Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van virtuele realiteit bij revalidatie van de bovenste ledematen voor patiënten met een beroerte

20 november 2023 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Het onderzoeken van het therapeutische effect van het opnemen van op virtual reality gebaseerde digitale inhoud in de revalidatie van de motorische functies van de bovenste ledematen van patiënten met een beroerte en het ontwikkelen van een behandelmethode om de motorische functie van de bovenste ledematen van patiënten met een beroerte in de toekomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

1. Inclusiecriteria voor experimentele groep:

  1. Patiënten in de leeftijd van 19 tot 80 jaar met een eenzijdige beroerte binnen 6 maanden na het begin van de beroerte
  2. Evaluatie van de motorische functie: Patiënten die matige of onderste ledematendisfunctie vertonen met een FMA-score (Fugl-Meyer Assessment) van de bovenste ledematen van minder dan 58 punten aan de aangedane zijde.
  3. Patiënten die 5 dagen per week een lichamelijke revalidatiebehandeling ondergaan of van plan zijn dit te doen

2. Inclusiecriteria voor controlegroep:

1) Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling revalidatiegeneeskunde van ons ziekenhuis en in de afgelopen 5 jaar een revalidatiebehandeling hebben ondergaan 2) Patiënten met een eenzijdige beroerte binnen 6 maanden na het begin van de beroerte en tussen 19 en 80 jaar oud zijn op het moment van ziekenhuisopname 3) Patiënten die werden opgenomen op de afdeling revalidatiegeneeskunde van ons ziekenhuis en gedurende 4 weken, 5 dagen per week, een inspanningsrevalidatiebehandeling kregen. 4) Patiënten met vergelijkbare kenmerken hieronder vergeleken met de testgroep

  • Leeftijd: Verschil binnen 5 jaar
  • Loopfunctie: Functionele Ambulante Categorie (FAC)
  • Functie van de bovenste ledematen: Fugl-Meyer Assessment (FMA) verschil binnen 6 punten
  • Cognitieve functie: Koreaanse versie van Mini Mental State Examination (K-MMSE) verschil binnen 5 punten
  • Dagelijkse levensvaardigheden: verschil in de Koreaanse versie van de Modified Barthel Index (K-MBI) binnen 10 punten

    3. Uitsluitingscriteria:

    1. Begeleidend bij een bestaande ernstige neurogene ziekte
    2. Gevallen die gepaard gaan met bestaande ernstige psychiatrische ziekten zoals ernstige schizofrenie, bipolaire stoornis, dementie, enz.
    3. Gevallen waarin het moeilijk is om de taakuitvoering te begrijpen als gevolg van ernstige cognitieve achteruitgang (Koreaans Mini-Mental State Examination, K-MMSE 10 punten of minder)
    4. Als er problemen zijn bij het uitvoeren van onderzoek
    5. Andere patiënten die volgens de hoofdonderzoeker moeite hebben met deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een beroerte
Alle patiënten ondergaan 20 sessies op virtual reality gebaseerde ergotherapie gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Beoordeling van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na de interventie
Fugl-Meyer-beoordeling voor de motorische functie van de bovenste extremiteit in score
baseline, 4 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koreaanse versie van gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na de interventie
Koreaanse versie van aangepaste Barthel-index voor functionele status in score
baseline, 4 weken na de interventie
Koreaanse versie van een mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na de interventie
Koreaanse versie van een mini-mentaalonderzoek voor cognitieve functies in score
baseline, 4 weken na de interventie
Grijp- en knijpsterktetest
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na de interventie
Grijp- en knijpkrachttest voor hand- en vingerkracht in de score
baseline, 4 weken na de interventie
Ophangbordtest met negen gaten
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na de interventie
Ophangbordtest met negen gaten voor behendigheid in enkele seconden
baseline, 4 weken na de interventie
Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na de interventie
Bewegingsanalyse is een proces voor het meten en evalueren van kinematische en kinetische parameters, waaronder het moment (Nm/kg) en het vermogen (Nm/s*Kg) van elk gewricht via het Qualisys bewegingsanalysesysteem
baseline, 4 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

27 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

27 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren