Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost virtuální reality v rehabilitaci horních končetin u pacientů s mrtvicí

20. listopadu 2023 aktualizováno: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Prozkoumat terapeutický účinek zahrnutí digitálního obsahu založeného na virtuální realitě do rehabilitace motorických funkcí horních končetin pacientů s cévní mozkovou příhodou a vyvinout léčebnou metodu ke zlepšení motorické funkce horních končetin pacientů s cévní mozkovou příhodou v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

1. Kritéria pro zařazení do experimentální skupiny:

  1. Pacienti ve věku 19 až 80 let s jednostrannou cévní mozkovou příhodou do 6 měsíců od začátku cévní mozkové příhody
  2. Hodnocení motorických funkcí: Pacienti se středně těžkou dysfunkcí nebo dysfunkcí dolních končetin se skóre FMA horní končetiny (Fugl-Meyer Assessment) méně než 58 bodů na postižené straně.
  3. Pacienti, kteří dostávají nebo plánují absolvovat pohybovou rehabilitační léčbu 5 dní v týdnu

2. Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

1) Pacienti, kteří byli přijati na oddělení rehabilitační medicíny naší nemocnice a absolvovali rehabilitační léčbu v posledních 5 letech 2) Pacienti s jednostrannou cévní mozkovou příhodou do 6 měsíců od vzniku cévní mozkové příhody, kteří jsou v době hospitalizace ve věku 19 až 80 let 3) Pacienti kteří byli přijati na oddělení rehabilitační medicíny naší nemocnice a absolvovali pohybovou rehabilitační léčbu po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu 4) Pacienti s podobnými charakteristikami níže ve srovnání s testovanou skupinou

  • Věk: Rozdíl do 5 let
  • Funkce chůze: Funkční ambulantní kategorie (FAC)
  • Funkce horních končetin: rozdíl Fugl-Meyerova hodnocení (FMA) do 6 bodů
  • Kognitivní funkce: Korejská verze Mini Mental State Examination (K-MMSE) rozdíl do 5 bodů
  • Dovednosti každodenního života: Korejská verze modifikovaného Barthelova indexu (K-MBI) rozdíl do 10 bodů

    3. Kritéria vyloučení:

    1. Doprovodné existující závažné neurogenní onemocnění
    2. Případy provázené existujícími závažnými psychiatrickými onemocněními, jako je závažná schizofrenie, bipolární porucha, demence atd.
    3. Případy, kdy je obtížné porozumět výkonu úkolu kvůli vážnému kognitivnímu poklesu (korejská mini-mentální zkouška, K-MMSE 10 bodů nebo méně)
    4. Pokud jsou potíže s prováděním výzkumu
    5. Ostatní pacienti, u kterých hlavní zkoušející soudí, že mají potíže s účastí v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s mrtvicí
Všichni pacienti podstoupí 20 sezení pracovní terapie založené na virtuální realitě po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Hodnocení horní končetiny
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Fugl-Meyerovo hodnocení motorické funkce horní končetiny ve skóre
výchozí stav, 4 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korejská verze upraveného Barthel indexu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Korejská verze upraveného Barthel indexu pro funkční stav ve skóre
výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Korejská verze mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Korejská verze mini vyšetření duševního stavu pro kognitivní funkce ve skóre
výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Test síly sevření a sevření
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Test síly úchopu a sevření pro sílu ruky a prstů ve skóre
výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Devítijamkový test pegboardu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Devítijamkový test obratnosti během několika sekund
výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Analýza pohybu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Analýza pohybu je proces měření a vyhodnocování kinematických a kinetických parametrů včetně momentu (Nm/kg) a výkonu (Nm/s*Kg) každého kloubu prostřednictvím systému analýzy pohybu Qualisys.
výchozí stav, 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit