- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06143176
Effektiviteten af Virtual Reality i øvre ekstremitetsrehabilitering for slagtilfældepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
1. Inklusionskriterier for forsøgsgruppe:
- Patienter i alderen 19 til 80 år med ensidigt slagtilfælde inden for 6 måneder efter slagtilfælde
- Evaluering af motorisk funktion: Patienter, der viser moderat eller underekstremitetsdysfunktion med en FMA (Fugl-Meyer Assessment)-score for øvre lemmer på mindre end 58 point på den berørte side.
- Patienter, der modtager eller planlægger at modtage træningsrehabiliteringsbehandling 5 dage om ugen
2. Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
1) Patienter, der har været indlagt på vores hospitals rehabiliteringsmedicinske afdeling og modtaget rehabiliteringsbehandling inden for de seneste 5 år 2) Patienter med ensidig apopleksi inden for 6 måneder efter apopleksi, som er mellem 19 og 80 år på indlæggelsestidspunktet 3) Patienter som var indlagt på rehabiliteringsmedicinsk afdeling på vores hospital og modtog træningsrehabiliteringsbehandling i 4 uger, 5 dage om ugen 4) Patienter med lignende karakteristika nedenfor sammenlignet med testgruppen
- Alder: Forskel inden for 5 år
- Gangfunktion: Functional Ambulatory Category (FAC)
- Øvre ekstremitetsfunktion: Fugl-Meyer Assessment (FMA) forskel inden for 6 point
- Kognitiv funktion: Koreansk version af Mini Mental State Examination (K-MMSE) forskel inden for 5 point
Daglig levedygtighed: Koreansk version af Modified Barthel Index (K-MBI) forskel inden for 10 point
3. Eksklusionskriterier:
- Ledsager eksisterende alvorlig neurogen sygdom
- Tilfælde ledsaget af eksisterende alvorlige psykiatriske sygdomme som svær skizofreni, bipolar lidelse, demens mv.
- Tilfælde, hvor det er svært at forstå opgavens udførelse på grund af alvorlig kognitiv tilbagegang (Korean Mini-Mental State Examination, K-MMSE 10 point eller mindre)
- Hvis der er vanskeligheder med at udføre forskning
- Andre patienter, som af hovedforskeren vurderes at have svært ved at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slagtilfælde patienter
|
Alle patienter vil gennemgå 20 sessioner med virtual reality-baseret ergoterapi i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering af overekstremitet
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
|
Fugl-Meyer vurdering for motorisk funktion af øvre ekstremitet i score
|
baseline, 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koreansk version af modificeret Barthel-indeks
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
|
Koreansk version af modificeret Barthel-indeks for funktionel status i partitur
|
baseline, 4 uger efter intervention
|
|
Koreansk version af mini mental tilstand undersøgelse
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
|
Koreansk version af mini mental tilstandsundersøgelse for kognitiv funktion i score
|
baseline, 4 uger efter intervention
|
|
Test af greb og klemstyrke
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
|
Grib- og klemstyrketest for hånd- og fingerstyrke i score
|
baseline, 4 uger efter intervention
|
|
Ni-hullers pegboard test
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
|
Ni-hullers pegboard test for fingerfærdighed på få sekunder
|
baseline, 4 uger efter intervention
|
|
Bevægelsesanalyse
Tidsramme: baseline, 4 uger efter intervention
|
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af kinematiske og kinetiske parametre, herunder moment (Nm/kg) og effekt (Nm/s*Kg) af hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
|
baseline, 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-08-032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VR-baseret ergoterapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetÆldre voksne | Kognitiv funktion | Nød, psykologisk | Negativ påvirkningSpanien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
dongmin kangTilmelding efter invitationCentral sensibilisering | Virtual reality | Kinesiofobi | Kronisk lænderygsmerter (CLBP) | Frygt for bevægelseSydkorea
-
New Jersey Institute of TechnologyKessler Foundation; Rutgers University; Northeastern UniversityAfsluttetSlagtilfælde, AkutForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig