Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet i rehabilitering av øvre ekstremiteter for slagpasienter

20. november 2023 oppdatert av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Å undersøke den terapeutiske effekten av å inkludere virtuell virkelighet-basert digitalt innhold i motorisk funksjonsrehabilitering av overekstremiteter hos slagpasienter og utvikle en behandlingsmetode for å forbedre den motoriske funksjonen til hjerneslagpasienter i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

1. Inkluderingskriterier for eksperimentell gruppe:

  1. Pasienter i alderen 19 til 80 år med ensidig hjerneslag innen 6 måneder etter utbruddet av hjerneslag
  2. Evaluering av motorisk funksjon: Pasienter som viser moderat eller underekstremitetsdysfunksjon med en FMA (Fugl-Meyer Assessment)-score for øvre lem på mindre enn 58 poeng på den berørte siden.
  3. Pasienter som mottar eller planlegger å motta treningsrehabiliteringsbehandling 5 dager i uken

2. Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

1) Pasienter som har vært innlagt på vårt sykehus sin rehabiliteringsmedisinske avdeling og mottatt rehabiliteringsbehandling innen de siste 5 år 2) Pasienter med ensidig hjerneslag innen 6 måneder etter slagdebut som er mellom 19 og 80 år ved innleggelsestidspunktet 3) Pasienter som var innlagt på rehabiliteringsmedisinsk avdeling på vårt sykehus og fikk treningsrehabiliteringsbehandling i 4 uker, 5 dager i uken 4) Pasienter med lignende egenskaper nedenfor sammenlignet med testgruppen

  • Alder: Forskjell innen 5 år
  • Gangfunksjon: Functional Ambulatory Category (FAC)
  • Øvre ekstremitetsfunksjon: Fugl-Meyer Assessment (FMA) forskjell innenfor 6 poeng
  • Kognitiv funksjon: Koreansk versjon av Mini Mental State Examination (K-MMSE) forskjell innen 5 poeng
  • Daglig levedyktighet: Koreansk versjon av Modified Barthel Index (K-MBI) forskjell innen 10 poeng

    3. Ekskluderingskriterier:

    1. Medfølgende eksisterende alvorlig nevrogen sykdom
    2. Tilfeller ledsaget av eksisterende alvorlige psykiatriske sykdommer som alvorlig schizofreni, bipolar lidelse, demens, etc.
    3. Tilfeller der det er vanskelig å forstå oppgaveutførelse på grunn av alvorlig kognitiv svikt (Korean Mini-Mental State Examination, K-MMSE 10 poeng eller mindre)
    4. Hvis det er vanskeligheter med å drive forskning
    5. Andre pasienter som av hovedforsker vurderes å ha vanskeligheter med å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slagpasienter
Alle pasienter vil gjennomgå 20 økter med virtuell virkelighet basert ergoterapi i 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering av øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline, 4 uker etter intervensjon
Fugl-Meyer vurdering for motorisk funksjon av øvre ekstremitet i skår
baseline, 4 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk versjon av modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: baseline, 4 uker etter intervensjon
Koreansk versjon av modifisert Barthel-indeks for funksjonell status i poengsum
baseline, 4 uker etter intervensjon
Koreansk versjon av mini mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: baseline, 4 uker etter intervensjon
Koreansk versjon av mini mental tilstandsundersøkelse for kognitiv funksjon i poengsum
baseline, 4 uker etter intervensjon
Grep- og klypestyrketest
Tidsramme: baseline, 4 uker etter intervensjon
Grep- og klypestyrketest for hånd- og fingerstyrke i poengsum
baseline, 4 uker etter intervensjon
Ni-hulls pegboard test
Tidsramme: baseline, 4 uker etter intervensjon
Ni-hulls pegboard test for fingerferdighet på sekunder
baseline, 4 uker etter intervensjon
Bevegelsesanalyse
Tidsramme: baseline, 4 uker etter intervensjon
Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere kinematiske og kinetiske parametere, inkludert moment (Nm/kg) og kraft (Nm/s*Kg) til hvert ledd gjennom Qualisys bevegelsesanalysesystem
baseline, 4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

27. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere