PCOSに対する培養同種異系成人臍帯由来間葉系幹細胞の安全性
多嚢胞性卵巣症候群の治療における培養同種異系成人臍帯由来間葉系幹細胞の安全性
この試験では、多嚢胞性卵巣症候群の治療のために静脈内投与される培養同種異系成人臍帯由来間葉系幹細胞の安全性と有効性を研究します。
調査の概要
詳細な説明
幹細胞治療は、ヒトと動物の両方の研究で PCOS に対する有効性を示しています。
我々はまた、臍帯由来間葉系幹細胞（UCDSC）の単回静脈内注射により、若い女性の多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）が完全に解消したことも報告している。
我々は、UCDSC の静脈内注入により PCOS を軽減または除去できるという仮説を立てました。
患者には体重1kg当たり約200万個の臍帯由来間葉系幹細胞が投与される。
治療後 3、6、12 か月後にホルモンレベルと超音波検査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chadwick C Prodromos, MD
- 電話番号：8476996810
- メール：research@ismoc.net
研究場所
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St. John's、アンティグア・バーブーダ
- 募集
- Medical Surgical Associates Center
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コンタクト：
- Chadwick C Prodromos, MD
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Glyfáda、ギリシャ、16675
- 募集
- Athens Beverly Hills Medical Group
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コンタクト：
- Chadwick C Prodromos, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：超音波検査による多嚢胞性卵巣症候群
除外基準: 活動性感染症、活動性がん、慢性多系統臓器不全、妊娠、治療前の検査室評価での臨床的に重大な異常、(治験責任医師の意見に基づく) 患者の安全性を損なう病状、継続的な薬物乱用、過去の臓器移植、硫黄に対する過敏症、適切なインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ (AlloRx)
点滴静注
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培養同種成体臍帯由来間葉系幹細胞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性: 有害事象
時間枠：4年間の追跡調査
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起こり得る有害事象または合併症の臨床モニタリング
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4年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性: グローバル改善スコア (GI)
時間枠：4年間の追跡調査
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0～100%の範囲
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4年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chadwick C Prodromos, MD、The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (推定)
2027年11月16日
研究の完了 (推定)
2027年11月16日
試験登録日
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023MSC-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。