Eficacia de la acupuntura en pacientes con niebla cerebral post-Covid
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia clínica a medio y largo plazo de la acupuntura en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) relacionado con post-Covid.
Después de infectarse con Covid-19, muchas personas desarrollaron niebla mental. La estrategia de tratamiento ahora se basa en el presunto fenómeno patológico y la experiencia clínica del médico. La acupuntura se ha utilizado durante muchos años para mejorar la disfunción cognitiva causada por enfermedades del sistema nervioso central.
Se propone un estudio controlado aleatorio y ciego para ver la eficacia de la acupuntura para la confusión mental.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de infectarse con Covid-19, muchas personas desarrollan disfunciones cognitivas, incluidos déficits de atención, capacidad ejecutiva, lenguaje, velocidad de procesamiento y memoria. Estos síntomas se conocen colectivamente como niebla mental o niebla Covid.
El mecanismo patológico del déficit cognitivo no es concluyente. Por tanto, la estrategia de tratamiento se basa en el fenómeno patológico presunto y la experiencia clínica del médico. La acupuntura se ha utilizado durante muchos años para mejorar la disfunción cognitiva causada por enfermedades del sistema nervioso central. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica a medio y largo plazo de la acupuntura en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) relacionado con el post-Covid.
Se propone un estudio controlado aleatorio y ciego. Los pacientes elegibles eran mayores de 18 años y <65 años. Estos pacientes fueron diagnosticados con Covid-19 más de 12 semanas antes y desarrollaron deterioro cognitivo leve (DCL) después del diagnóstico de Covid-19. Divididos en el grupo de acupuntura y el grupo de acupuntura simulada para un tratamiento de 8 semanas, el Mini-Mental State Examination (MMSE), la escala de evaluación de la calidad de vida EQ-5D-5L y el Stroop Color and Word Test evalúan el grado. del deterioro cognitivo y el impacto del deterioro cognitivo en la calidad de vida y la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber dado positivo en la prueba de SARS-CoV-2 o haber tenido anticuerpos séricos positivos más de 12 semanas antes.
- Presenta deterioro cognitivo tras ser diagnosticado como Covid-19
- Puntuación de calificación clínica de demencia (CDR) de 1
- Puntuación de actividades normales de la vida diaria (AVD)
- (Miniexamen del estado mental) Puntuación MMSE de 24-28
- Edad de 18 a 65 años.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con cualquier tipo de demencia.
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular aguda o crónica, encefalitis, enfermedad de Parkinson, leucoencefalopatía y otras enfermedades del sistema nervioso central.
- Antecedentes de hipotiroidismo, deficiencia de vitamina B12, depresión, sífilis y otras enfermedades que pueden afectar el deterioro cognitivo.
- Deficiencia auditiva y visual grave, incapacidad para completar pruebas neuropsicológicas.
- Deterioro de la función hepática y renal y trastornos del sistema hematopoyético.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Practicar acupuntura en puntos de acupuntura específicos.
El tiempo de retención de la aguja es de 30 minutos cada vez y la frecuencia del tratamiento es de 3 veces por semana durante 8 semanas.
|
La acupuntura se realiza utilizando puntos de acupuntura registrados en libros de medicina tradicional china como útiles para el deterioro cognitivo.
|
|
Comparador falso: Grupo placebo
La práctica de acupuntura simulada en puntos de acupuntura específicos es la misma que la del grupo de tratamiento, y también la misma retención y frecuencia. Este estudio utilizó la aguja fabricada específicamente con punta roma, el dispositivo Streitberger, como acupuntura simulada. La aguja no penetra la piel y se retrae en el mango mientras el acupunturista introduce la aguja en la piel. |
La acupuntura se realiza utilizando puntos de acupuntura registrados en libros de medicina tradicional china como útiles para el deterioro cognitivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función cognitiva
Periodo de tiempo: La medición se evalúa antes del primer tratamiento y se vuelve a verificar la cuarta, octava semana y 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
|
El miniexamen del estado mental (MMSE) se utiliza para evaluar la orientación, la memoria, la capacidad de cálculo y la atención, el registro de información, la capacidad operativa, la comprensión del lenguaje y los conceptos espaciales.
|
La medición se evalúa antes del primer tratamiento y se vuelve a verificar la cuarta, octava semana y 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dificultad de concentración
Periodo de tiempo: La medición se evalúa antes del primer tratamiento y se vuelve a verificar la cuarta, octava semana y 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
|
Se eligió el Stroop Color and Word Test (SCWT) para evaluar los cambios en la atención.
|
La medición se evalúa antes del primer tratamiento y se vuelve a verificar la cuarta, octava semana y 4 semanas después de finalizar el tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leng A, Shah M, Ahmad SA, Premraj L, Wildi K, Li Bassi G, Pardo CA, Choi A, Cho SM. Pathogenesis Underlying Neurological Manifestations of Long COVID Syndrome and Potential Therapeutics. Cells. 2023 Mar 6;12(5):816. doi: 10.3390/cells12050816.
- Seessle J, Waterboer T, Hippchen T, Simon J, Kirchner M, Lim A, Muller B, Merle U. Persistent Symptoms in Adult Patients 1 Year After Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Apr 9;74(7):1191-1198. doi: 10.1093/cid/ciab611.
- Venkataramani V, Winkler F. Cognitive Deficits in Long Covid-19. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1813-1815. doi: 10.1056/NEJMcibr2210069. No abstract available.
- Kao J, Frankland PW. COVID fog demystified. Cell. 2022 Jul 7;185(14):2391-2393. doi: 10.1016/j.cell.2022.06.020. Epub 2022 Jun 15.
- Lempriere S. Inflammation links mild COVID-19 with long-term cognitive impairment. Nat Rev Neurol. 2022 Aug;18(8):453. doi: 10.1038/s41582-022-00694-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC2-108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .