMSE).
  • Alltagskompetenzen: Unterschied innerhalb der koreanischen Version des modifizierten Barthel-Index (K-MBI) innerhalb von 10 Punkten

    3. Ausschlusskriterien:

    1. Begleitende bestehende schwerwiegende neurogene Erkrankung
    2. Fälle, die mit bestehenden schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankungen wie schwerer Schizophrenie, bipolarer Störung, Demenz usw. einhergehen.
    3. Fälle, in denen es aufgrund eines schweren kognitiven Rückgangs schwierig ist, die Aufgabenerfüllung zu verstehen (Korean Mini-Mental State Examination, K-MMSE 10 Punkte oder weniger)
    4. Wenn es Schwierigkeiten bei der Durchführung von Recherchen gibt
    5. Andere Patienten, bei denen nach Einschätzung des Hauptprüfarztes Schwierigkeiten bei der Teilnahme an dieser Studie auftreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaganfallpatienten
Alle Patienten werden 4 Wochen lang 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche, 20 Sitzungen einer auf virtueller Realität basierenden Ergotherapie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremität im Score
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koreanische Version des modifizierten Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Koreanische Version des modifizierten Barthel-Index für den Funktionsstatus in der Partitur
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Koreanische Version des Mini-Menschenstaatsexamens
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Koreanische Version der Mini-Mental-State-Prüfung für kognitive Funktionen im Score
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Griff- und Klemmfestigkeitstest
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Griff- und Kneifkrafttest für Hand- und Fingerkraft im Score
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Neun-Loch-Steckbretttest
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Neun-Loch-Steckbretttest für Geschicklichkeit in Sekunden
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Bewegungsanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Bei der Bewegungsanalyse handelt es sich um einen Prozess zur Messung und Bewertung kinematischer und kinetischer Parameter einschließlich Moment (Nm/kg) und Leistung (Nm/s*Kg) jedes Gelenks durch das Qualisys-Bewegungsanalysesystem
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

27. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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