Eficacia de la realidad virtual en la rehabilitación de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular
20 de noviembre de 2023 actualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Investigar el efecto terapéutico de incluir contenido digital basado en realidad virtual en la rehabilitación de la función motora de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular y desarrollar un método de tratamiento para mejorar la función motora de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
1. Criterios de inclusión del grupo experimental:
- Pacientes de 19 a 80 años con accidente cerebrovascular unilateral dentro de los 6 meses posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
- Evaluación de la función motora: pacientes que muestran disfunción moderada o inferior del miembro superior con una puntuación FMA (Evaluación Fugl-Meyer) del miembro superior de menos de 58 puntos en el lado afectado.
- Pacientes que reciben o planean recibir tratamiento de rehabilitación con ejercicios 5 días a la semana.
2. Criterios de inclusión para el grupo de control:
1) Pacientes que han sido admitidos en el departamento de medicina de rehabilitación de nuestro hospital y han recibido tratamiento de rehabilitación en los últimos 5 años 2) Pacientes con accidente cerebrovascular unilateral dentro de los 6 meses posteriores al inicio del accidente cerebrovascular que tienen entre 19 y 80 años en el momento de la hospitalización 3) Pacientes que ingresaron al departamento de medicina de rehabilitación de nuestro hospital y recibieron tratamiento de rehabilitación con ejercicios durante 4 semanas, 5 días a la semana 4) Pacientes con características similares a continuación en comparación con el grupo de prueba
- Edad: Diferencia dentro de 5 años
- Función de la marcha: Categoría Ambulatoria Funcional (FAC)
- Función de las extremidades superiores: diferencia en la evaluación Fugl-Meyer (FMA) dentro de 6 puntos
- Función cognitiva: diferencia de la versión coreana del miniexamen del estado mental (K-MMSE) dentro de 5 puntos
Habilidades de la vida diaria: versión coreana del índice de Barthel modificado (K-MBI) diferencia dentro de 10 puntos
3. Criterios de exclusión:
- Acompañando a una enfermedad neurogénica grave existente.
- Casos acompañados de enfermedades psiquiátricas graves existentes como esquizofrenia mayor, trastorno bipolar, demencia, etc.
- Casos en los que es difícil comprender el desempeño de la tarea debido a un deterioro cognitivo severo (Mini-Examen del Estado Mental Coreano, K-MMSE 10 puntos o menos)
- Si hay dificultades para realizar la investigación.
- Otros pacientes que el investigador principal considere que tienen dificultades para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular
|
Todos los pacientes se someterán a 20 sesiones de terapia ocupacional basada en realidad virtual durante 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Evaluación de Fugl-Meyer para la función motora de la extremidad superior en puntuación
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línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Versión coreana del índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Versión coreana del índice de Barthel modificado para el estado funcional en la puntuación
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línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Versión coreana del mini examen del estado mental.
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Versión coreana del mini examen del estado mental para la función cognitiva en la puntuación
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línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Prueba de fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Prueba de fuerza de agarre y pellizco para medir la fuerza de las manos y los dedos en la puntuación
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línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Prueba de tablero perforado de nueve agujeros
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Prueba de destreza con tablero perforado de nueve agujeros en segundos
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línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Análisis de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la intervención
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El análisis de movimiento es un proceso de medición y evaluación de parámetros cinemáticos y cinéticos, incluido el momento (Nm/kg) y la potencia (Nm/s*Kg) de cada articulación a través del sistema de análisis de movimiento Qualisys.
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línea de base, 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-08-032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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