Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur hos pasienter post-covid hjernetåke

24. november 2023 oppdatert av: Chien Yu Huang, China Medical University Hospital

Målet med studien vår er å evaluere den mellomlange og langsiktige kliniske effekten av akupunktur hos pasienter med post-covid-relatert mild kognitiv svikt (MCI).

Etter å ha blitt smittet med Covid-19 utviklet mange mennesker seg til hjernetåke. Behandlingsstrategien nå er basert på det antatte patologiske fenomenet og legens kliniske erfaring. Akupunktur har blitt brukt til å forbedre kognitiv dysfunksjon forårsaket av sykdommer i sentralnervesystemet i mange år.

En randomisert, vurderer-blind kontrollert studie er foreslått for å se effektiviteten av akupunktur for hjernetåke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt smittet med Covid-19, utvikler mange mennesker kognitiv dysfunksjon, inkludert underskudd i oppmerksomhet, eksekutivevne, språk, prosesseringshastighet og hukommelse. Disse symptomene er samlet kjent som Brain fog eller Covid fog.

Den patologiske mekanismen til det kognitive underskuddet er ikke entydig. Derfor er behandlingsstrategien basert på det antatte patologiske fenomenet og legens kliniske erfaring. Akupunktur har blitt brukt til å forbedre kognitiv dysfunksjon forårsaket av sykdommer i sentralnervesystemet i mange år. Vår studie tar sikte på å evaluere den mellomlange og langsiktige kliniske effekten av akupunktur hos pasienter med post-Covid-relatert mild kognitiv svikt (MCI).

En randomisert vurderer-blind kontrollert studie er foreslått. Kvalifiserte pasienter var over 18 år og <65 år. Disse pasientene ble diagnostisert med Covid-19 mer enn 12 uker tidligere og utviklet mild kognitiv svikt (MCI) etter diagnosen Covid-19. Delt inn i akupunkturgruppen og den falske akupunkturgruppen for et 8-ukers behandlingsforløp, evaluerer Mini-Mental State Examination (MMSE), livskvalitetsvurderingsskalaen EQ-5D-5L og The Stroop Color and Word Test graden av kognitiv svikt og innvirkningen av kognitiv svikt på livskvalitet og oppmerksomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har blitt testet positiv for SARS-CoV-2 eller hatt serumantistoffpositivitet mer enn 12 uker før.
  2. Nåværende kognitiv svikt etter å ha blitt diagnostisert som Covid-19
  3. Clinical Dementia Rating (CDR) score på 1
  4. Score for normale daglige aktiviteter (ADL)
  5. (Mini-Mental State Examination) MMSE score på 24-28
  6. Alder 18-65 år
  7. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med alle typer demens.
  2. En historie med akutt eller kronisk cerebrovaskulær sykdom, encefalitt, Parkinsons sykdom, leukoencefalopati og andre sykdommer i sentralnervesystemet
  3. En historie med hypotyreose, vitamin B12-mangel, depresjon, syfilis og andre sykdommer som kan påvirke kognitiv tilbakegang.
  4. Alvorlig hørsels- og synshemming, manglende evne til å gjennomføre nevropsykologiske tester
  5. Nedsatt lever- og nyrefunksjon og hematopoietiske systemforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Å praktisere akupunktur på spesifikke akupunkter. Nålens retensjonstid er 30 minutter hver gang og behandlingsfrekvensen er 3 ganger per uke i 8 uker.
Annen: Akupunktur
Akupunktur utføres ved å bruke akupunkturpunkter som er registrert i tradisjonell kinesisk medisinbøker som nyttig for kognitiv svikt.
Sham-komparator: Placebo gruppe

Å praktisere falsk akupunktur på spesifikke akupunkter er det samme som behandlingsgruppen, og også samme retensjon og frekvens.

Denne studien brukte den spesifikt lagde nålen med en butt tupp, Streitberger-apparatet, som falsk akupunktur. Nålen trenger ikke inn i huden og trekker seg tilbake i håndtaket mens akupunktøren nåler seg inn i huden.
Annen: Akupunktur
Akupunktur utføres ved å bruke akupunkturpunkter som er registrert i tradisjonell kinesisk medisinbøker som nyttig for kognitiv svikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funksjon
Tidsramme: Målingen vurderes før første behandling, og kontrolleres på nytt 4., 8. uke og 4 uker etter avsluttet behandlingsforløp.
Mini-Mental State Examination (MMSE) brukes til å vurdere inkluderer orientering, hukommelse, beregningsevne og oppmerksomhet, informasjonsregistrering, operasjonell evne, språkforståelse, romlige begreper.
Målingen vurderes før første behandling, og kontrolleres på nytt 4., 8. uke og 4 uker etter avsluttet behandlingsforløp.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonsvansker
Tidsramme: Målingen vurderes før første behandling, og kontrolleres på nytt 4., 8. uke og 4 uker etter avsluttet behandlingsforløp.
Stroop Color and Word Test (SCWT) ble valgt for å evaluere endringene i oppmerksomhet.
Målingen vurderes før første behandling, og kontrolleres på nytt 4., 8. uke og 4 uker etter avsluttet behandlingsforløp.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH112-REC2-108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere