PCOS에 대한 배양된 동종 성체 탯줄 유래 중간엽 줄기세포의 안전성
2025년 4월 4일 업데이트: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
다낭성 난소증후군 치료를 위한 배양된 동종 성체 탯줄 유래 중간엽 줄기세포의 안전성
이 시험에서는 다낭성 난소 증후군 치료를 위해 정맥 내로 전달되는 배양된 동종 성인 탯줄 유래 중간엽 줄기 세포의 안전성과 효능을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
줄기 세포 치료는 인간과 동물 연구 모두에서 PCOS에 대한 효능을 보여주었습니다.
우리는 또한 제대유래 중간엽 줄기세포(UCDSC)를 1회 정맥 주사한 후 젊은 여성의 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 완전히 해결되었음을 보고하고 있습니다.
우리는 UCDSC의 정맥 주입이 PCOS를 감소시키거나 제거할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
환자는 체중 kg당 약 200만 개의 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 받게 됩니다.
호르몬 수치와 초음파 검사는 치료 후 3, 6, 12개월 후에 확인됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chadwick C Prodromos, MD
- 전화번호: 8476996810
- 이메일: research@ismoc.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 초음파 검사로 확인된 다낭성 난소 증후군
제외 기준: 활동성 감염, 활동성 암, 만성 다기관 장기 부전, 임신, 치료 전 실험실 평가에서 임상적으로 유의미한 이상, (시험자의 의견에 근거하여) 환자의 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태, 지속적인 약물 남용, 이전 장기 이식 , 황에 대한 과민증, 적절한 고지된 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군(AlloRx)
정맥 주입
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배양된 동종이계 성체 탯줄유래 중간엽줄기세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전: 부작용
기간: 4년간의 후속 조치
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가능한 부작용이나 합병증에 대한 임상적 모니터링
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4년간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능: 글로벌 개선 점수(GI)
기간: 4년간의 후속 조치
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0~100% 범위
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4년간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chadwick C Prodromos, MD, The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023MSC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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