新型コロナウイルス感染症後のブレインフォグ後の患者における鍼治療の有効性
私たちの研究の目的は、新型コロナウイルス感染症後の軽度認知障害(MCI)患者における鍼治療の中長期的な臨床効果を評価することです。
新型コロナウイルス感染症に感染した後、多くの人がブレインフォグを発症した。 現在の治療戦略は、推定される病理学的現象と医師の臨床経験に基づいています。 鍼治療は、中枢神経系疾患によって引き起こされる認知機能障害を改善するために長年使用されてきました。
ブレインフォグに対する鍼治療の有効性を確認するために、ランダム化評価者盲検対照研究が提案されています。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症に感染すると、多くの人が注意力、実行能力、言語、処理速度、記憶力の低下などの認知機能障害を発症します。 これらの症状は、総称してブレインフォグまたは新型コロナフォグとして知られています。
認知障害の病理学的メカニズムは決定的ではありません。 したがって、治療戦略は、推定される病理学的現象と医師の臨床経験に基づいて決定されます。 鍼治療は、中枢神経系疾患によって引き起こされる認知機能障害を改善するために長年使用されてきました。 私たちの研究は、新型コロナウイルス感染症後に関連した軽度認知障害(MCI)患者における鍼治療の中長期的な臨床効果を評価することを目的としています。
ランダム化評価者盲検対照研究が提案されています。 対象となる患者は18歳以上65歳未満であった。 これらの患者は12週間以上前に新型コロナウイルス感染症と診断され、新型コロナウイルス感染症の診断後に軽度認知障害(MCI)を発症した。 8週間の治療コースで鍼治療グループと偽鍼治療グループに分けられ、ミニ精神状態検査(MMSE)、生活の質評価スケールEQ-5D-5L、およびストループ・カラー・アンド・ワード・テストで程度を評価します。認知障害と認知障害が生活の質と注意力に及ぼす影響。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2検査で陽性反応が出たか、12週間以上前に血清抗体陽性があった。
- 新型コロナウイルス感染症と診断された後に現在認知障害がある
- 臨床認知症評価 (CDR) スコア 1
- 通常の日常生活活動スコア (ADL)
- (ミニ精神状態検査) MMSE スコア 24 ~ 28
- 年齢 18 ~ 65 歳
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- あらゆる種類の認知症と診断されています。
- 急性または慢性の脳血管疾患、脳炎、パーキンソン病、白質脳症、およびその他の中枢神経系疾患の病歴
- 甲状腺機能低下症、ビタミンB12欠乏症、うつ病、梅毒、および認知機能の低下に影響を与える可能性のあるその他の疾患の病歴。
- 重度の聴覚障害と視覚障害、神経心理学的検査を完了できない
- 肝機能、腎機能の低下、造血系の障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療群
特定のツボに鍼治療を行います。
針の保持時間は毎回 30 分、治療頻度は 1 週間に 3 回、8 週間です。
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鍼治療は、認知障害に役立つとして伝統的な中国医学の本に記録されている経穴を使用して行われます。
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偽コンパレータ:プラセボ群
特定の経穴に対する偽鍼治療の練習は、治療グループと同じであり、保持力と頻度も同じです。 この研究では、先端が鈍い特別に作られた針、ストライトバーガー装置を偽鍼として使用しました。 針は皮膚を貫通せず、鍼灸師が皮膚に針を刺している間、ハンドルの中に引っ込みます。 |
鍼治療は、認知障害に役立つとして伝統的な中国医学の本に記録されている経穴を使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠:測定は最初の治療前に評価され、4、8週目、および一連の治療終了の4週間後に再検査されます。
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Mini-Mental State Exam (MMSE) は、見当識、記憶、計算能力と注意力、情報登録、操作能力、言語理解、空間概念などを評価するために使用されます。
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測定は最初の治療前に評価され、4、8週目、および一連の治療終了の4週間後に再検査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中力の難しさ
時間枠:測定は最初の治療前に評価され、4、8週目、および一連の治療終了の4週間後に再検査されます。
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注意力の変化を評価するために、Stroop Color and Word Test (SCWT) が選択されました。
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測定は最初の治療前に評価され、4、8週目、および一連の治療終了の4週間後に再検査されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Leng A, Shah M, Ahmad SA, Premraj L, Wildi K, Li Bassi G, Pardo CA, Choi A, Cho SM. Pathogenesis Underlying Neurological Manifestations of Long COVID Syndrome and Potential Therapeutics. Cells. 2023 Mar 6;12(5):816. doi: 10.3390/cells12050816.
- Seessle J, Waterboer T, Hippchen T, Simon J, Kirchner M, Lim A, Muller B, Merle U. Persistent Symptoms in Adult Patients 1 Year After Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Apr 9;74(7):1191-1198. doi: 10.1093/cid/ciab611.
- Venkataramani V, Winkler F. Cognitive Deficits in Long Covid-19. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1813-1815. doi: 10.1056/NEJMcibr2210069. No abstract available.
- Kao J, Frankland PW. COVID fog demystified. Cell. 2022 Jul 7;185(14):2391-2393. doi: 10.1016/j.cell.2022.06.020. Epub 2022 Jun 15.
- Lempriere S. Inflammation links mild COVID-19 with long-term cognitive impairment. Nat Rev Neurol. 2022 Aug;18(8):453. doi: 10.1038/s41582-022-00694-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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