Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden teho aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutuksessa

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Selvittää virtuaalitodellisuuteen perustuvan digitaalisen sisällön terapeuttista vaikutusta aivohalvauspotilaiden yläraajan motorisen toiminnan kuntoutukseen ja kehittää hoitomenetelmä aivohalvauspotilaiden yläraajan motorisen toiminnan parantamiseksi tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

1. Koeryhmän mukaanottokriteerit:

  1. 19–80-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen aivohalvaus 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  2. Motorisen toiminnan arviointi: Potilaat, joilla on kohtalainen tai alaraajojen toimintahäiriö ja yläraajan FMA (Fugl-Meyer Assessment) -pistemäärä on alle 58 pistettä sairaan puolen.
  3. Liikuntakuntoutushoitoa saavat tai sitä suunnittelevat potilaat 5 päivänä viikossa

2. Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:

1) Potilaat, jotka ovat tulleet sairaalamme kuntoutuslääketieteen osastolle ja saaneet kuntoutushoitoa viimeisen 5 vuoden aikana 2) Potilaat, joilla on yksipuolinen aivohalvaus 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja jotka ovat sairaalahoitohetkellä 19-80-vuotiaita 3) Potilaat jotka otettiin sairaalamme kuntoutuslääketieteen osastolle ja saivat kuntoutushoitoa 4 viikkoa, 5 päivää viikossa 4) Potilaat, joilla on samanlaiset ominaisuudet alla verrattuna testiryhmään

  • Ikä: Ero 5 vuoden sisällä
  • Kävelytoiminto: toiminnallinen ambulatorinen luokka (FAC)
  • Yläraajan toiminto: Fugl-Meyer Assessment (FMA) -ero 6 pisteen sisällä
  • Kognitiivinen toiminto: Mini Mental State Examinationin (K-MMSE) korealainen versio ero 5 pisteen sisällä

  • Päivittäiset taidot: Korean versio modifioidusta Barthel-indeksistä (K-MBI) ero 10 pisteen sisällä

    3. Poissulkemiskriteerit:

    1. Liittyy olemassa olevaan vakavaan neurogeeniseen sairauteen
    2. Tapaukset, joihin liittyy olemassa olevia vakavia psykiatrisia sairauksia, kuten vakava skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia jne.
    3. Tapaukset, joissa tehtävän suorittamista on vaikea ymmärtää vakavan kognitiivisen heikkenemisen vuoksi (Korean mielentilatutkimus, K-MMSE 10 pistettä tai vähemmän)
    4. Jos tutkimuksen tekemisessä on vaikeuksia
    5. Muilla potilailla, joiden päätutkija arvioi olevan vaikeuksia osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvauspotilaat
Käyttäytyminen: VR-pohjainen toimintaterapia
Kaikki potilaat käyvät läpi 20 virtuaalitodellisuuteen perustuvaa toimintaterapiakertaa 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer Yläraajan arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyerin arvio yläraajan motorisesta toiminnasta pisteissä
lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korean versio muokatusta Barthel-indeksistä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Korean versio muokatusta Barthel-indeksistä toiminnallisen tilan pisteissä
lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Koreankielinen versio mielentilatutkimuksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Koreankielinen versio kognitiivisen toiminnan minitutkimuksesta pisteissä
lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tartunnan ja puristusvoiman testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tartunnan ja puristusvoiman testi käden ja sormen vahvuuden mittaamiseksi pisteissä
lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Yhdeksänreikäinen pegboard-testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Yhdeksänreikäinen pegboard-testi kätevuudelle sekunneissa
lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Liikeanalyysi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Liikeanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan kunkin nivelen kinemaattisia ja kineettisiä parametreja, mukaan lukien momentti (Nm/kg) ja teho (Nm/s*Kg) Qualisys-liikeanalyysijärjestelmän avulla.
lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bundang CHA Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-08-032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset VR-pohjainen toimintaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa