Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupunktur hos patienter post-covid hjärndimma

24 november 2023 uppdaterad av: Chien Yu Huang, China Medical University Hospital

Syftet med vår studie är att utvärdera den kliniska effekten av akupunktur på medellång och lång sikt hos patienter med postcovid-relaterad mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).

Efter att ha smittats av Covid-19 utvecklades många människor till hjärndimma. Behandlingsstrategin baseras nu på det förmodade patologiska fenomenet och läkarens kliniska erfarenhet. Akupunktur har använts för att förbättra kognitiv dysfunktion orsakad av sjukdomar i centrala nervsystemet i många år.

En randomiserad bedömarblindad kontrollerad studie föreslås för att se effektiviteten av akupunktur för hjärndimma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha blivit smittade med Covid-19 utvecklar många människor kognitiv dysfunktion, inklusive brister i uppmärksamhet, exekutiv förmåga, språk, bearbetningshastighet och minne. Dessa symtom är gemensamt kända som Brain fog eller Covid fog.

Den patologiska mekanismen för det kognitiva underskottet är inte avgörande. Därför baseras behandlingsstrategin på det förmodade patologiska fenomenet och läkarens kliniska erfarenhet. Akupunktur har använts för att förbättra kognitiv dysfunktion orsakad av sjukdomar i centrala nervsystemet i många år. Vår studie syftar till att utvärdera den kliniska effekten av akupunktur på medellång och lång sikt hos patienter med post-Covid-relaterad mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).

En randomiserad bedömarblindad kontrollerad studie föreslås. Kvalificerade patienter var över 18 år och <65 år gamla. Dessa patienter diagnostiserades med Covid-19 mer än 12 veckor tidigare och utvecklade mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) efter diagnosen Covid-19. Uppdelat i akupunkturgruppen och skenakupunkturgruppen för en 8-veckors behandlingsförlopp, Mini-Mental State Examination (MMSE), livskvalitetsbedömningsskalan EQ-5D-5L och The Stroop Color and Word Test utvärderar graden av kognitiv funktionsnedsättning och kognitiv funktionsnedsättnings inverkan på livskvalitet och uppmärksamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har testats positivt för SARS-CoV-2 eller haft serumantikroppspositivitet mer än 12 veckor tidigare.
  2. Nuvarande kognitiv funktionsnedsättning efter att ha diagnostiserats som Covid-19
  3. Clinical Demens Rating (CDR) poäng på 1
  4. Resultat för normala dagliga aktiviteter (ADL)
  5. (Mini-Mental State Examination) MMSE poäng på 24-28
  6. Ålder 18-65 år
  7. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Diagnostiserats med någon typ av demens.
  2. En historia av akut eller kronisk cerebrovaskulär sjukdom, encefalit, Parkinsons sjukdom, leukoencefalopati och andra sjukdomar i centrala nervsystemet
  3. En historia av hypotyreos, vitamin B12-brist, depression, syfilis och andra sjukdomar som kan påverka kognitiv försämring.
  4. Svår hörsel- och synnedsättning, oförmåga att genomföra neuropsykologiska tester
  5. Nedsatt lever- och njurfunktion och störningar i hematopoetiska systemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Utövar akupunktur på specifika akupunkter. Retentionstiden för nålen är 30 minuter varje gång och behandlingsfrekvensen är 3 gånger per vecka i 8 veckor.
Övrig: Akupunktur
Akupunktur utförs med hjälp av akupunkturpunkter som registrerats i traditionella kinesiska medicinböcker som hjälp vid kognitiv funktionsnedsättning.
Sham Comparator: Placebogrupp

Att utöva skenakupunktur på specifika akupunkter är samma som behandlingsgruppen, och även samma retention och frekvens.

Denna studie använde den speciellt framställda nålen med en trubbig spets, Streitberger-apparaten, som skenakupunktur. Nålen penetrerar inte huden och dras in i handtaget medan akupunktören nålar in i huden.
Övrig: Akupunktur
Akupunktur utförs med hjälp av akupunkturpunkter som registrerats i traditionella kinesiska medicinböcker som hjälp vid kognitiv funktionsnedsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv funktion
Tidsram: Mätningen bedöms före den första behandlingen och kontrolleras igen 4:e, 8:e veckan och 4 veckor efter avslutad behandling.
Mini-Mental State Examination (MMSE) används för att bedöma inkluderar orientering, minne, beräkningsförmåga och uppmärksamhet, informationsregistrering, operativ förmåga, språkförståelse, rumsliga begrepp.
Mätningen bedöms före den första behandlingen och kontrolleras igen 4:e, 8:e veckan och 4 veckor efter avslutad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationssvårigheter
Tidsram: Mätningen bedöms före den första behandlingen och kontrolleras igen 4:e, 8:e veckan och 4 veckor efter avslutad behandling.
Stroop Color and Word Test (SCWT) valdes för att utvärdera förändringarna i uppmärksamhet.
Mätningen bedöms före den första behandlingen och kontrolleras igen 4:e, 8:e veckan och 4 veckor efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH112-REC2-108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärndimma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera