Эффективность виртуальной реальности в реабилитации верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
20 ноября 2023 г. обновлено: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Исследовать терапевтический эффект от включения цифрового контента на основе виртуальной реальности в реабилитацию двигательных функций верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт, и разработать метод лечения для улучшения двигательных функций верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт, в будущем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
1. Критерии включения в экспериментальную группу:
- Пациенты в возрасте от 19 до 80 лет с односторонним инсультом в течение 6 месяцев от начала инсульта
- Оценка двигательной функции: пациенты с умеренной или дисфункцией нижних конечностей с оценкой FMA верхних конечностей (оценка Фугля-Мейера) менее 58 баллов на пораженной стороне.
- Пациенты, получающие или планирующие проходить реабилитационное лечение 5 дней в неделю.
2. Критерии включения в контрольную группу:
1) Пациенты, поступившие в отделение реабилитационной медицины нашей больницы и получившие реабилитационное лечение в течение последних 5 лет. 2) Пациенты с односторонним инсультом в течение 6 месяцев от начала инсульта, находящиеся в возрасте от 19 до 80 лет на момент госпитализации. 3) Пациенты. которые были госпитализированы в отделение реабилитационной медицины нашей больницы и проходили курс лечебной физкультуры в течение 4 недель, 5 дней в неделю 4) Пациенты с аналогичными характеристиками ниже по сравнению с контрольной группой
- Возраст: Разница в пределах 5 лет
- Функция походки: функциональная амбулаторная категория (FAC)
- Функция верхних конечностей: разница по шкале Фугля-Мейера (FMA) в пределах 6 баллов.
- Когнитивная функция: корейская версия мини-экзамена психического состояния (K-MMSE), разница в пределах 5 баллов.
Навыки повседневной жизни: разница в корейской версии модифицированного индекса Бартеля (K-MBI) в пределах 10 пунктов
3. Критерии исключения:
- Сопутствующее серьезное нейрогенное заболевание
- Случаи, сопровождающиеся имеющимися тяжелыми психическими заболеваниями, такими как тяжелая шизофрения, биполярное расстройство, деменция и т. д.
- Случаи, когда трудно понять выполнение задания из-за серьезного снижения когнитивных функций (Корейский мини-экзамен по психическому состоянию, K-MMSE 10 баллов или меньше)
- Если возникли трудности с проведением исследования
- Другие пациенты, которые, по мнению главного исследователя, испытывают трудности с участием в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с инсультом
|
Все пациенты пройдут 20 сеансов трудотерапии на основе виртуальной реальности по 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхних конечностей по Фуглу-Мейеру
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Оценка двигательной функции верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера в баллах
|
исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корейская версия модифицированного индекса Бартеля
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Корейская версия модифицированного индекса Бартеля для оценки функционального статуса в баллах
|
исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
|
Корейская версия мини-обследования психического состояния
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Корейская версия мини-теста психического состояния на когнитивные функции в баллах
|
исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
|
Испытание на прочность захвата и сжатия
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Тест на силу захвата и сжатия для определения силы рук и пальцев в баллах
|
исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
|
Тест на перфорированной доске с девятью отверстиями
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Тест на ловкость с помощью доски с девятью отверстиями за считанные секунды
|
исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
|
Анализ движения
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Анализ движения — это процесс измерения и оценки кинематических и кинетических параметров, включая момент (Нм/кг) и мощность (Нм/с*кг) каждого сустава, с помощью системы анализа движения Qualisys.
|
исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-08-032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .