Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viljeltyjen allogeenisten aikuisten napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuus PCOS:lle

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Viljeltyjen allogeenisten aikuisten napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuus munasarjojen monirakkulaoireyhtymän hoitoon

Tässä tutkimuksessa tutkitaan viljeltyjen allogeenisten aikuisten napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuutta ja tehoa suonensisäisesti munasarjojen monirakkulaoireyhtymän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kantasoluhoito on osoittanut tehokkuutta PCOS:iin sekä ihmis- että eläintutkimuksissa. Raportoimme myös polykystisten munasarjojen oireyhtymän (PCOS) parantuneen täydellisemmin nuorella naisella yhden napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (UCDSC) suonensisäisen injektion jälkeen. Oletimme, että suonensisäinen UCDSC-infuusio voi vähentää tai poistaa PCOS:n. Potilaat saavat noin 2 miljoonaa napanuorasta peräisin olevaa mesenkymaalista kantasolua painokiloa kohden. Hormonitasot ja ultraääni tarkistetaan 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chadwick C Prodromos, MD
  • Puhelinnumero: 8476996810
  • Sähköposti: research@ismoc.net

Opiskelupaikat

  • Antigua ja Barbuda
      • St. John's, Antigua ja Barbuda
        • Rekrytointi
        • Medical Surgical Associates Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chadwick C Prodromos, MD
  • Kreikka
      • Glyfáda, Kreikka, 16675
        • Rekrytointi
        • Athens Beverly Hills Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chadwick C Prodromos, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Ultraäänidokumentoitu munasarjojen monirakkulaoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit: Aktiivinen infektio, Aktiivinen syöpä, Krooninen monijärjestelmäelinten vajaatoiminta, Raskaus, Kliinisesti merkittävät poikkeamat hoitoa edeltävässä laboratorioarvioinnissa, Terveystila, joka (tutkijan mielipiteen perusteella) vaarantaisi potilaan turvallisuuden, Jatkuva huumeiden väärinkäyttö, Aiempi elinsiirto , Yliherkkyys rikille, Kyvyttömyys antaa asianmukaista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä (AlloRx)
Suonensisäinen infuusio
Biologinen: AlloRx
Viljellyt allogeeniset aikuisen napanuorasta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Neljän vuoden seuranta
Mahdollisten haittatapahtumien tai komplikaatioiden kliininen seuranta
Neljän vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus: Global Improvement Score (GI)
Aikaikkuna: Neljän vuoden seuranta
Vaihtelee 0 - 100 %
Neljän vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Chadwick C Prodromos, MD, The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023MSC-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AlloRx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa