Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Virtual Reality i øvre ekstremitetsrehabilitering for slagtilfældepatienter

20. november 2023 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
At undersøge den terapeutiske effekt af at inkludere virtual reality-baseret digitalt indhold i den motoriske funktionsrehabilitering af apopleksipatienter og udvikle en behandlingsmetode til at forbedre den motoriske funktion af apopleksipatienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

1. Inklusionskriterier for forsøgsgruppe:

  1. Patienter i alderen 19 til 80 år med ensidigt slagtilfælde inden for 6 måneder efter slagtilfælde
  2. Evaluering af motorisk funktion: Patienter, der viser moderat eller underekstremitetsdysfunktion med en FMA (Fugl-Meyer Assessment)-score for øvre lemmer på mindre end 58 point på den berørte side.
  3. Patienter, der modtager eller planlægger at modtage træningsrehabiliteringsbehandling 5 dage om ugen

2. Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

1) Patienter, der har været indlagt på vores hospitals rehabiliteringsmedicinske afdeling og modtaget rehabiliteringsbehandling inden for de seneste 5 år 2) Patienter med ensidig apopleksi inden for 6 måneder efter apopleksi, som er mellem 19 og 80 år på indlæggelsestidspunktet 3) Patienter som var indlagt på rehabiliteringsmedicinsk afdeling på vores hospital og modtog træningsrehabiliteringsbehandling i 4 uger, 5 dage om ugen 4) Patienter med lignende karakteristika nedenfor sammenlignet med testgruppen

  • Alder: Forskel inden for 5 år
  • Gangfunktion: Functional Ambulatory Category (FAC)
  • Øvre ekstremitetsfunktion: Fugl-Meyer Assessment (FMA) forskel inden for 6 point
  • Kognitiv funktion: Koreansk version af Mini Mental State Examination (K-MMSE) forskel inden for 5 point
  • Daglig levedygtighed: Koreansk version af Modified Barthel Index (K-MBI) forskel inden for 10 point

    3. Eksklusionskriterier:

    1. Ledsager eksisterende alvorlig neurogen sygdom
    2. Tilfælde ledsaget af eksisterende alvorlige psykiatriske sygdomme som svær skizofreni, bipolar lidelse, demens mv.
    3. Tilfælde, hvor det er svært at forstå opgavens udførelse på grund af alvorlig kognitiv tilbagegang (Korean Mini-Mental State Examination, K-MMSE 10 point eller mindre)
    4. Hvis der er vanskeligheder med at udføre forskning
    5. Andre patienter, som af hovedforskeren vurderes at have svært ved at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slagtilfælde patienter
Alle patienter vil gennemgå 20 sessioner med virtual reality-baseret ergoterapi i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering af overekstremitet
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
Fugl-Meyer vurdering for motorisk funktion af øvre ekstremitet i score
baseline, 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk version af modificeret Barthel-indeks
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
Koreansk version af modificeret Barthel-indeks for funktionel status i partitur
baseline, 4 uger efter intervention
Koreansk version af mini mental tilstand undersøgelse
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
Koreansk version af mini mental tilstandsundersøgelse for kognitiv funktion i score
baseline, 4 uger efter intervention
Test af greb og klemstyrke
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
Grib- og klemstyrketest for hånd- og fingerstyrke i score
baseline, 4 uger efter intervention
Ni-hullers pegboard test
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
Ni-hullers pegboard test for fingerfærdighed på få sekunder
baseline, 4 uger efter intervention
Bevægelsesanalyse
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af kinematiske og kinetiske parametre, herunder moment (Nm/kg) og effekt (Nm/s*Kg) af hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
baseline, 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VR-baseret ergoterapi

Abonner