Efficacia della realtà virtuale nella riabilitazione degli arti superiori per i pazienti colpiti da ictus
20 novembre 2023 aggiornato da: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Studiare l’effetto terapeutico dell’inclusione di contenuti digitali basati sulla realtà virtuale nella riabilitazione della funzione motoria degli arti superiori dei pazienti colpiti da ictus e sviluppare un metodo di trattamento per migliorare in futuro la funzione motoria degli arti superiori dei pazienti colpiti da ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
1. Criteri di inclusione per il gruppo sperimentale:
- Pazienti di età compresa tra 19 e 80 anni con ictus unilaterale entro 6 mesi dall'esordio dell'ictus
- Valutazione della funzione motoria: pazienti che mostrano disfunzione moderata o inferiore degli arti superiori con un punteggio FMA (valutazione Fugl-Meyer) dell'arto superiore inferiore a 58 punti sul lato interessato.
- Pazienti che ricevono o pianificano di ricevere un trattamento di riabilitazione fisica 5 giorni a settimana
2. Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
1) Pazienti che sono stati ricoverati nel reparto di medicina riabilitativa del nostro ospedale e hanno ricevuto cure riabilitative negli ultimi 5 anni 2) Pazienti con ictus unilaterale entro 6 mesi dall'esordio dell'ictus che hanno tra 19 e 80 anni al momento del ricovero 3) Pazienti che sono stati ricoverati nel reparto di medicina riabilitativa del nostro ospedale e hanno ricevuto un trattamento di riabilitazione fisica per 4 settimane, 5 giorni a settimana 4) Pazienti con caratteristiche simili di seguito rispetto al gruppo di prova
- Età: differenza entro 5 anni
- Funzione dell'andatura: Categoria Funzionale Ambulatoriale (FAC)
- Funzione degli arti superiori: differenza nella valutazione Fugl-Meyer (FMA) entro 6 punti
- Funzione cognitiva: differenza nella versione coreana del Mini Mental State Examination (K-MMSE) entro 5 punti
Abilità di vita quotidiana: differenza nella versione coreana dell'indice Barthel modificato (K-MBI) entro 10 punti
3. Criteri di esclusione:
- Accompagnamento di gravi malattie neurogene esistenti
- Casi accompagnati da gravi malattie psichiatriche esistenti come schizofrenia maggiore, disturbo bipolare, demenza, ecc.
- Casi in cui è difficile comprendere l'esecuzione del compito a causa di un grave declino cognitivo (Korean Mini-Mental State Examination, K-MMSE 10 punti o meno)
- Se ci sono difficoltà nel condurre la ricerca
- Altri pazienti che secondo il ricercatore principale hanno difficoltà a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con ictus
|
Tutti i pazienti verranno sottoposti a 20 sessioni di terapia occupazionale basata sulla realtà virtuale per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
Valutazione Fugl-Meyer per la funzione motoria degli arti superiori nel punteggio
|
basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Versione coreana dell'indice Barthel modificato
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
Versione coreana dell'indice Barthel modificato per lo stato funzionale nel punteggio
|
basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
|
Versione coreana del mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
Versione coreana del mini esame dello stato mentale per la funzione cognitiva nel punteggio
|
basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
|
Prova di forza di presa e pizzicamento
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
Test di forza di presa e pizzicamento per la forza delle mani e delle dita nel punteggio
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basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
|
Test del pannello forato a nove fori
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
Test del pannello forato a nove fori per la destrezza in pochi secondi
|
basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
|
Analisi del movimento
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
L'analisi del movimento è un processo di misurazione e valutazione dei parametri cinematici e cinetici, inclusi momento (Nm/kg) e potenza (Nm/s*Kg) di ciascun giunto attraverso il sistema di analisi del movimento Qualisys
|
basale, 4 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
27 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
27 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
27 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-08-032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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