Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van acupunctuur bij patiënten na covid-hersenmist

24 november 2023 bijgewerkt door: Chien Yu Huang, China Medical University Hospital

Het doel van onze studie is om de klinische werkzaamheid van acupunctuur op middellange en lange termijn te evalueren bij patiënten met post-covid-gerelateerde milde cognitieve stoornissen (MCI).

Na besmetting met Covid-19 ontwikkelden veel mensen zich tot Brain fog. De behandelstrategie is nu gebaseerd op het veronderstelde pathologische fenomeen en de klinische ervaring van de arts. Acupunctuur wordt al vele jaren gebruikt om cognitieve stoornissen veroorzaakt door ziekten van het centrale zenuwstelsel te verbeteren.

Er wordt een gerandomiseerde, door ratten geblindeerde, gecontroleerde studie voorgesteld om de werkzaamheid van acupunctuur bij hersenmist te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na besmetting met Covid-19 ontwikkelen veel mensen cognitieve stoornissen, waaronder tekorten in aandacht, uitvoerende vaardigheden, taal, verwerkingssnelheid en geheugen. Deze symptomen staan ​​gezamenlijk bekend als hersenmist of Covid-mist.

Het pathologische mechanisme van het cognitieve tekort is niet doorslaggevend. Daarom is de behandelstrategie gebaseerd op het veronderstelde pathologische fenomeen en de klinische ervaring van de arts. Acupunctuur wordt al vele jaren gebruikt om cognitieve stoornissen veroorzaakt door ziekten van het centrale zenuwstelsel te verbeteren. Onze studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid van acupunctuur op middellange en lange termijn te evalueren bij patiënten met post-Covid-gerelateerde milde cognitieve stoornissen (MCI).

Er wordt een gerandomiseerde, beoordelaarsgeblindeerde, gecontroleerde studie voorgesteld. Patiënten die in aanmerking kwamen, waren ouder dan 18 jaar en <65 jaar oud. Bij deze patiënten werd meer dan twaalf weken eerder de diagnose Covid-19 gesteld en ontwikkelden zij milde cognitieve stoornissen (MCI) na de diagnose Covid-19. Verdeeld in de acupunctuurgroep en de schijnacupunctuurgroep voor een behandelingskuur van 8 weken, evalueert het Mini-Mental State Examination (MMSE), de beoordelingsschaal voor de kwaliteit van leven EQ-5D-5L en de Stroop Color and Word Test de mate van cognitieve stoornissen en de impact van cognitieve stoornissen op de kwaliteit van leven en aandacht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Positief getest zijn op SARS-CoV-2 of meer dan 12 weken eerder positiviteit voor serumantilichamen hadden.
  2. Huidige cognitieve stoornis nadat de diagnose Covid-19 was gesteld
  3. Clinical Dementia Rating (CDR)-score van 1
  4. Score voor normale dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
  5. (Mini-mentale staatsexamen) MMSE-score van 24-28
  6. Leeftijd van 18-65 jaar
  7. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerd met elke vorm van dementie.
  2. Een voorgeschiedenis van acute of chronische cerebrovasculaire aandoeningen, encefalitis, de ziekte van Parkinson, leuko-encefalopathie en andere ziekten van het centrale zenuwstelsel
  3. Een voorgeschiedenis van hypothyreoïdie, vitamine B12-tekort, depressie, syfilis en andere ziekten die de cognitieve achteruitgang kunnen beïnvloeden.
  4. Ernstige gehoor- en gezichtsstoornissen, onvermogen om neuropsychologische tests uit te voeren
  5. Verminderde lever- en nierfunctie en hematopoietische systeemstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Acupunctuur beoefenen op specifieke acupunten. De retentietijd van de naald bedraagt ​​telkens 30 minuten en de behandelfrequentie is 3 keer per week gedurende 8 weken.
Ander: Acupunctuur
Acupunctuur wordt uitgevoerd met behulp van acupunctuurpunten die zijn vastgelegd in traditionele Chinese geneeskundeboeken en die nuttig zijn bij cognitieve stoornissen.
Sham-vergelijker: Placebogroep

Het beoefenen van schijnacupunctuur op specifieke acupunctuurpunten is hetzelfde als bij de behandelgroep, en ook met dezelfde retentie en frequentie.

In dit onderzoek werd de speciaal gemaakte naald met een stompe punt, het Streitberger-apparaat, gebruikt als schijnacupunctuur. De naald dringt niet door de huid en trekt zich terug in het handvat terwijl de acupuncturist in de huid prikt.
Ander: Acupunctuur
Acupunctuur wordt uitgevoerd met behulp van acupunctuurpunten die zijn vastgelegd in traditionele Chinese geneeskundeboeken en die nuttig zijn bij cognitieve stoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve functie
Tijdsspanne: De meting wordt vóór de eerste behandeling beoordeeld en opnieuw gecontroleerd in de 4e, 8e week en 4 weken na het beëindigen van de behandelingskuur.
Mini-Mental State Examination (MMSE) wordt gebruikt voor het beoordelen van onder meer oriëntatie, geheugen, rekenvermogen en aandacht, informatieregistratie, operationeel vermogen, taalbegrip, ruimtelijke concepten.
De meting wordt vóór de eerste behandeling beoordeeld en opnieuw gecontroleerd in de 4e, 8e week en 4 weken na het beëindigen van de behandelingskuur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratieproblemen
Tijdsspanne: De meting wordt vóór de eerste behandeling beoordeeld en opnieuw gecontroleerd in de 4e, 8e week en 4 weken na het beëindigen van de behandelingskuur.
Er werd gekozen voor de Stroop Kleur- en Woordtest (SCWT) om de veranderingen in aandacht te evalueren.
De meting wordt vóór de eerste behandeling beoordeeld en opnieuw gecontroleerd in de 4e, 8e week en 4 weken na het beëindigen van de behandelingskuur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH112-REC2-108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenen Mist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren