Skuteczność wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Zbadanie efektu terapeutycznego włączenia treści cyfrowych opartych na rzeczywistości wirtualnej do rehabilitacji funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu oraz opracowanie metody leczenia poprawiającej w przyszłości funkcję motoryczną kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
1. Kryteria włączenia do grupy eksperymentalnej:
- Pacjenci w wieku od 19 do 80 lat z jednostronnym udarem mózgu w ciągu 6 miesięcy od wystąpienia udaru
- Ocena funkcji motorycznych: Pacjenci wykazujący umiarkowaną lub dolną dysfunkcję kończyny górnej z wynikiem FMA (ocena Fugl-Meyera) kończyny górnej mniejszym niż 58 punktów po stronie dotkniętej chorobą.
- Pacjenci otrzymujący lub planujący poddanie się rehabilitacji ruchowej 5 dni w tygodniu
2. Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:
1) Pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział medycyny rehabilitacyjnej naszego szpitala i przeszli leczenie rehabilitacyjne w ciągu ostatnich 5 lat 2) Pacjenci z jednostronnym udarem mózgu w ciągu 6 miesięcy od wystąpienia udaru, którzy w momencie hospitalizacji mają od 19 do 80 lat 3) Pacjenci którzy zostali przyjęci na oddział medycyny rehabilitacyjnej naszego szpitala i poddani rehabilitacji ruchowej przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu 4) Pacjenci o podobnej charakterystyce poniżej w porównaniu do grupy testowej
- Wiek: Różnica w ciągu 5 lat
- Funkcja chodu: funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC)
- Funkcja kończyny górnej: różnica w ocenie Fugl-Meyera (FMA) w granicach 6 punktów
- Funkcje poznawcze: Koreańska wersja Mini Mental State Examination (K-MMSE) różni się w granicach 5 punktów
Umiejętności życia codziennego: koreańska wersja zmodyfikowanego wskaźnika Barthel (K-MBI) różnica w granicach 10 punktów
3. Kryteria wykluczenia:
- Towarzysząca istniejąca poważna choroba neurogenna
- Przypadki towarzyszące istniejącym poważnym chorobom psychicznym, takim jak ciężka schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, demencja itp.
- Przypadki, w których trudno jest zrozumieć wykonanie zadania ze względu na poważne pogorszenie funkcji poznawczych (koreański mini-mentalny egzamin państwowy, K-MMSE 10 punktów lub mniej)
- Jeżeli występują trudności w prowadzeniu badań
- Inni pacjenci, którzy według głównego badacza mieli trudności z udziałem w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci po udarze
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani 20 sesjom terapii zajęciowej opartej na rzeczywistości wirtualnej po 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Ocena kończyny górnej
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
Ocena Fugl-Meyera funkcji motorycznych kończyny górnej w skali punktowej
|
wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koreańska wersja zmodyfikowanego indeksu Barthel
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
Koreańska wersja zmodyfikowanego wskaźnika Barthela określającego stan funkcjonalny w punktacji
|
wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Koreańska wersja mini badania stanu psychicznego
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
Koreańska wersja mini badania stanu psychicznego pod kątem funkcji poznawczych w punktacji
|
wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Test siły chwytu i ściskania
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
Test siły chwytu i ściskania pod kątem siły dłoni i palców w punktacji
|
wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Test tablicy pegboardowej z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
Test zręcznościowy z dziewięcioma otworami w ciągu kilku sekund
|
wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Analiza ruchu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny parametrów kinematycznych i kinetycznych, w tym momentu (Nm/kg) i mocy (Nm/s*Kg) każdego połączenia za pomocą systemu analizy ruchu Qualisys
|
wartości wyjściowych, 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-08-032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .