코로나19 이후 뇌 혼미 환자에서 침술의 효능
우리 연구의 목적은 코로나19 이후 관련 경도 인지 장애(MCI) 환자를 대상으로 한 침술의 중장기적 임상 효능을 평가하는 것입니다.
코로나19에 감염된 후 많은 사람들이 뇌안개 증상을 겪었습니다. 이제 치료 전략은 추정되는 병리학적 현상과 의사의 임상 경험을 기반으로 합니다. 침술은 수년간 중추신경계 질환으로 인한 인지 기능 장애를 개선하는 데 사용되어 왔습니다.
Brain Fog에 대한 침술의 효능을 확인하기 위해 무작위 평가자 맹검 대조 연구가 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
코로나19에 감염된 후 많은 사람들은 주의력, 실행 능력, 언어, 처리 속도, 기억력 결핍을 포함한 인지 기능 장애를 겪습니다. 이러한 증상을 통칭하여 브레인 포그(Brain Fog) 또는 코비드 포그(Covid Fog)라고 합니다.
인지 결핍의 병리학적 메커니즘은 결론이 나지 않습니다. 따라서 치료 전략은 추정되는 병리학적 현상과 의사의 임상 경험을 바탕으로 결정됩니다. 침술은 수년간 중추신경계 질환으로 인한 인지 기능 장애를 개선하는 데 사용되어 왔습니다. 우리 연구의 목표는 코로나19 이후 관련 경도 인지 장애(MCI) 환자를 대상으로 침술의 중장기 임상 효능을 평가하는 것입니다.
무작위 평가자 맹검 대조 연구가 제안되었습니다. 적격 환자는 18세 이상 65세 미만이었습니다. 이들 환자들은 12주 이상 일찍 코로나19 진단을 받았고, 코로나19 진단 이후 경도인지장애(MCI)가 발생했다. 침치료군과 가짜침치료군으로 나누어 8주 치료과정을 거쳐 간이정신상태검사(MMSE), 삶의 질 평가 척도 EQ-5D-5L, 스트루프 색과 단어 검사를 통해 정도를 평가합니다. 인지 장애와 인지 장애가 삶의 질과 주의력에 미치는 영향.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 양성 판정을 받았거나 12주 이상 전에 혈청 항체 양성 반응을 보인 경우.
- 코로나19 진단 후 인지 장애 있음
- 임상적 치매 등급(CDR) 점수 1
- 일상생활점수(ADL)의 정상적인 활동
- (간단한 정신상태검사) MMSE 점수 24~28점
- 18~65세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 모든 유형의 치매로 진단되었습니다.
- 급성 또는 만성 뇌혈관 질환, 뇌염, 파킨슨병, 백질뇌병증 및 기타 중추신경계 질환의 병력
- 갑상선 기능 저하증, 비타민 B12 결핍, 우울증, 매독 및 인지 저하에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병의 병력.
- 심각한 청각 및 시각 장애, 신경심리학적 검사를 완료할 수 없음
- 간 및 신장 기능 손상 및 조혈계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
특정 경혈에 침술을 시행합니다.
침의 체류시간은 매회 30분이며, 치료횟수는 주 3회, 8주간이다.
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침술은 인지 장애에 도움이 된다고 한의서에 기록된 경혈을 사용하여 수행됩니다.
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가짜 비교기: 위약군
특정 경혈에 대한 가짜 침술을 시행하는 것은 치료군과 동일하며 유지율과 빈도도 동일하다. 이 연구에서는 가짜 침술로 특별히 제작된 끝이 뭉툭한 바늘인 Streitberger 장치를 사용했습니다. 바늘은 피부를 관통하지 않고 침술사가 피부에 바늘을 꽂는 동안 손잡이 안으로 들어가게 됩니다. |
침술은 인지 장애에 도움이 된다고 한의서에 기록된 경혈을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 측정은 첫 번째 치료 전에 평가되며, 치료 과정이 끝난 후 4주차, 8주차, 4주차에 다시 확인됩니다.
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간이정신상태검사(MMSE)는 방향성, 기억력, 계산 능력 및 주의력, 정보 등록, 조작 능력, 언어 이해력, 공간 개념 등을 평가하는 데 사용됩니다.
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측정은 첫 번째 치료 전에 평가되며, 치료 과정이 끝난 후 4주차, 8주차, 4주차에 다시 확인됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중력 장애
기간: 측정은 첫 번째 치료 전에 평가되며, 치료 과정이 끝난 후 4주차, 8주차, 4주차에 다시 확인됩니다.
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주의력 변화를 평가하기 위해 SCWT(Stroop Color and Word Test)가 선택되었습니다.
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측정은 첫 번째 치료 전에 평가되며, 치료 과정이 끝난 후 4주차, 8주차, 4주차에 다시 확인됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leng A, Shah M, Ahmad SA, Premraj L, Wildi K, Li Bassi G, Pardo CA, Choi A, Cho SM. Pathogenesis Underlying Neurological Manifestations of Long COVID Syndrome and Potential Therapeutics. Cells. 2023 Mar 6;12(5):816. doi: 10.3390/cells12050816.
- Seessle J, Waterboer T, Hippchen T, Simon J, Kirchner M, Lim A, Muller B, Merle U. Persistent Symptoms in Adult Patients 1 Year After Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Apr 9;74(7):1191-1198. doi: 10.1093/cid/ciab611.
- Venkataramani V, Winkler F. Cognitive Deficits in Long Covid-19. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1813-1815. doi: 10.1056/NEJMcibr2210069. No abstract available.
- Kao J, Frankland PW. COVID fog demystified. Cell. 2022 Jul 7;185(14):2391-2393. doi: 10.1016/j.cell.2022.06.020. Epub 2022 Jun 15.
- Lempriere S. Inflammation links mild COVID-19 with long-term cognitive impairment. Nat Rev Neurol. 2022 Aug;18(8):453. doi: 10.1038/s41582-022-00694-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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